- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997511
Gebruik maken van gemeenschapsgezondheidswerkers om COVID-19 en verkeerde informatie over geestelijke gezondheid in Haïti, Malawi en Rwanda te bestrijden
20 juni 2024 bijgewerkt door: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Gebruik maken van gemeenschapsgezondheidswerkers om verkeerde gezondheidsinformatie in Haïti, Malawi en Rwanda te bestrijden
Partners In Health (PIH), in samenwerking met Harvard Medical School, heeft tot doel een op sms gebaseerde interventie voor Community Health Workers (CHW's) te ontwikkelen en te evalueren om COVID-19 en misinformatie over geestelijke gezondheid in Haïti, Rwanda en Malawi te bestrijden.
Het onderzoek omvat drie doelstellingen: het identificeren van lokaal relevante desinformatie door middel van een kaartsorteeroefening met CHW's, het ontwikkelen van gerichte berichten door middel van cognitieve interviews, en het evalueren van de effectiviteit van op sms gebaseerde verspreiding van educatieve berichten via een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De evaluatie zal de impact beoordelen op volksgezondheidspraktijken, kennis en attitudes onder CHW's, en kennis en attitudes onder leden van de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interventie omvat het verzenden van sms-berichten naar gerandomiseerde CHW's, waarbij ofwel COVID-19 ofwel verkeerde informatie over geestelijke gezondheid wordt aangepakt.
CHW's hebben toegang tot een hulplijn voor verdere ondersteuning en kunnen feedback geven om de berichtgeving te verfijnen.
De evaluatie zal een tijdreeksanalyse gebruiken om veranderingen in de toediening van COVID-19-vaccins, het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg, de kennis en attitudes van CHW's en de kennis en attitudes van leden van de gemeenschap te meten.
De studie heeft tot doel CHW's te voorzien van nauwkeurige informatie, de volksgezondheidspraktijken te verbeteren en uiteindelijk bij te dragen aan betere gezondheidsresultaten in de gemeenschappen die door PIH worden bediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De interventie wordt toegewezen op de eenheid van de CHW's. Deze personen komen ook in aanmerking voor het longitudinale CHW-cohort.
Inclusiecriteria:
- CHW's aangesloten bij PIH Rwanda, Malawi of Haïti
- 18+ jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COVID 19
Gedragsinterventie (sms).
|
Leden van het onderzoeksteam in elk land zullen verkeerde informatie of misvattingen vrijgeven die ze vaak tegenkomen in de klinische praktijk of het dagelijks leven.
Elk item wordt gebruikt om gepaarde kaarten te maken - een met de verkeerde informatie en een tweede met de bijbehorende juiste informatie.
Tijdens kwalitatieve interviews zullen we CHW's vragen om deel te nemen aan een reeks kaartsorteeractiviteiten, een participatieve onderzoeksmethode die het ontwerp van gezondheidsinterventies kan ondersteunen.
Een team van twee personen, bestaande uit een lokale communicatiedeskundige en een clinicus, stelt klinisch correcte, gemakkelijk te begrijpen sms-berichten op om geïdentificeerde verkeerde informatie tegen te gaan.
We zullen berichten opstellen die verschillende stijlen gebruiken en cognitieve interviews met CHW's gebruiken om hun begrip van en reacties op elke stijl te beoordelen.
De definitieve berichten die bij onze tussenkomst worden gebruikt, worden bepaald door CHW-voorkeur.
De definitieve berichten worden via sms verzonden naar alle CHW's die in ons studiegebied werken.
CHW's krijgen ook contactgegevens voor een hulplijn die wordt bemand door een lokaal teamlid dat vervolgvragen in de lokale taal kan beantwoorden.
Andere namen:
|
|
Ander: Mentale gezondheid
Gedragsinterventie (sms).
|
Leden van het onderzoeksteam in elk land zullen verkeerde informatie of misvattingen vrijgeven die ze vaak tegenkomen in de klinische praktijk of het dagelijks leven.
Elk item wordt gebruikt om gepaarde kaarten te maken - een met de verkeerde informatie en een tweede met de bijbehorende juiste informatie.
Tijdens kwalitatieve interviews zullen we CHW's vragen om deel te nemen aan een reeks kaartsorteeractiviteiten, een participatieve onderzoeksmethode die het ontwerp van gezondheidsinterventies kan ondersteunen.
Een team van twee personen, bestaande uit een lokale communicatiedeskundige en een clinicus, stelt klinisch correcte, gemakkelijk te begrijpen sms-berichten op om geïdentificeerde verkeerde informatie tegen te gaan.
We zullen berichten opstellen die verschillende stijlen gebruiken en cognitieve interviews met CHW's gebruiken om hun begrip van en reacties op elke stijl te beoordelen.
De definitieve berichten die bij onze tussenkomst worden gebruikt, worden bepaald door CHW-voorkeur.
De definitieve berichten worden via sms verzonden naar alle CHW's die in ons studiegebied werken.
CHW's krijgen ook contactgegevens voor een hulplijn die wordt bemand door een lokaal teamlid dat vervolgvragen in de lokale taal kan beantwoorden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijks aantal bezoeken/raadplegingen op het gebied van geestelijke gezondheid bij gezondheidsvoorzieningen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg zal worden gemeten aan de hand van routinematig verzamelde gegevens die maandelijks worden gemeten op het niveau van de zorginstelling
|
24 maanden
|
|
Aantal patiënten dat maandelijks zorg zocht bij de geestelijke gezondheidszorg in gezondheidsinstellingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg zal worden gemeten aan de hand van routinematig verzamelde gegevens die maandelijks worden gemeten op het niveau van de zorginstelling
|
24 maanden
|
|
Aantal COVID-19-vaccindoses dat maandelijks wordt toegediend in gezondheidsinstellingen (indien beschikbaar)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De toediening van het COVID-19-vaccin zal worden gemeten met behulp van routinematig verzamelde gegevens die maandelijks worden gemeten op het niveau van de zorginstelling
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Voor, na 6 maanden van de interventie en na 12 maanden van de interventie (enkel in Rwanda en Haïti)
|
Er zullen kwalitatieve diepte-interviews plaatsvinden vóór, tijdens en na de verspreiding van berichten.
Voorafgaand aan de verspreiding van de berichten zullen we contact opnemen met 10 tot 15 willekeurig geselecteerde CHW's per land en hen voorzien van conceptberichten.
Hoewel de inhoud van alle berichten zal worden bepaald door de resultaten van de kaartsorteeroefening, zal de stijl van de berichten variëren.
We zullen cognitieve interviewtechnieken gebruiken om te begrijpen hoe CHW's elk bericht interpreteren en hen vragen hun voorkeuren op het gebied van berichtstijl aan te geven.
Tijdens daaropvolgende kwalitatieve sessies op de middellijn en de eindlijn zullen we maximaal tien CHW's vragen om feedback te geven op de berichten die ze daadwerkelijk hebben ontvangen tijdens de interventie.
|
Voor, na 6 maanden van de interventie en na 12 maanden van de interventie (enkel in Rwanda en Haïti)
|
|
Longitudinale cohortonderzoeken
Tijdsspanne: Voor, na 6 maanden van de interventie en na 12 maanden van de interventie (enkel in Rwanda en Haïti)
|
In elk land zullen we ook een willekeurige steekproef van 175 CHW's selecteren om aan deel te nemen in een longitudinaal cohort dat bestaat uit een kwantitatieve vragenlijst die vóór, tijdens en na de interventie wordt afgenomen.
Tijdens ons onderzoek zullen we zowel COVID-19-gerelateerde resultaten (de kennis van CHW's over COVID-19, de vaccinatiestatus en de intentie om te vaccineren) als resultaten in verband met de geestelijke gezondheid (de kennis van CHW's over en stigmatisering van psychische aandoeningen) beoordelen.
Na de start van de interventie zullen we CHW's ook vragen om zelf te rapporteren of ze onze berichten hebben ontvangen of onze hulplijn hebben gebruikt, en we zullen proberen deze informatie te verifiëren door directe observatie van sms-berichten of uitgaande oproepen op hun telefoon.
|
Voor, na 6 maanden van de interventie en na 12 maanden van de interventie (enkel in Rwanda en Haïti)
|
|
Transversaal onderzoek
Tijdsspanne: Vóór de interventie en na 12 maanden na de interventie (alleen in Rwanda en Haïti)
|
een herhaald cross-sectioneel onderzoek onder gemeenschapsleden
|
Vóór de interventie en na 12 maanden na de interventie (alleen in Rwanda en Haïti)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-1339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .