- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997511
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hyödyntäminen COVID-19:n ja mielenterveyteen liittyvän väärän tiedon torjumiseksi Haitissa, Malawissa ja Ruandassa
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hyödyntäminen terveysvirheiden torjumiseksi Haitissa, Malawissa ja Ruandassa
Partners In Health (PIH) pyrkii yhteistyössä Harvard Medical Schoolin kanssa kehittämään ja arvioimaan tekstiviestipohjaisen toimenpiteen Community Health Workers (CHW) COVID-19:n ja mielenterveyteen liittyvän väärän tiedon torjumiseksi Haitissa, Ruandassa ja Malawissa.
Tutkimuksessa on kolme tavoitetta: paikallisesti merkityksellisen väärän tiedon tunnistaminen korttien lajitteluharjoituksen avulla CHW:n kanssa, kohdistettujen viestien kehittäminen kognitiivisen haastattelun avulla ja SMS-pohjaisen opetusviestien levityksen tehokkuuden arviointi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Arvioinnissa arvioidaan vaikutusta kansanterveyskäytäntöihin, kansanterveystyöntekijöiden tietoon ja asenteisiin sekä yhteisön jäsenten tietoon ja asenteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioon kuuluu tekstiviestien lähettäminen satunnaistetuille CHW:ille, joissa käsitellään joko COVID-19:ää tai mielenterveysvirheitä.
CHW:llä on pääsy auttavaan puhelinpalveluun lisätuen saamiseksi ja he voivat antaa palautetta viestien tarkentamiseksi.
Arvioinnissa mitataan aikasarjaanalyysin avulla muutoksia COVID-19-rokotteen hallinnossa, mielenterveyspalvelujen käytössä, CHW:n tiedossa ja asenteissa sekä yhteisön jäsenten tietämyksessä ja asenteissa.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa CHW:lle tarkkoja tietoja, parantaa kansanterveyskäytäntöjä ja viime kädessä edistää parempia terveystuloksia PIH:n palvelemissa yhteisöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Interventio osoitetaan CHW:n yksikössä. Nämä henkilöt ovat myös oikeutettuja CHW:n pitkittäiskohorttiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- CHW:t, jotka ovat sidoksissa PIH Ruandaan, Malawiin tai Haitiin
- 18+ vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COVID 19
Behavioral (SMS) interventio
|
Tutkimustiimin jäsenet kussakin maassa listaavat vapaasti vääriä tietoja tai väärinkäsityksiä, joita he kohtaavat tavallisesti kliinisessä käytännössä tai jokapäiväisessä elämässä.
Jokaista esinettä käytetään parillisten korttien luomiseen - yksi sisältää väärän tiedon ja toinen vastaavat oikeat tiedot.
Kvalitatiivisten haastattelujen aikana pyydämme CHW:itä osallistumaan sarjaan korttien lajittelutoimintaa, joka on osallistava tutkimusmenetelmä, joka voi antaa tietoa terveystoimenpiteiden suunnittelusta.
Kahden hengen tiimi, joka koostuu yhdestä paikallisesta viestintäasiantuntijasta ja yhdestä kliinikosta, laatii kliinisesti oikeita, helposti ymmärrettäviä tekstiviestejä, jotka on suunniteltu torjumaan tunnistettuja vääriä tietoja.
Laadimme eri tyylejä käyttäviä viestejä ja käytämme kognitiivista haastattelua CHW:n kanssa arvioidaksemme heidän ymmärrystään ja vastauksia kustakin tyylistä.
Interventiossamme käytetyt lopulliset viestit määräytyvät CHW:n mieltymysten mukaan.
Lopulliset viestit lähetetään tekstiviestinä kaikille tutkimusalueellamme työskenteleville CHW:ille.
CHW:t saavat myös yhteystiedot neuvontapuhelimeen, jossa työskentelee paikallisen tiimin jäsen, joka voi vastata seurantakysymyksiin paikallisella kielellä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Mielenterveys
Behavoriaalinen (SMS) interventio
|
Tutkimustiimin jäsenet kussakin maassa listaavat vapaasti vääriä tietoja tai väärinkäsityksiä, joita he kohtaavat tavallisesti kliinisessä käytännössä tai jokapäiväisessä elämässä.
Jokaista esinettä käytetään parillisten korttien luomiseen - yksi sisältää väärän tiedon ja toinen vastaavat oikeat tiedot.
Kvalitatiivisten haastattelujen aikana pyydämme CHW:itä osallistumaan sarjaan korttien lajittelutoimintaa, joka on osallistava tutkimusmenetelmä, joka voi antaa tietoa terveystoimenpiteiden suunnittelusta.
Kahden hengen tiimi, joka koostuu yhdestä paikallisesta viestintäasiantuntijasta ja yhdestä kliinikosta, laatii kliinisesti oikeita, helposti ymmärrettäviä tekstiviestejä, jotka on suunniteltu torjumaan tunnistettuja vääriä tietoja.
Laadimme eri tyylejä käyttäviä viestejä ja käytämme kognitiivista haastattelua CHW:n kanssa arvioidaksemme heidän ymmärrystään ja vastauksia kustakin tyylistä.
Interventiossamme käytetyt lopulliset viestit määräytyvät CHW:n mieltymysten mukaan.
Lopulliset viestit lähetetään tekstiviestinä kaikille tutkimusalueellamme työskenteleville CHW:ille.
CHW:t saavat myös yhteystiedot neuvontapuhelimeen, jossa työskentelee paikallisen tiimin jäsen, joka voi vastata seurantakysymyksiin paikallisella kielellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslaitoksissa kuukausittain suoritettujen mielenterveyskäyntien/konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mielenterveyspalvelujen käyttöä mitataan rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla, jotka mitataan kuukausittain terveyslaitostasolla
|
24 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka hakeutuivat hoitoon mielenterveyspalveluista kuukausittain terveyslaitoksissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mielenterveyspalvelujen käyttöä mitataan rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla, jotka mitataan kuukausittain terveyslaitostasolla
|
24 kuukautta
|
|
Terveyslaitoksissa kuukausittain annettujen COVID-19-rokoteannosten määrä (jos saatavilla)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
COVID-19-rokotteen antamista mitataan rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla, jotka mitataan kuukausittain terveyskeskuksen tasolla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
Laadullisia syvähaastatteluja tehdään ennen viestien levittämistä, sen aikana ja sen jälkeen.
Ennen viestin levittämistä otamme yhteyttä 10-15 satunnaisesti valittuun CHW:hen maata kohti ja toimitamme heille viestiluonnoksia.
Vaikka kaikkien viestien sisältö määräytyy korttien lajittelun tulosten mukaan, viestien tyyli vaihtelee.
Käytämme kognitiivisia haastattelutekniikoita ymmärtääksemme, kuinka CHW:t tulkitsevat kutakin viestiä, ja pyydämme heitä ilmoittamaan mieltymyksensä viestintyylistä.
Seuraavien laadullisten istuntojen aikana keskilinjalla ja loppulinjalla pyydämme jopa kymmentä CHW:tä antamaan palautetta viesteistä, joita he todella saivat interventiossa.
|
Ennen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
|
Pitkittäiset kohorttitutkimukset
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
Valitsemme kussakin maassa myös 175 CHW:n satunnaisotoksen osallistumaan pitkittäiseen kohorttiin, joka koostuu kvantitatiivisesta kyselystä, joka annettiin ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Arvioimme kyselyssämme sekä COVID-19:ään liittyviä tuloksia (CHW:n tieto COVID-19:stä, rokotusten tila ja rokotusaikomukset) että mielenterveyteen liittyviä tuloksia (CHW:n tietämys mielenterveysongelmista ja niiden leimaaminen).
Toimenpiteen alkamisen jälkeen pyydämme myös CHW:itä ilmoittamaan itse, ovatko he vastaanottaneet viestimme tai käyttäneet neuvontapuhelintamme, ja pyrimme varmistamaan nämä tiedot tarkkailemalla suoraan heidän puhelimeensa saapuvia tekstiviestejä tai lähteviä puheluita.
|
Ennen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
|
Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
toistuva poikkileikkaustutkimus yhteisön jäsenistä
|
Ennen toimenpidettä ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen (vain Ruandassa ja Haitissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-1339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .