黒人女性に対する6週間の身体活動介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性

ステップ 1 - 形成的フォーカス グループ: 参加者を募集する前に、以下のことを達成するために、各グループの対象集団のメンバー 5 ～ 8 人からなる 3 つのフォーカス グループが実施されます。 1) 演習セッションの内容、動機付け構築活動、 2) 研究の方法論で考慮すべき環境内の障壁と促進者を評価し、3) 人種差別が彼らの生活にどのような影響を与え、身体活動に参加する能力にどのような影響を与えるかを調査します。 訓練を受けたコンサルタントは、ワークアウトの長さ、WhatsApp でのメッセージングの頻度、参加者と PI 間のビデオ通話が役に立つかどうか、参加者が見たいメッセージングやビデオ コンテンツの種類について、同様の文献に従って質問します。フィールド (Joseph et al., 2017)。 形成的研究の参加者には、その時間に対して 20 ドルが支払われます。 フォーカスグループの終了後、PI と他の研究者は帰納的階層内容分析を実施し、結果を介入構造と設計に組み込みます。 テーマを正確に分析し、フォーカス グループからの回答に基づいてプロトコルを調整するために、音声および/またはビデオの録画が行われます。 介入のプロトコルは、関連するインプットを受け取った後、形成的フォーカスグループからの結果に基づいて調整されます。

ステップ 2 - 電話によるスクリーニング、同意、およびベースラインアンケート: 広告およびアウトリーチ活動に応じて、潜在的な参加者は学生調査官 (SI) に電話、電子メール、またはテキストメッセージを送信し、その時点で SI との電話スクリーニング面接を完了して、次のことを行います。研究への適格性を判断します。 資格のある参加者には研究に関する詳細情報が提供され、同意書が検討されます。 SI は 2 週間以内にランダム化の予約を予定します。 参加者には、オンラインでの同意とアンケートが完了していない場合は、予約をキャンセルする必要がある場合があることが伝えられます。

a) 電話によるスクリーニングを完了する

1. 資格がない場合は面接を終了し、時間を割いていただいたことに感謝します
2. 資格がある場合:

私。 ２週間のランダム化予約をスケジュールする ｉｉ． 同意フォームおよびアンケートへの電子メールリンク iii. ActiGraph の手順を説明します。 アクティグラフは、参加者の腰の衣服やベルトに取り付けて、身体活動量や強度を測定する小型の装置です。 Actigraph は、参加者の身体活動を客観的に測定することを目的とした身体活動測定方法として機能します。

ステップ 3 - Actigraph を送信する: 同意書とアンケートに記入したら、指示と返信用封筒を添えて Actigraph 評価を送信します。

ステップ 4 - 同意とベースラインのアンケートを確認します。無作為化予約までに ActiGraph が受信されない場合、参加者は予約をキャンセルするよう呼び出されます。 参加者には、ActiGraph を受信したら、予約を変更するために電話することを伝える必要があります。

1. ActiGraph を受信したら、参加者に電話して時間をスケジュールするか、時間が許せば最初の通話時にランダム化の予約を完了します。
2. ActiGraph を受け取った場合は、スケジュールされたランダム化の予約を続行します。

ステップ 5 - ベースライン セッション:

1) 参加者は、演習または待機リスト制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 待機リスト管理条件には、6 週間後に運動介入を受けるオプションがあります。 運動介入は電話で行われます。 REDcap にランダム化の日付を入力します。

1. スクリプト: 「次に私たちがやることは、あなたがランダムに割り当てられた 2 つのグループのどちらに割り当てられているかを調べることです。 これは完全にランダムであり、残念ながら私はあなたがどのグループに割り当てられるかを制御することはできません。 あなたがどのプログラムに参加しているかを判断するために、ここから私のフォームにアクセスさせてください。」
2. 演習: 「あなたはランダムに演習プログラムに割り当てられました。 このプログラムは、運動量を増やすために設計されています。 私はあなたと一緒に、運動をどのように一日の中に組み込むかについての計画を立てます。 始める前に何か質問はありますか？」
3. 待機リスト制御: 「あなたはランダムに待機リスト制御条件に割り当てられました。 これは、評価を完了するために 6 週間後に再度連絡することを意味します。 評価後、希望に応じてエクササイズ プログラムを完了してください。」

ステップ 6 - 介入セッション (提出には別のプロトコルが添付されます):

1. 参加者へのリスクを最小限に抑えるために、安全上の理由から運動をいつ中止すべきかが参加者に通知されます。
2. ベースラインのフィットネスは、最初のミーティング（予定されています）の前に、腹筋と腕立て伏せのテスト（筋力と持久力を評価するため）で評価されます。
3. 行動介入にランダムに割り当てられた参加者は、コミュニティスペースですべての介入参加者、SI、訓練を受けた研究助手との90分間の対面会議から始まります。 この会議では、参加者同士や研究者と会う時間があり、研究チームから軽食が提供されます。 研究チームは参加者全員に、WhatsAppをダウンロードしてグループチャットに参加する方法を教える予定だ。 また、参加者には、機密保持のため、WhatsApp グループ チャットではファーストネームのみを使用するよう指示されます。 次に、スクワット、ランジ、腕立て伏せ、バンドを使ったエクササイズなど、介入で使用される一般的な動作の適切なフォームを参加者全員がデモンストレーションし、実践します。 参加者がこれらの動きを練習している間、研究チームは参加者が怪我を避けるために安全で適切なテクニックを使用していることを確認するために、運動フォームに関するフィードバックを提供します。 さらに、参加者は身体的および精神的健康に対する身体活動の利点に関する情報を受け取り、健康のための介入や身体活動について質問することが奨励されます。 最後に、参加者全員に質問があるかどうか尋ねられ、PI がこの時間中の質問やディスカッションの進行を担当します。
4. 毎週月曜日に、参加者には週に 5 つのワークアウト (フォーカス グループの結果に応じて) が電子メールで送信されます。 すべてのワークアウトは時間、エクササイズの数、集中する筋肉群によって異なりますが、すべて自重で低強度になるように設計されたバンド筋力エクササイズが含まれます。 バリエーションが提供され、参加者は自分の快適さのレベルに合ったバリエーションを自由に選択できます（例： 腕立て伏せと膝腕立て伏せ）。 すべてのワークアウトは、繰り返しの数とワークアウトの長さに関して毎週難易度がわずかに増加しますが、動きと構造は同様です。 ワークアウトは特定の筋肉グループを対象とするか、さまざまな筋肉グループを 1 つのセッションに組み合わせます。 参加者は、週に送信される 5 つのワークアウトのうち、介入の前半 (1 週目から 3 週目) で 2 つを完了し、介入の後半 (4 週目から 6 週目) で 3 つを完了するように求められます。
5. 参加者には、自己効力感理論と自己決定理論に基づく自己効力感とモチベーションの構成要素を対象とした、毎週月曜日に WhatApp 経由で (フォーカス グループの結果に応じて) モチベーションを高めるための短いプロンプトが送信されます。 参加者は、グループ内のプロンプトに応答し、毎週好きなだけお互いにチャットすることが奨励されます。 SI は、毎週動機付けのプロンプトを送信する以外にはグループに参加しません。参加者間の関与の流れを中断しないように、PI への質問には電子メールで回答します。 参加者は毎週月曜日に、どのワークアウトをどの曜日に完了したかを SI に送信するよう指示されます。
6. 介入グループの参加者は、参加者と研究チームの間のつながりを促進するために、週に 1 回の 60 分間の Zoom セッションに参加します。 最初の 25 分間で、参加者は月曜日に送信された動機付けのプロンプトに基づいてグループ カウンセリングに参加します。 カウンセリングセッションの後、参加者はサンプルワークアウトと同様の難易度の25分間のグループエクササイズセッションに参加します。 エクササイズセッションの開始前に、息切れ、胸痛、片腕に広がる痛み、めまい、筋力低下、ふくらはぎの痛み、または頭痛を経験した場合は、参加者にエクササイズを中止するよう指示されます。 最初の5分間はストレッチとウォーミングアップに当てられます。 エクササイズ セッションは約 25 分間続き、メインのエクササイズ セッションは 20 分、クールダウンとセッションの報告は 5 分です。 ミーティングの演習部分では、参加者全員が感情スケール (FS) を完了して、演習セッションのさまざまな時点での感情を評価します。 グループカウンセリングセッションでは、参加者は身体活動の動機付けに関連する活動に参加し、身体活動に対する障壁を克服する方法について協力して話し合います。

ステップ 7 - 6 週間の評価:

1. 5週間後、参加者はActiGraphに郵送され、最後の介入セッションの翌日から1週間装着されます。
2. 6 週間後、参加者は 6 週間分のアンケートに回答するよう求められます。
3. 評価が完了し、ActiGraph が受け取られると、参加者には 50 ドルのギフト カードが送信されます。

ステップ 8 - 介入後のフォーカスグループ

1) 介入の終了時に、介入グループは 1 時間のフォーカス グループを受け、介入に関するさまざまな質問が行われます。 これらのフォーカス グループは、音声および/またはビデオで記録される場合があります (質問は提出に添付されます)。