Proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost šestitýdenní intervence fyzické aktivity pro černé ženy

Krok 1 – Formativní fokusní skupiny: Před náborem účastníků budou provedeny tři fokusní skupiny s pěti až osmi členy cílové populace na skupinu, aby se dosáhlo následujícího: 1) Projděte si intervenční materiály, jako je obsah cvičení, aktivity motivačního konstruktu, a témata poradenských sezení a 2) zhodnotit všechny překážky a facilitátory v jejich prostředí, které by měly být zohledněny v metodologii studie, a 3) prozkoumat, jak rasismus ovlivňuje jejich životy a jak jejich schopnost zapojit se do fyzické aktivity. Vyškolený konzultant bude klást otázky týkající se délky tréninků, frekvence zasílání zpráv na WhatsApp, zda by byly užitečné videohovory mezi účastníky a PI a jaký typ zpráv a videoobsahu by účastníci mohli chtít vidět, v souladu s podobnou literaturou v oboru (Joseph et al., 2017). Účastníci formativního výzkumu dostanou za svůj čas zaplaceno 20 USD. Po uzavření ohniskových skupin provedou hlavní výzkumník a další výzkumník induktivní hierarchickou obsahovou analýzu, aby výsledky začlenili do struktury a návrhu intervence. Budou pořizovány audio a/nebo video nahrávky, aby bylo možné přesně analyzovat témata a upravit protokol na základě odpovědí z ohniskových skupin. Protokol intervence bude upraven s výsledky z formativních fokusních skupin po obdržení relevantních informací.

Krok 2 – Telefonické screeningové, souhlasné a základní dotazníky: V reakci na reklamu a úsilí o oslovení potenciální účastníci zavolají, pošlou e-mail nebo textovou zprávu Student Investigator (SI), poté absolvují telefonický screeningový rozhovor s SI. určit způsobilost ke studiu. Účastníkům, kteří jsou způsobilí, budou poskytnuty podrobné informace o studii a bude zkontrolován formulář souhlasu. SI naplánuje randomizační schůzku za dva týdny. Účastníkům bude sděleno, že možná budou muset schůzku zrušit, pokud nevyplní online souhlas a dotazníky.

a) Kompletní kontrola telefonu

1. Pokud nemáte nárok, ukončete pohovor a poděkujte jim za jejich čas
2. Pokud je to způsobilé:

i. Naplánujte schůzku s randomizací na 2 týdny ii. E-mailový odkaz na formulář souhlasu a dotazníky iii. Vysvětlete postupy ActiGraph. Actigraph je malé zařízení, které je připevněno k oděvu/opasku účastníka v pase a měří množství a intenzitu fyzické aktivity. Actigraph funguje jako metoda měření fyzické aktivity s cílem získat objektivní měření fyzické aktivity účastníků.

Krok 3 – Odeslání Actigraphu: Po vyplnění formuláře souhlasu a dotazníků odešlete hodnocení Actigraph s pokyny a vraťte obálku.

Krok 4 – Kontrola souhlasu a základního dotazníku: Pokud ActiGraph neobdrží randomizační schůzka, musí být účastník vyzván, aby schůzku zrušil. Účastník by měl být informován, že bude vyzván k přeplánování schůzky, jakmile obdrží ActiGraph.

1. Jakmile je ActiGraph přijat, zavolejte účastníkovi, aby naplánoval čas, nebo pokud to čas dovolí, dokončete randomizační schůzku v době prvního hovoru.
2. Pokud byl ActiGraph přijat, pokračujte v plánovaném randomizačním setkání.

Krok 5 – Základní relace:

1) Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď ke kontrole cvičení, nebo ke kontrole na čekací listině. Kontrolní podmínka čekací listiny bude mít možnost obdržet cvičební zásah po 6 týdnech. Cvičební zásah bude doručen telefonicky. Zadejte datum randomizace do REDcap.

1. Scénář: „Další věc, kterou uděláme, je zjistit, do které ze dvou skupin jste byli náhodně zařazeni. Toto je zcela náhodné a bohužel nemám žádnou kontrolu nad tím, do které skupiny jste zařazeni. Dovolte mi zde přístup k mému formuláři, abych zjistil, ve kterém programu jste."
2. Cvičení: „Byli jste náhodně zařazeni do cvičebního programu. Tento program je navržen tak, aby vám pomohl zvýšit vaše cvičení. Ve spolupráci s vámi vytvořím plán, jak zařadit cvičení do vašeho dne. Máte nějaké otázky, než začneme?"
3. Kontrola čekací listiny: "Byli jste náhodně přiřazeni ke kontrole čekací listiny. To znamená, že budete znovu kontaktováni za 6 týdnů, abyste dokončili hodnocení. Po vašem posouzení dokončíte cvičební program, pokud budete chtít.“

Krok 6 – Intervenční sezení (samostatný protokol je přiložen k předložení):

1. Účastník bude informován, kdy má být cvičení z bezpečnostních důvodů zastaveno, aby se minimalizovalo riziko pro účastníka.
2. Základní kondice bude posouzena testem sedni a zvedněte se (k posouzení síly a vytrvalosti) před prvním setkáním (to bude naplánováno).
3. Účastníci náhodně přiřazení k behaviorální intervenci začnou 90minutovým osobním setkáním v komunitním prostoru se všemi účastníky intervence, SI a vyškoleným výzkumným asistentem. Na tomto setkání budou mít účastníci čas na vzájemné setkání i na setkání s výzkumníky a občerstvení bude zajištěno řešitelským týmem. Výzkumný tým ukáže všem účastníkům, jak si stáhnout WhatsApp a připojit se ke skupinovému chatu. Účastníci budou také instruováni, aby v zájmu zachování důvěrnosti používali své křestní jméno pouze ve skupinovém chatu WhatsApp. Poté bude všemi účastníky předvedena a procvičena správná forma pro běžné pohyby, které budou použity při intervenci, jako jsou dřepy, výpady, kliky a cvičení s bandáží. Zatímco účastníci procvičují tyto pohyby, výzkumný tým poskytne zpětnou vazbu o formě cvičení, aby bylo zajištěno, že účastníci používají bezpečné a správné techniky, aby se vyhnuli zranění. Účastníci navíc obdrží informace o přínosech fyzické aktivity pro fyzické a duševní zdraví a budou vyzváni, aby se zeptali na jakékoli otázky, které mohou mít ohledně intervence nebo fyzické aktivity pro zdraví. Nakonec budou všichni účastníci dotázáni, zda mají nějaké otázky, a PI během této doby usnadní jakékoli dotazy a diskusi.
4. V pondělí každého týdne bude účastníkům zasláno pět tréninků týdně (v závislosti na výsledcích z cílových skupin) na jejich e-maily. Všechny tréninky se budou lišit v závislosti na čase, počtu cviků a zaměření na svalové skupiny, ale všechny zahrnují cvičení s tělesnou hmotností a páskovaná silová cvičení navržená tak, aby byla nízká intenzita. Budou poskytnuty varianty a účastníci si budou moci vybrat variantu, která odpovídá jejich úrovni pohodlí (např. shyb versus shyb kolenem). U všech tréninků se každý týden mírně zvýší obtížnost s ohledem na počet opakování a délku tréninku, ale budou mít podobné pohyby a strukturu. Cvičení bude buď zaměřeno na konkrétní svalovou skupinu, nebo budou různé svalové skupiny kombinovány do jednoho sezení. Z pěti cvičení zasílaných týdně budou účastníci požádáni, aby dokončili dvě v první polovině intervence (1. až 3. týden) a tři ve druhé polovině intervence (4. až 6. týden).
5. Účastníkům budou přes WhatApp zaslány krátké motivační výzvy (v závislosti na výsledcích z cílových skupin) v pondělí každého týdne, které se zaměřují na konstrukty sebeúčinnosti a motivace, jak informuje Teorie sebeúčinnosti a Teorie sebeurčení. Účastníci budou vyzváni, aby reagovali na výzvu ve skupině a povídali si spolu během každého týdne, jak chtějí. SI se nebude účastnit skupiny kromě zaslání motivační výzvy každý týden a jakékoli otázky pro PI budou zodpovězeny e-mailem, aby nedošlo k přerušení toku zapojení mezi účastníky. Každé pondělí budou účastníci také instruováni, aby zaslali SI, které tréninky absolvovali a ve které dny v týdnu.
6. Účastníci intervenční skupiny se zapojí do jednoho 60minutového zoom sezení týdně, aby podpořili konektivitu mezi účastníky a výzkumným týmem. V prvních 25 minutách se účastníci zapojí do skupinového poradenství na základě motivačních podnětů zaslaných v pondělí. Po poradenském sezení se pak účastníci zapojí do 25minutového skupinového cvičení, které je s ohledem na obtížnost podobné ukázkovým cvičením. Před začátkem cvičení bude účastníkům řečeno, aby přestali cvičit, pokud pociťují dušnost, bolest na hrudi a/nebo bolest vyzařující do jedné paže, závratě, svalovou slabost, bolest lýtek nebo hlavy. Prvních pět minut bude věnováno protažení a zahřátí. Cvičení bude trvat přibližně 25 minut, z toho dvacet minut na hlavní cvičení a pět minut bude na zchlazení a shrnutí sezení. Během cvičební části schůzky všichni účastníci vyplní stupnici pocitů (FS) k posouzení pocitů v různých bodech cvičení. V rámci skupinových poraden se účastníci zapojí do aktivit souvisejících s motivací k pohybové aktivitě a budou společně diskutovat o tom, jak překonat bariéry pohybové aktivity.

Krok 7-6týdenní hodnocení:

1. Po 5 týdnech bude účastník zaslán poštou na ActiGraph, který bude nošen po dobu jednoho týdne počínaje dnem po posledním intervenčním sezení.
2. Po 6 týdnech bude účastník vyzván k vyplnění 6týdenního dotazníku.
3. Po dokončení hodnocení a obdržení ActiGraph bude účastníkovi zaslána dárková karta v hodnotě 50 USD.

Krok 8 – Cílová skupina po intervenci

1) Na závěr intervence absolvuje intervenční skupina hodinovou fokusní skupinu, která bude klást různé otázky týkající se intervence. Tyto fokusní skupiny mohou být audio a/nebo video nahrány (otázky připojené k odeslání)