Viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de actividad física de seis semanas para mujeres negras

Paso 1- Grupos de enfoque formativos: antes del reclutamiento de participantes, se realizarán tres grupos de enfoque con cinco a ocho miembros de la población objetivo por grupo para lograr lo siguiente: 1) Revisar los materiales de intervención, como el contenido de la sesión de ejercicios, las actividades de construcción motivacional, y temas de sesiones de consejería, y 2) evaluar las barreras y los facilitadores dentro de sus entornos que deben tenerse en cuenta en la metodología del estudio, y 3) explorar cómo el racismo afecta sus vidas y cómo su capacidad para participar en la actividad física. Un consultor capacitado hará preguntas sobre la duración de los entrenamientos, la frecuencia de los mensajes en WhatsApp, si las videollamadas entre los participantes y el PI serían útiles y qué tipo de mensajes y contenido de video les gustaría ver a los participantes, de acuerdo con literatura similar en el campo (Joseph et al., 2017). A los participantes de la investigación formativa se les pagará $20 por su tiempo. Después de que concluyan los grupos focales, el IP y otro investigador realizarán un análisis de contenido jerárquico inductivo para incorporar los resultados en la estructura y el diseño de la intervención. Se tomarán grabaciones de audio y/o video para analizar con precisión los temas y ajustar el protocolo en función de las respuestas de los grupos focales. El protocolo de la intervención se ajustará con los resultados de los grupos focales formativos después de recibir los aportes pertinentes.

Paso 2- Cuestionarios telefónicos de evaluación, consentimiento y línea de base: en respuesta a los anuncios y los esfuerzos de divulgación, los posibles participantes llamarán, enviarán un correo electrónico o enviarán un mensaje de texto al estudiante investigador (SI), momento en el cual completarán una entrevista telefónica de evaluación con el SI para determinar la elegibilidad para el estudio. Los participantes que sean elegibles recibirán información detallada sobre el estudio y se revisará el formulario de consentimiento. El SI programará una cita de aleatorización en dos semanas. Se les informará a los participantes que es posible que deban cancelar la cita si no completan el consentimiento en línea y los cuestionarios.

a) Revisión telefónica completa

1. Si no es elegible, termine la entrevista y agradézcales por su tiempo.
2. Si es elegible:

i. Programar una cita de aleatorización para 2 semanas ii. Enlace de correo electrónico al formulario de consentimiento y cuestionarios iii. Explicar los procedimientos de ActiGraph. El Actigraph es un pequeño dispositivo que se sujeta a la ropa/cinturón del participante en la cintura y mide la cantidad y la intensidad de la actividad física. El Actígrafo funciona como un método de medición de la actividad física con el fin de obtener una medición objetiva de la actividad física de los participantes.

Paso 3- Enviar Actigraph: Al completar el formulario de consentimiento y los cuestionarios, envíe la evaluación de Actigraph con las instrucciones y el sobre de devolución.

Paso 4: verifique los cuestionarios de consentimiento y de referencia: si el ActiGraph no se recibe en la cita de aleatorización, se llamará al participante para cancelar la cita. Se debe informar al participante que se le llamará para reprogramar la cita una vez que se reciba el ActiGraph.

1. Una vez que se reciba el ActiGraph, llame al participante para programar una hora o, si el tiempo lo permite, complete la cita de aleatorización en el momento de la llamada inicial.
2. Si se ha recibido el ActiGraph, continúe con la cita de aleatorización programada.

Paso 5- Sesión de referencia:

1) Los participantes se asignan aleatoriamente a la condición de ejercicio o de control de lista de espera. La condición de control de lista de espera tendrá la opción de recibir la intervención de ejercicio después de las 6 semanas. La intervención de ejercicio se entregará vía telefónica. Ingrese la fecha de aleatorización en REDcap.

1. Guión: "Lo siguiente que vamos a hacer es averiguar a cuál de los dos grupos te han asignado al azar. Esto es completamente aleatorio y, lamentablemente, no tengo control sobre a qué grupo está asignado. Permítame acceder a mi formulario aquí para determinar en qué programa se encuentra".
2. Ejercicio: "Ha sido asignado aleatoriamente al programa de ejercicios. Este programa está diseñado para ayudarle a aumentar su ejercicio. Trabajaré con usted para hacer un plan sobre cómo adaptará el ejercicio a su día. ¿Tienes alguna pregunta antes de que empecemos?"
3. Control de lista de espera: "Ha sido asignado aleatoriamente a la condición de control de lista de espera. Esto significa que lo contactaremos nuevamente en 6 semanas para completar su evaluación. Después de su evaluación, completará el programa de ejercicios si así lo desea".

Paso 6- Sesiones de intervención (se adjunta un protocolo separado a la presentación):

1. Se le indicará al participante cuándo debe detenerse el ejercicio por razones de seguridad para minimizar el riesgo para el participante.
2. El estado físico inicial se evaluará con una prueba de abdominales y flexiones (para evaluar la fuerza y ​​la resistencia) antes de la primera reunión (esto se programará).
3. Los participantes asignados aleatoriamente a la intervención conductual comenzarán con una reunión en persona de 90 minutos en un espacio comunitario con todos los participantes de la intervención, el SI y el asistente de investigación capacitado. En esta reunión, los participantes tendrán tiempo para conocerse entre sí y con los investigadores, y el equipo de investigación proporcionará refrigerios. El equipo de investigación mostrará a todos los participantes cómo descargar WhatsApp y unirse al chat grupal. También se indicará a los participantes que usen su nombre solo en el chat grupal de WhatsApp para mantener la confidencialidad. Luego, todos los participantes demostrarán y practicarán la forma adecuada de los movimientos comunes que se utilizarán en la intervención, como sentadillas, estocadas, flexiones y ejercicios con bandas. Mientras los participantes practican estos movimientos, el equipo de investigación proporcionará comentarios sobre la forma de ejercicio para garantizar que los participantes utilicen técnicas seguras y adecuadas para evitar lesiones. Además, los participantes recibirán información sobre los beneficios de la actividad física para la salud física y mental, y se les animará a realizar cualquier duda que tengan sobre la intervención o la actividad física para la salud. Finalmente, se les preguntará a todos los participantes si tienen alguna pregunta, y el PI facilitará cualquier pregunta y discusión durante este tiempo.
4. El lunes de cada semana, los participantes recibirán cinco entrenamientos por semana (dependiendo de los resultados de los grupos focales) a sus correos electrónicos. Todos los entrenamientos variarán según el tiempo, la cantidad de ejercicios y el enfoque del grupo muscular, pero todos involucran ejercicios de peso corporal y de fuerza en bandas diseñados para ser de baja intensidad. Se proporcionarán variaciones y los participantes tendrán la libertad de elegir la variación que se ajuste a su nivel de comodidad (p. flexiones versus flexiones de rodillas). Todos los entrenamientos aumentarán ligeramente en dificultad cada semana con respecto al número de repeticiones y la duración del entrenamiento, pero tendrán movimientos y estructura similares. Los entrenamientos estarán dirigidos a un grupo muscular específico o se combinarán varios grupos musculares en una sola sesión. De los cinco entrenamientos enviados por semana, se les pedirá a los participantes que completen dos en la primera mitad de la intervención (semanas uno a tres) y tres en la segunda mitad de la intervención (semanas cuatro a seis).
5. Los participantes recibirán mensajes breves de motivación a través de WhatApp (dependiendo de los resultados de los grupos focales) el lunes de cada semana que se enfocan en los constructos de autoeficacia y motivación, según lo informado por la Teoría de la Autoeficacia y la Teoría de la Autodeterminación. Se animará a los participantes a responder a la indicación en el grupo y charlar entre ellos todo lo que quieran durante cada semana. El SI no participará en el grupo más allá de enviar un mensaje de motivación cada semana, y cualquier pregunta para el PI se responderá por correo electrónico para no interrumpir el flujo de participación entre los participantes. Cada lunes, a los participantes también se les indicará que envíen al SI qué entrenamientos completaron y en qué días de la semana.
6. Los participantes en el grupo de intervención participarán en una sesión de Zoom de 60 minutos por semana para fomentar la conectividad entre los participantes y el equipo de investigación. En los primeros 25 minutos, los participantes participarán en asesoramiento grupal basado en las indicaciones motivacionales enviadas el lunes. Después de la sesión de asesoramiento, los participantes participarán en una sesión de ejercicio grupal de 25 minutos que es similar a los ejercicios de muestra en cuanto a la dificultad. Antes del comienzo de la sesión de ejercicio, se les indicará a los participantes que dejen de hacer ejercicio si experimentan dificultad para respirar, dolor en el pecho y/o dolor que se irradia hacia un brazo, mareos, debilidad muscular, dolor en la pantorrilla o dolor de cabeza. Los primeros cinco minutos se dedicarán a estiramientos y calentamiento. La sesión de ejercicio durará aproximadamente 25 minutos, con veinte minutos para la sesión de ejercicio principal y cinco minutos para un enfriamiento y un informe de la sesión. Durante la parte de ejercicio de la reunión, todos los participantes completarán la Escala de sentimientos (FS) para evaluar los sentimientos en diferentes puntos de la sesión de ejercicio. En las sesiones de asesoramiento grupal, los participantes participarán en actividades relacionadas con la motivación para la actividad física y trabajarán juntos para discutir cómo superar las barreras a la actividad física.

Paso 7- Evaluación de 6 semanas:

1. A las 5 semanas, el participante será enviado por correo al ActiGraph, que se usará durante una semana a partir del día siguiente a la última sesión de intervención.
2. A las 6 semanas, se le pedirá al participante que complete el cuestionario de 6 semanas.
3. Al participante se le enviará una tarjeta de regalo de $50 una vez que se complete la evaluación y se reciba el ActiGraph.

Paso 8- Grupo de enfoque posterior a la intervención

1) Al finalizar la intervención, el grupo de intervención se someterá a un grupo de enfoque de una hora que hará varias preguntas sobre la intervención. Estos grupos focales pueden ser grabados en audio y/o video (preguntas adjuntas al envío)