Faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire d'une intervention d'activité physique de six semaines pour les femmes noires

Étape 1 - Groupes de discussion formatifs : Avant le recrutement des participants, trois groupes de discussion avec cinq à huit membres de la population cible par groupe seront organisés pour accomplir ce qui suit : 1) Examiner le matériel d'intervention tel que le contenu des séances d'exercices, les activités de et les sujets des séances de conseil, et 2) évaluer les obstacles et les facilitateurs au sein de leur environnement qui devraient être pris en compte dans la méthodologie de l'étude, et 3) explorer comment le racisme affecte leur vie et comment leur capacité à s'engager dans une activité physique. Un consultant formé posera des questions sur la durée des séances d'entraînement, la fréquence des messages sur WhatsApp, si les appels vidéo entre les participants et le PI seraient utiles, et quel type de messagerie et de contenu vidéo les participants aimeraient voir, conformément à la littérature similaire dans le terrain (Joseph et al., 2017). Les participants à la recherche formative seront payés 20 $ pour leur temps. Une fois les groupes de discussion terminés, le PI et un autre chercheur effectueront une analyse de contenu hiérarchique inductive pour incorporer les résultats dans la structure et la conception de l'intervention. Des enregistrements audio et/ou vidéo seront effectués afin d'analyser avec précision les thèmes et d'ajuster le protocole en fonction des réponses des groupes de discussion. Le protocole de l'intervention sera ajusté avec les résultats des groupes de discussion formatifs après avoir reçu les commentaires pertinents.

Étape 2- Présélection téléphonique, consentement et questionnaires de base : en réponse à la publicité et aux efforts de sensibilisation, les participants potentiels appelleront, enverront un e-mail ou un SMS à l'étudiant enquêteur (IS), moment auquel ils effectueront une entrevue de sélection téléphonique avec l'IS pour déterminer l'admissibilité à l'étude. Les participants éligibles recevront des informations détaillées sur l'étude et le formulaire de consentement sera examiné. L'IS fixera un rendez-vous de randomisation dans deux semaines. Les participants seront informés qu'ils devront peut-être annuler le rendez-vous si le consentement en ligne et les questionnaires ne sont pas remplis.

a) Vérification téléphonique complète

1. S'il n'est pas éligible, terminez l'entretien et remerciez-le pour son temps
2. Si éligible :

je. Planifier un rendez-vous de randomisation pour 2 semaines ii. Lien e-mail vers le formulaire de consentement et les questionnaires iii. Expliquer les procédures ActiGraph. L'Actigraph est un petit appareil qui est attaché aux vêtements/ceinture du participant à la taille et qui mesure la quantité et l'intensité de l'activité physique. L'Actigraph fonctionne comme une méthode de mesure de l'activité physique dans le but d'obtenir une mesure objective de l'activité physique des participants.

Étape 3 - Envoyer Actigraph : Une fois le formulaire de consentement et les questionnaires remplis, envoyez l'évaluation Actigraph avec les instructions et l'enveloppe de retour.

Étape 4- Vérifier le consentement et les questionnaires de référence : si l'ActiGraph n'est pas reçu au moment du rendez-vous de randomisation, le participant doit être appelé pour annuler le rendez-vous. Le participant doit être informé qu'il sera appelé pour reporter le rendez-vous une fois l'ActiGraph reçu.

1. Une fois l'ActiGraph reçu, appelez le participant pour planifier une heure ou, si le temps le permet, complétez le rendez-vous de randomisation au moment de l'appel initial.
2. Si l'ActiGraph a été reçu, procéder au rendez-vous de randomisation prévu.

Étape 5- Session de base :

1) Les participants sont assignés au hasard à l'exercice ou à la condition de contrôle de la liste d'attente. La condition de contrôle de la liste d'attente aura la possibilité de recevoir l'intervention d'exercice après les 6 semaines. L'intervention d'exercice sera livrée par téléphone. Entrez la date de randomisation dans REDcap.

1. Script : "La prochaine chose que nous allons faire est de découvrir auquel des deux groupes vous avez été assigné au hasard. C'est complètement aléatoire et malheureusement je n'ai aucun contrôle sur le groupe auquel vous êtes affecté. Permettez-moi d'accéder à mon formulaire ici pour déterminer dans quel programme vous êtes."
2. Exercice : "Vous avez été affecté au hasard au programme d'exercices. Ce programme est conçu pour vous aider à augmenter votre exercice. Je travaillerai avec vous pour établir un plan sur la façon dont vous allez intégrer l'exercice dans votre journée. Avez-vous des questions avant de commencer ?"
3. Contrôle de la liste d'attente : "Vous avez été affecté au hasard à la condition de contrôle de la liste d'attente. Cela signifie que vous serez recontacté dans 6 semaines pour compléter votre évaluation. Après votre évaluation, vous compléterez le programme d'exercices si vous le souhaitez."

Étape 6 - Séances d'intervention (un protocole distinct est joint à la soumission) :

1. Le participant sera informé du moment où l'exercice doit être arrêté pour des raisons de sécurité afin de minimiser les risques pour le participant.
2. La forme physique de base sera évaluée avec un test assis et des pompes (pour évaluer la force et l'endurance) avant la première réunion (ceci sera programmé).
3. Les participants assignés au hasard à l'intervention comportementale commenceront par une réunion en personne de 90 minutes dans un espace communautaire avec tous les participants à l'intervention, l'IS et l'assistant de recherche formé. Lors de cette rencontre, les participants auront le temps de se rencontrer et de rencontrer les chercheurs, et des rafraîchissements seront offerts par l'équipe de recherche. L'équipe de recherche montrera à tous les participants comment télécharger WhatsApp et rejoindre la discussion de groupe. Les participants seront également invités à utiliser leur prénom uniquement dans le chat de groupe WhatsApp afin de préserver la confidentialité. Ensuite, la forme appropriée pour les mouvements courants qui seront utilisés dans l'intervention, tels que les squats, les fentes, les pompes et les exercices avec des bandes, sera démontrée et pratiquée par tous les participants. Pendant que les participants pratiquent ces mouvements, l'équipe de recherche fournira des commentaires sur le formulaire d'exercice pour s'assurer que les participants utilisent des techniques sûres et appropriées pour éviter les blessures. De plus, les participants recevront des informations sur les bienfaits de l'activité physique pour la santé physique et mentale, et seront encouragés à poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir sur l'intervention ou l'activité physique pour la santé. Enfin, il sera demandé à tous les participants s'ils ont des questions, et le PI facilitera toutes les questions et discussions pendant cette période.
4. Le lundi de chaque semaine, les participants recevront cinq entraînements par semaine (selon les résultats des groupes de discussion) sur leurs e-mails. Tous les entraînements varient en fonction du temps, du nombre d'exercices et de la concentration sur les groupes musculaires, mais tous impliquent des exercices de poids corporel et de force en bandes conçus pour être de faible intensité. Des variations seront proposées et les participants seront libres de choisir la variation qui correspond à leur niveau de confort (par ex. push-up versus genou push-up). Tous les entraînements augmenteront légèrement en difficulté chaque semaine en ce qui concerne le nombre de répétitions et la durée de l'entraînement, mais auront des mouvements et une structure similaires. Les entraînements seront soit ciblés sur un groupe musculaire spécifique, soit divers groupes musculaires seront combinés en une seule séance. Sur les cinq entraînements envoyés par semaine, les participants seront invités à en effectuer deux dans la première moitié de l'intervention (semaines un à trois) et trois dans la seconde moitié de l'intervention (semaines quatre à six).
5. Les participants recevront de courtes invites de motivation via WhatApp (en fonction des résultats des groupes de discussion) le lundi de chaque semaine qui ciblent les concepts d'auto-efficacité et de motivation, conformément à la théorie de l'auto-efficacité et à la théorie de l'autodétermination. Les participants seront encouragés à répondre à l'invite dans le groupe et à discuter entre eux autant qu'ils le souhaitent au cours de chaque semaine. L'IS ne participera pas au groupe au-delà de l'envoi d'une invite de motivation chaque semaine, et toutes les questions pour l'IP recevront une réponse par e-mail afin de ne pas interrompre le flux d'engagement entre les participants. Chaque lundi, les participants seront également invités à envoyer au SI les entraînements qu'ils ont effectués et les jours de la semaine.
6. Les participants au groupe d'intervention participeront à une session Zoom de 60 minutes par semaine pour favoriser la connectivité entre les participants et l'équipe de recherche. Au cours des 25 premières minutes, les participants participeront à des séances de conseil de groupe basées sur les messages de motivation envoyés lundi. Après la séance de conseil, les participants participeront à une séance d'exercices de groupe de 25 minutes similaire aux exemples d'entraînements en ce qui concerne la difficulté. Avant le début de la séance d'exercice, les participants seront invités à arrêter l'exercice s'ils ressentent un essoufflement, une douleur à la poitrine et/ou une douleur irradiant dans un bras, des étourdissements, une faiblesse musculaire, une douleur au mollet ou un mal de tête. Les cinq premières minutes seront consacrées aux étirements et à l'échauffement. La séance d'exercices durera environ 25 minutes, avec vingt minutes pour la séance d'exercices principale et cinq minutes seront consacrées à la récupération et au débriefing de la séance. Au cours de la partie exercice de la réunion, tous les participants rempliront l'échelle de sentiment (FS) pour évaluer les sentiments à différents moments de la séance d'exercice. Lors des séances de counseling de groupe, les participants participeront à des activités liées à la motivation pour l'activité physique et ils travailleront ensemble pour discuter de la façon de surmonter les obstacles à l'activité physique.

Étape 7 - Évaluation de 6 semaines :

1. A 5 semaines, le participant sera envoyé par courrier à l'ActiGraph, qui sera porté pendant une semaine à compter du lendemain de la dernière séance d'intervention.
2. À 6 semaines, le participant sera invité à remplir le questionnaire de 6 semaines.
3. Le participant recevra une carte-cadeau de 50 $ une fois l'évaluation terminée et l'ActiGraph reçu.

Étape 8 - Groupe de discussion post-intervention

1) À la fin de l'intervention, le groupe d'intervention subira un groupe de discussion d'une heure qui posera diverses questions concernant l'intervention. Ces groupes de discussion peuvent être enregistrés en audio et/ou en vidéo (questions jointes à la soumission)