흑인 여성을 위한 6주 신체 활동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능

1단계 - 형성 포커스 그룹: 참가자를 모집하기 전에 그룹당 5~8명의 대상 인구로 구성된 3개의 포커스 그룹을 수행하여 다음을 수행합니다. 1) 운동 세션 내용, 동기 부여 구성 활동, 및 상담 세션 주제, 2) 연구 방법론에서 설명되어야 하는 환경 내의 장벽 및 촉진제를 평가하고, 3) 인종 차별이 그들의 삶에 미치는 영향과 신체 활동에 참여하는 능력을 탐구합니다. 훈련된 컨설턴트는 운동 시간, WhatsApp의 메시징 빈도, 참가자와 PI 간의 화상 통화가 도움이 될지 여부, 참가자가 보고 싶어할 수 있는 메시징 및 비디오 콘텐츠의 유형에 대해 다음의 유사한 문헌에 따라 질문합니다. 필드(Joseph et al., 2017). 조형 연구 참가자에게는 시간당 $20가 지급됩니다. 포커스 그룹이 끝난 후 PI와 다른 연구원은 결과를 개입 구조 및 디자인에 통합하기 위해 귀납적 계층 콘텐츠 분석을 수행합니다. 주제를 정확하게 분석하고 포커스 그룹의 답변을 기반으로 프로토콜을 조정하기 위해 오디오 및/또는 비디오 녹음이 수행됩니다. 개입 프로토콜은 관련 입력을 받은 후 형성 포커스 그룹의 결과로 조정됩니다.

2단계 - 전화 심사, 동의 및 기본 설문지: 광고 및 홍보 활동에 대한 응답으로 잠재적 참가자는 학생 조사관(SI)에게 전화, 이메일 또는 문자를 보내며 이때 SI와의 전화 심사 인터뷰를 완료하여 다음을 수행합니다. 연구에 대한 자격을 결정합니다. 자격이 있는 참가자에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되고 동의서 양식이 검토됩니다. SI는 2주 후에 무작위 배정 일정을 잡을 것입니다. 참가자는 온라인 동의 및 설문지가 완료되지 않은 경우 약속을 취소해야 할 수도 있음을 알립니다.

a) 완전한 전화 심사

1. 자격이 되지 않는 경우 인터뷰를 종료하고 시간을 내어 주셔서 감사합니다.
2. 자격이 있는 경우:

나. 2주 동안 무작위 배정 예약 일정 ii. 동의서 및 설문지에 대한 이메일 링크 iii. ActiGraph 절차를 설명하십시오. Actigraph는 참가자의 허리에 있는 옷/벨트에 부착되어 신체 활동량과 강도를 측정하는 작은 장치입니다. Actigraph는 참가자의 신체 활동을 객관적으로 측정하기 위한 목적으로 신체 활동을 측정하는 방법으로 기능합니다.

3단계 - Actigraph 보내기: 동의서 및 설문지를 작성하면 Actigraph 평가를 지침 및 반송 봉투와 함께 보냅니다.

4단계 - 동의 및 기본 설문지 확인: 무작위 배정 약속까지 ActiGraph를 받지 못한 경우 참가자에게 약속을 취소하라는 전화를 겁니다. 참가자는 ActiGraph를 받으면 약속 일정을 변경하기 위해 전화를 받을 것이라고 알려야 합니다.

1. ActiGraph를 받으면 참가자에게 전화를 걸어 시간을 예약하거나 시간이 허락하는 경우 초기 통화 시 무작위 지정 약속을 완료합니다.
2. ActiGraph를 받은 경우 예정된 무작위 배정 약속을 진행합니다.

5단계 - 기본 세션:

1) 참가자는 운동 또는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단 제어 조건에는 6주 후에 운동 중재를 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 운동 개입은 전화를 통해 전달됩니다. REDcap에 무작위화 날짜를 입력합니다.

1. 스크립트: "다음으로 할 일은 두 그룹 중 무작위로 할당된 그룹을 찾는 것입니다. 이것은 완전히 무작위이며 불행히도 나는 당신이 할당된 그룹을 제어할 수 없습니다. 귀하가 어떤 프로그램에 속해 있는지 확인하기 위해 여기에서 내 양식에 액세스하겠습니다."
2. 운동: "당신은 운동 프로그램에 무작위로 배정되었습니다. 이 프로그램은 운동량을 늘리는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 나는 당신이 당신의 하루에 어떻게 운동을 맞출 것인지에 대한 계획을 세우기 위해 당신과 함께 일할 것입니다. 시작하기 전에 질문이 있습니까?"
3. 대기자 명단 통제: "귀하는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정되었습니다. 즉, 평가를 완료하기 위해 6주 후에 다시 연락을 드릴 것입니다. 평가 후 원하는 경우 운동 프로그램을 완료하게 됩니다."

6단계 - 개입 세션(별도의 프로토콜이 제출에 첨부됨):

1. 참가자의 위험을 최소화하기 위해 안전상의 이유로 운동을 중단해야 할 때 참가자에게 알려줍니다.
2. 기본 체력은 첫 번째 회의 전에 윗몸일으키기 및 팔굽혀펴기 테스트(근력과 지구력을 평가하기 위해)로 평가됩니다(이는 예정되어 있음).
3. 행동 개입에 무작위로 배정된 참가자는 커뮤니티 공간에서 모든 개입 참가자, SI 및 훈련된 연구 조교와 함께 90분간의 대면 회의로 시작됩니다. 이 회의에서 참가자들은 서로 그리고 연구자들을 만나는 시간을 가질 것이며, 연구팀에서 다과를 제공할 것입니다. 연구팀은 모든 참가자에게 WhatsApp을 다운로드하고 그룹 채팅에 참여하는 방법을 보여줄 것입니다. 또한 참가자는 비밀 유지를 위해 WhatsApp 그룹 채팅에서 이름만 사용하도록 지시를 받습니다. 그런 다음 스쿼트, 런지, 팔 굽혀 펴기 및 밴드 운동과 같은 개입에 사용될 일반적인 움직임에 대한 적절한 형태를 모든 참가자가 시연하고 연습합니다. 참가자가 이러한 동작을 연습하는 동안 연구팀은 참가자가 부상을 방지하기 위해 안전하고 적절한 기술을 사용하고 있는지 확인하기 위해 운동 형식에 대한 피드백을 제공합니다. 또한 참가자는 신체 및 정신 건강에 대한 신체 활동의 이점에 대한 정보를 받게 되며 건강을 위한 중재 또는 신체 활동에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있습니다. 마지막으로 모든 참가자에게 질문이 있는지 묻고 PI는 이 시간 동안 질문과 토론을 촉진합니다.
4. 매주 월요일에 참가자는 이메일로 매주 5회의 운동(포커스 그룹의 결과에 따라 다름)을 받게 됩니다. 모든 운동은 시간, 운동 횟수 및 근육 그룹 집중도에 따라 다르지만 모두 저강도로 설계된 체중 및 밴드형 근력 운동을 포함합니다. 변형이 제공되며 참가자는 자신의 편안함 수준에 맞는 변형을 자유롭게 선택할 수 있습니다(예: 팔 굽혀 펴기 대 무릎 팔 굽혀 펴기). 모든 운동은 반복 횟수와 운동 길이와 관련하여 매주 약간의 난이도가 증가하지만 움직임과 구조는 비슷합니다. 운동은 특정 근육 그룹을 대상으로 하거나 다양한 근육 그룹이 하나의 세션으로 결합됩니다. 매주 보내지는 5개의 운동 중 참가자는 개입 전반부(1주에서 3주)에 2개를 완료하고 개입 후반부(4주에서 6주)에 3개를 완료해야 합니다.
5. 참가자는 매주 월요일 WhatApp을 통해 (포커스 그룹의 결과에 따라 다름) 자기 효능감 이론 및 자기 결정 이론에서 알 수 있는 자기 효능감 및 동기 부여 구성을 대상으로 하는 짧은 동기 부여 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 매주 그룹의 프롬프트에 응답하고 원하는 만큼 서로 채팅하도록 권장됩니다. SI는 매주 동기 부여 프롬프트를 보내는 것 외에는 그룹에 참여하지 않으며 PI에 대한 모든 질문은 참가자 간의 참여 흐름을 방해하지 않도록 이메일을 통해 답변됩니다. 매주 월요일에 참가자는 완료한 운동과 요일에 SI를 보내도록 지시를 받습니다.
6. 개입 그룹의 참가자는 매주 60분 Zoom 세션에 참여하여 참가자와 연구팀 간의 연결을 촉진합니다. 처음 25분 동안 참가자는 월요일에 발송된 동기 부여 프롬프트를 기반으로 그룹 상담에 참여하게 됩니다. 상담 세션 후 참가자는 난이도와 관련하여 샘플 운동과 유사한 25분 그룹 운동 세션에 참여하게 됩니다. 운동 세션을 시작하기 전에 참가자는 숨가쁨, 흉통 및/또는 한쪽 팔로 퍼지는 통증, 현기증, 근육 약화, 종아리 통증 또는 두통을 경험하는 경우 운동을 중단하라는 지시를 받습니다. 처음 5분은 스트레칭과 워밍업에 할애됩니다. 운동 세션은 약 25분 동안 지속되며, 20분은 주요 운동 세션이고 5분은 정리 및 세션 보고가 될 것입니다. 회의의 연습 부분에서 모든 참가자는 연습 세션의 여러 지점에서 감정을 평가하기 위해 느낌 척도(FS)를 작성합니다. 그룹 상담에서는 참가자들이 신체 활동 동기 부여와 관련된 활동에 참여하고 신체 활동의 장벽을 극복하는 방법에 대해 함께 논의합니다.

7단계 - 6주 평가:

1. 5주에 참가자는 ActiGraph로 메일을 보내며 마지막 개입 세션 다음 날부터 일주일 동안 착용하게 됩니다.
2. 6주에 참가자는 6주 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
3. 참가자는 평가가 완료되고 ActiGraph를 받으면 $50 기프트 카드를 받게 됩니다.

8단계 - 개입 후 포커스 그룹

1) 중재가 끝나면 중재 그룹은 중재에 관한 다양한 질문을 하는 1시간 포커스 그룹을 거치게 됩니다. 이러한 포커스 그룹은 오디오 및/또는 비디오로 녹화될 수 있습니다(제출에 첨부된 질문).