Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Preliminar de uma Intervenção de Atividade Física de Seis Semanas para Mulheres Negras

Passo 1- Grupos focais formativos: Antes do recrutamento dos participantes, três grupos focais com cinco a oito membros da população-alvo por grupo serão conduzidos para realizar o seguinte: 1) Revisar os materiais de intervenção, como o conteúdo da sessão de exercícios, atividades de construção motivacional, e tópicos de sessão de aconselhamento, e 2) avaliar quaisquer barreiras e facilitadores dentro de seus ambientes que devem ser considerados na metodologia do estudo, e 3) explorar como o racismo impacta suas vidas e como sua capacidade de praticar atividades físicas. Um consultor treinado fará perguntas sobre a duração dos treinos, a frequência das mensagens no WhatsApp, se as videochamadas entre os participantes e o PI seriam úteis e que tipo de mensagem e conteúdo de vídeo os participantes gostariam de ver, de acordo com literatura semelhante em o campo (Joseph et al., 2017). Os participantes da pesquisa formativa receberão $ 20 por seu tempo. Após a conclusão dos grupos focais, o PI e outro pesquisador realizarão uma análise de conteúdo hierárquica indutiva para incorporar os resultados na estrutura e design da intervenção. Gravações de áudio e/ou vídeo serão feitas para analisar com precisão os temas e ajustar o protocolo com base nas respostas dos grupos focais. O protocolo da intervenção será ajustado com os resultados dos grupos focais formativos após receber informações relevantes.

Etapa 2- Triagem por telefone, consentimento e questionários de linha de base: Em resposta aos esforços de divulgação e divulgação, os participantes em potencial ligarão, enviarão um e-mail ou mensagem de texto para o Aluno Investigador (SI), momento em que concluirão uma entrevista de triagem por telefone com o SI para determinar a elegibilidade para o estudo. Os participantes elegíveis receberão informações detalhadas sobre o estudo e o formulário de consentimento será revisado. O SI agendará uma consulta de randomização em duas semanas. Os participantes serão informados de que podem precisar cancelar o compromisso se o consentimento on-line e os questionários não forem preenchidos.

a) Triagem telefônica completa

1. Se não for elegível, encerre a entrevista e agradeça pelo tempo dispensado
2. Se elegível:

eu. Agendar consulta de randomização por 2 semanas ii. Link de e-mail para formulário de consentimento e questionários iii. Explicar os procedimentos do ActiGraph. O Actigraph é um pequeno aparelho que é preso à roupa/cinto do participante na cintura e mede a quantidade e a intensidade da atividade física. O Actigraph funciona como um método de mensuração da atividade física com a finalidade de obter mensuração objetiva da atividade física dos participantes.

Etapa 3- Enviar o Actigraph: Após preencher o formulário de consentimento e os questionários, envie a avaliação do Actigraph com instruções e envelope de retorno.

Etapa 4- Verificar o consentimento e os questionários de linha de base: Se o ActiGraph não for recebido na consulta de randomização, o participante deve ser chamado para cancelar a consulta. O participante deve ser informado de que será chamado para reagendar a consulta assim que o ActiGraph for recebido.

1. Assim que o ActiGraph for recebido, ligue para o participante para agendar um horário ou, se o tempo permitir, conclua o agendamento de randomização no momento da ligação inicial.
2. Se o ActiGraph tiver sido recebido, prossiga com a consulta de randomização agendada.

Etapa 5- Sessão de linha de base:

1) Os participantes são designados aleatoriamente para o exercício ou condição de controle de lista de espera. A condição de controle da lista de espera terá a opção de receber a intervenção de exercício após as 6 semanas. A intervenção de exercícios será entregue por telefone. Insira a data de randomização no REDcap.

1. Script: "A próxima coisa que vamos fazer é descobrir em qual dos dois grupos você foi designado aleatoriamente. Isso é completamente aleatório e, infelizmente, não tenho controle sobre qual grupo você está designado. Deixe-me acessar meu formulário aqui para determinar em qual programa você está."
2. Exercício: "Você foi designado aleatoriamente para o programa de exercícios. Este programa é projetado para ajudá-lo a aumentar o seu exercício. Vou trabalhar com você para fazer um plano sobre como você vai encaixar o exercício em seu dia. Você tem alguma pergunta antes de começarmos?"
3. Controle de lista de espera: "Você foi atribuído aleatoriamente à condição de controle de lista de espera. Isso significa que você será contatado novamente em 6 semanas para concluir sua avaliação. Após sua avaliação, você concluirá o programa de exercícios, se desejar."

Etapa 6- Sessões de intervenção (o protocolo separado é anexado à submissão):

1. O participante será informado quando o exercício deve ser interrompido por razões de segurança, a fim de minimizar o risco para o participante.
2. A condição física inicial será avaliada com um teste de sentar e levantar (para avaliar força e resistência) antes da primeira reunião (isso será agendado).
3. Os participantes designados aleatoriamente para a intervenção comportamental começarão com um encontro pessoal de 90 minutos em um espaço comunitário com todos os participantes da intervenção, o SI e o assistente de pesquisa treinado. Nesta reunião, os participantes terão tempo para conhecer uns aos outros e os pesquisadores, e refrescos serão fornecidos pela equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa mostrará a todos os participantes como baixar o WhatsApp e entrar no chat em grupo. Os participantes também serão instruídos a usar seu primeiro nome apenas no chat em grupo do WhatsApp, a fim de manter a confidencialidade. Em seguida, a forma adequada para os movimentos comuns que serão utilizados na intervenção, como agachamentos, estocadas, flexões e exercícios com faixas, será demonstrada e praticada por todos os participantes. Enquanto os participantes praticam esses movimentos, a equipe de pesquisa fornecerá feedback sobre o formulário de exercício para garantir que os participantes estejam usando técnicas seguras e adequadas para evitar lesões. Além disso, os participantes receberão informações sobre os benefícios da atividade física para a saúde física e mental e serão incentivados a fazer qualquer pergunta que possam ter sobre a intervenção ou atividade física para a saúde. Por fim, todos os participantes serão questionados se tiverem alguma dúvida, e o PI facilitará quaisquer perguntas e discussões durante esse período.
4. Na segunda-feira de cada semana, os participantes receberão cinco treinos por semana (dependendo dos resultados dos grupos focais) em seus e-mails. Todos os exercícios variam de acordo com o tempo, o número de exercícios e o foco do grupo muscular, mas todos envolvem exercícios de força com peso corporal e bandas projetados para serem de baixa intensidade. Variações serão fornecidas e os participantes serão livres para escolher a variação que se adapta ao seu nível de conforto (por exemplo, push-up versus flexão de joelho). Todos os treinos aumentarão ligeiramente em dificuldade a cada semana em relação ao número de repetições e duração do treino, mas terão movimentos e estrutura semelhantes. Os treinos serão direcionados para um grupo muscular específico ou vários grupos musculares serão combinados em uma sessão. Dos cinco treinos enviados por semana, os participantes serão solicitados a completar dois na primeira metade da intervenção (semanas um a três) e três na segunda metade da intervenção (semanas quatro a seis).
5. Os participantes receberão instruções motivacionais curtas via WhatApp (dependendo dos resultados dos grupos focais) na segunda-feira de cada semana que visam construtos de autoeficácia e motivação, conforme informado pela Teoria da Autoeficácia e pela Teoria da Autodeterminação. Os participantes serão encorajados a responder ao prompt no grupo e conversar uns com os outros o quanto quiserem durante cada semana. O IS não participará do grupo além de enviar uma mensagem motivacional toda semana, e qualquer dúvida para o PI será respondida por e-mail para não interromper o fluxo de engajamento entre os participantes. A cada segunda-feira, os participantes também serão instruídos a enviar ao SI quais treinos realizaram e em quais dias da semana.
6. Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma sessão de Zoom de 60 minutos por semana para promover a conectividade entre os participantes e a equipe de pesquisa. Nos primeiros 25 minutos, os participantes se envolverão em aconselhamento em grupo com base nas sugestões motivacionais enviadas na segunda-feira. Após a sessão de aconselhamento, os participantes participarão de uma sessão de exercícios em grupo de 25 minutos que é semelhante aos exemplos de exercícios em relação à dificuldade. Antes do início da sessão de exercícios, os participantes serão instruídos a parar de se exercitar se sentirem falta de ar, dor no peito e/ou dor que irradia para um braço, tontura, fraqueza muscular, dor na panturrilha ou dor de cabeça. Os primeiros cinco minutos serão dedicados ao alongamento e aquecimento. A sessão de exercício durará aproximadamente 25 minutos, com vinte minutos para a sessão de exercício principal e cinco minutos para relaxamento e resumo da sessão. Durante a parte do exercício da reunião, todos os participantes preencherão a Escala de Sentimento (FS) para avaliar os sentimentos em diferentes pontos da sessão de exercício. Nas sessões de aconselhamento em grupo, os participantes participarão de atividades relacionadas à motivação para a atividade física e trabalharão juntos para discutir como superar as barreiras à atividade física.

Etapa 7 - avaliação de 6 semanas:

1. Em 5 semanas, o participante será enviado para o ActiGraph, que será usado por uma semana a partir do dia seguinte à última sessão de intervenção.
2. Às 6 semanas, o participante será solicitado a preencher o questionário de 6 semanas.
3. O participante receberá um vale-presente de $ 50 assim que a avaliação for concluída e o ActiGraph for recebido.

Etapa 8- Grupo focal pós-intervenção

1) Ao final da intervenção, o grupo de intervenção passará por um grupo focal de uma hora que fará várias perguntas sobre a intervenção. Esses grupos focais podem ser gravados em áudio e/ou vídeo (perguntas anexadas ao envio)