Wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność sześciotygodniowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla czarnoskórych kobiet

Krok 1 – Formatywne grupy fokusowe: Przed rekrutacją uczestników zostaną przeprowadzone trzy grupy fokusowe z pięcioma do ośmiu członkami grupy docelowej w celu wykonania następujących czynności: 1) Przegląd materiałów interwencyjnych, takich jak treść sesji ćwiczeń, konstrukt motywacyjny, i tematy sesji doradczych oraz 2) ocenić wszelkie bariery i czynniki ułatwiające w ich środowiskach, które należy uwzględnić w metodologii badania, oraz 3) zbadać, w jaki sposób rasizm wpływa na ich życie i jak ich zdolność do angażowania się w aktywność fizyczną. Przeszkolony konsultant zada pytania dotyczące długości treningów, częstotliwości wysyłania wiadomości na WhatsApp, tego, czy rozmowy wideo między uczestnikami a PI byłyby pomocne oraz jakiego rodzaju wiadomości i treści wideo uczestnicy mogą chcieć zobaczyć, zgodnie z podobną literaturą w pole (Joseph i in., 2017). Uczestnicy badań formatywnych otrzymają wynagrodzenie w wysokości 20 USD za poświęcony czas. Po zakończeniu grup fokusowych, PI i inny badacz przeprowadzą indukcyjną hierarchiczną analizę treści, aby włączyć wyniki do struktury i projektu interwencji. Nagrania audio i/lub wideo zostaną wykonane w celu dokładnej analizy tematów i dostosowania protokołu w oparciu o odpowiedzi z grup fokusowych. Protokół interwencji zostanie dostosowany do wyników formacyjnych grup fokusowych po otrzymaniu odpowiedniego wkładu.

Krok 2 – Telefoniczna weryfikacja, zgoda i podstawowe kwestionariusze: W odpowiedzi na reklamę i działania informacyjne potencjalni uczestnicy zadzwonią, wyślą e-mail lub wyślą SMS-a do Student Investigator (SI), w którym to czasie przeprowadzą telefoniczną rozmowę kwalifikacyjną z SI w celu określić kwalifikację do badania. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat badania, a formularz zgody zostanie zweryfikowany. SI wyznaczy termin randomizacji za dwa tygodnie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że być może będą musieli odwołać spotkanie, jeśli zgoda online i kwestionariusze nie zostaną wypełnione.

a) Pełne badanie telefoniczne

1. Jeśli nie kwalifikujesz się, zakończ rozmowę kwalifikacyjną i podziękuj im za poświęcony czas
2. Jeśli kwalifikujesz się:

I. Zaplanuj spotkanie z randomizacją na 2 tygodnie ii. Link e-mail do formularza zgody i kwestionariuszy iii. Wyjaśnij procedury ActiGraph. Actigraph to małe urządzenie przyczepiane do ubrania/pasa uczestnika w talii i mierzące ilość i intensywność aktywności fizycznej. Actigraph funkcjonuje jako metoda pomiaru aktywności fizycznej w celu uzyskania obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej uczestników.

Krok 3 – Wyślij Actigraph: Po wypełnieniu formularza zgody i kwestionariuszy wyślij ocenę Actigraph wraz z instrukcjami i kopertą zwrotną.

Krok 4 – Sprawdzenie kwestionariuszy zgody i linii bazowej: Jeśli ActiGraph nie zostanie otrzymany przed spotkaniem w ramach randomizacji, należy wezwać uczestnika do anulowania spotkania. Uczestnik powinien zostać poinformowany, że zostanie wezwany do zmiany terminu spotkania po otrzymaniu ActiGraph.

1. Po otrzymaniu ActiGraph zadzwoń do uczestnika, aby ustalić termin lub, jeśli czas na to pozwala, zakończyć spotkanie dotyczące randomizacji w czasie pierwszej rozmowy.
2. Jeśli otrzymano ActiGraph, należy przystąpić do zaplanowanej wizyty w ramach randomizacji.

Krok 5 – Sesja podstawowa:

1) Uczestnicy są losowo przydzielani do warunku kontrolnego ćwiczenia lub listy oczekujących. Warunek kontrolny z listy oczekujących będzie miał możliwość otrzymania interwencji ruchowej po 6 tygodniach. Interwencja ćwiczeniowa zostanie przekazana telefonicznie. Wprowadź datę randomizacji w REDcap.

1. Scenariusz: „Następną rzeczą, którą zamierzamy zrobić, to dowiedzieć się, do której z dwóch grup zostałeś losowo przydzielony. Jest to całkowicie losowe i niestety nie mam wpływu na to, do której grupy zostaniesz przydzielony. Pozwól mi uzyskać dostęp do mojego formularza tutaj, aby określić, w którym programie jesteś”.
2. Ćwiczenie: „Zostałeś losowo przydzielony do programu ćwiczeń. Ten program ma na celu pomóc Ci zwiększyć intensywność ćwiczeń. Będę pracować z Tobą, aby opracować plan, w jaki sposób zamierzasz dopasować ćwiczenia do swojego dnia. Czy masz jakieś pytania, zanim zaczniemy?”
3. Kontrola listy oczekujących: „Zostałeś losowo przydzielony do warunku kontrolnego listy oczekujących. Oznacza to, że skontaktujemy się z Tobą ponownie za 6 tygodni, aby dokończyć ocenę. Po dokonaniu oceny dokończysz program ćwiczeń, jeśli chcesz”.

Krok 6 – Sesje interwencyjne (do zgłoszenia dołączany jest osobny protokół):

1. Uczestnik zostanie poinformowany, kiedy ćwiczenia należy przerwać ze względów bezpieczeństwa, aby zminimalizować ryzyko dla uczestnika.
2. Wyjściowa sprawność zostanie oceniona za pomocą testu przysiadów i pompek (w celu oceny siły i wytrzymałości) przed pierwszym spotkaniem (zostanie to zaplanowane).
3. Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji behawioralnej rozpoczną od 90-minutowego osobistego spotkania w przestrzeni społeczności ze wszystkimi uczestnikami interwencji, SI i wyszkolonym asystentem badawczym. Podczas tego spotkania uczestnicy będą mieli czas na poznanie siebie i naukowców, a zespół badawczy zapewni poczęstunek. Zespół badawczy pokaże wszystkim uczestnikom, jak pobrać WhatsApp i dołączyć do czatu grupowego. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby używać swojego imienia tylko na czacie grupowym WhatsApp w celu zachowania poufności. Następnie wszyscy uczestnicy zademonstrują i przećwiczą odpowiednią formę wspólnych ruchów, które będą wykorzystywane w interwencji, takich jak przysiady, wypady, pompki, ćwiczenia z taśmami. Podczas gdy uczestnicy ćwiczą te ruchy, zespół badawczy przekaże informacje zwrotne na temat formy ćwiczeń, aby upewnić się, że uczestnicy stosują bezpieczne i właściwe techniki, aby uniknąć kontuzji. Dodatkowo uczestnicy otrzymają informacje dotyczące korzyści płynących z aktywności fizycznej dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz zostaną zachęceni do zadawania wszelkich pytań dotyczących interwencji lub aktywności fizycznej dla zdrowia. Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną zapytani, czy mają jakieś pytania, a PI będzie w tym czasie ułatwiał wszelkie pytania i dyskusję.
4. W poniedziałek każdego tygodnia uczestnicy otrzymają pięć treningów tygodniowo (w zależności od wyników z grup fokusowych) na ich adresy e-mail. Wszystkie treningi będą się różnić w zależności od czasu, liczby ćwiczeń i skupienia na grupie mięśni, ale wszystkie obejmują ćwiczenia z masą ciała i ćwiczeniami siłowymi o niskiej intensywności. Zostaną zapewnione odmiany, a uczestnicy będą mogli wybrać odmianę, która pasuje do ich poziomu komfortu (np. pompki kontra pompki na kolanach). Wszystkie treningi będą miały nieco większy stopień trudności każdego tygodnia pod względem liczby powtórzeń i długości treningu, ale będą miały podobne ruchy i strukturę. Treningi będą ukierunkowane na określoną grupę mięśni lub różne grupy mięśni zostaną połączone w jedną sesję. Z pięciu treningów wysyłanych tygodniowo uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch w pierwszej połowie interwencji (tygodnie od pierwszego do trzeciego) i trzech w drugiej połowie interwencji (tygodnie od czwartego do szóstego).
5. Uczestnicy otrzymają krótkie monity motywacyjne za pośrednictwem WhatApp (w zależności od wyników z grup fokusowych) w poniedziałek każdego tygodnia, które są ukierunkowane na konstrukty własnej skuteczności i motywacji, zgodnie z teorią własnej skuteczności i teorią samostanowienia. Uczestnicy będą zachęcani do odpowiadania na monity w grupie i rozmawiania ze sobą tyle, ile chcą w ciągu każdego tygodnia. SI nie będzie uczestniczyć w grupie poza wysyłaniem cotygodniowej zachęty motywacyjnej, a wszelkie pytania do PI będą odpowiadać za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby nie zakłócać przepływu zaangażowania między uczestnikami. W każdy poniedziałek uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby wysłać SI, które treningi ukończyli iw jakie dni tygodnia.
6. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w jednej 60-minutowej sesji Zoom tygodniowo, aby wzmocnić łączność między uczestnikami a zespołem badawczym. W ciągu pierwszych 25 minut uczestnicy wezmą udział w doradztwie grupowym w oparciu o zachęty motywacyjne wysłane w poniedziałek. Po sesji doradczej uczestnicy wezmą udział w 25-minutowej sesji ćwiczeń grupowych, która jest podobna do przykładowych treningów pod względem trudności. Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie ćwiczeń, jeśli wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej i/lub ból promieniujący w dół ramienia, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ból łydek lub ból głowy. Pierwsze pięć minut przeznaczone będzie na rozciąganie i rozgrzewkę. Sesja ćwiczeń potrwa około 25 minut, z czego 20 minut to główna sesja ćwiczeń, a 5 minut to wyciszenie i podsumowanie sesji. Podczas części spotkania poświęconej ćwiczeniom wszyscy uczestnicy wypełnią Skalę Uczuć (FS), aby ocenić uczucia w różnych punktach sesji ćwiczeń. Podczas grupowych sesji doradczych uczestnicy zaangażują się w działania związane z motywacją do aktywności fizycznej oraz wspólnie omówią sposoby pokonywania barier w aktywności fizycznej.

Krok 7- 6-tygodniowa ocena:

1. Po 5 tygodniach uczestnik zostanie wysłany pocztą do ActiGraph, który będzie noszony przez tydzień, począwszy od następnego dnia po ostatniej sesji interwencyjnej.
2. Po 6 tygodniach uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie 6-tygodniowego kwestionariusza.
3. Uczestnik otrzyma kartę podarunkową o wartości 50 USD po zakończeniu oceny i otrzymaniu ActiGraph.

Krok 8 – Grupa fokusowa po interwencji

1) Na zakończenie interwencji grupa interwencyjna przejdzie jednogodzinną grupę fokusową, która zada różne pytania dotyczące interwencji. Te grupy fokusowe mogą być nagrywane audio i / lub wideo (pytania dołączone do zgłoszenia)