Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av en seks ukers fysisk aktivitetsintervensjon for svarte kvinner

Trinn 1 – Formative fokusgrupper: Før rekruttering av deltakere, vil tre fokusgrupper med fem til åtte medlemmer av målgruppen per gruppe bli gjennomført for å oppnå følgende: 1) Gjennomgå intervensjonsmateriell som treningsøktens innhold, motiverende konstruksjonsaktiviteter, og veiledningsøktens emner, og 2) vurdere eventuelle barrierer og tilretteleggere i deres miljøer som bør tas hensyn til i metodikken for studien, og 3) å utforske hvordan rasisme påvirker livene deres og hvordan deres evne til å delta i fysisk aktivitet. En utdannet konsulent vil stille spørsmål angående lengden på treningsøktene, frekvensen av meldinger på WhatsApp, om videosamtaler mellom deltakere og PI vil være nyttig, og hvilken type meldinger og videoinnhold deltakerne kanskje vil se, i samsvar med lignende litteratur i feltet (Joseph et al., 2017). Formative forskningsdeltakere vil få betalt $20 for tiden sin. Etter at fokusgruppene er avsluttet, vil PI og en annen forsker gjennomføre induktiv hierarkisk innholdsanalyse for å inkorporere resultater i intervensjonsstrukturen og designen. Lyd- og/eller videoopptak vil bli tatt for å nøyaktig analysere temaer og justere protokollen basert på svar fra fokusgruppene. Protokollen for intervensjonen vil bli justert med resultater fra de formative fokusgruppene etter å ha mottatt relevante innspill.

Trinn 2- Telefonscreening, samtykke og baseline spørreskjemaer: Som svar på reklame og oppsøkende innsats, vil potensielle deltakere ringe, sende e-post eller sende tekstmeldinger til Student Investigator (SI), på hvilket tidspunkt de vil gjennomføre et telefonscreeningsintervju med SI til avgjøre kvalifisering for studiet. Deltakere som er kvalifisert vil få detaljert informasjon om studien og samtykkeskjemaet vil bli gjennomgått. SI vil planlegge en randomiseringsavtale om to uker. Deltakerne vil få beskjed om at de kanskje må avbryte avtalen hvis det elektroniske samtykket og spørreskjemaene ikke fylles ut.

a) Fullstendig telefonscreening

1. Hvis du ikke er kvalifisert, avslutt intervjuet og takk for deres tid
2. Hvis kvalifisert:

Jeg. Planlegg randomiseringsavtale i 2 uker ii. E-postlenke til samtykkeskjema og spørreskjemaer iii. Forklar ActiGraph-prosedyrer. Actigraph er en liten enhet som festes til deltakerens klær/belte i midjen og måler fysisk aktivitetsmengde og intensitet. Actigraph fungerer som en metode for å måle fysisk aktivitet med det formål å oppnå objektiv måling av deltakernes fysiske aktivitet.

Trinn 3- Send Actigraph: Etter utfylling av samtykkeskjemaet og spørreskjemaene, send Actigraph-vurderingen med instruksjoner og returkonvolutt.

Trinn 4- Sjekk på samtykke og baseline spørreskjemaer: Hvis ActiGraph ikke mottas ved randomiseringsavtalen, skal deltakeren ringes opp for å avbryte avtalen. Deltakeren bør informeres om at de vil bli oppringt for å ombestille avtalen når ActiGraph er mottatt.

1. Når ActiGraph er mottatt, ring deltakeren for å avtale et tidspunkt, eller hvis tiden tillater det, fullfør randomiseringsavtalen på tidspunktet for den første samtalen.
2. Hvis ActiGraph er mottatt, fortsett med den planlagte randomiseringsavtalen.

Trinn 5 – Grunnlinjeøkt:

1) Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten trenings- eller ventelistekontrollbetingelsen. Ventelistekontrollbetingelsen vil ha mulighet til å motta treningsintervensjonen etter de 6 ukene. Treningsintervensjonen vil bli levert via telefon. Skriv inn randomiseringsdato i REDcap.

1. Manus: «Det neste vi skal gjøre er å finne ut hvilken av de to gruppene du har blitt tilfeldig tildelt. Dette er helt tilfeldig og jeg har dessverre ingen kontroll over hvilken gruppe du er tildelt. La meg få tilgang til skjemaet mitt her for å finne ut hvilket program du er i."
2. Øvelse: "Du har blitt tilfeldig tildelt treningsprogrammet. Dette programmet er utviklet for å hjelpe deg å øke treningen. Jeg vil jobbe sammen med deg for å lage en plan for hvordan du skal passe trening inn i dagen din. Har du spørsmål før vi starter?"
3. Ventelistekontroll: "Du har blitt tilfeldig tilordnet ventelistekontrollbetingelsen. Det betyr at du vil bli kontaktet igjen om 6 uker for å gjennomføre vurderingen. Etter vurderingen vil du fullføre treningsprogrammet hvis du ønsker det."

Trinn 6- Intervensjonsøkter (egen protokoll er vedlagt innsending):

1. Deltakeren vil få beskjed om når treningen bør stoppes av sikkerhetsgrunner for å minimere risikoen for deltakeren.
2. Baseline fitness vil bli vurdert med en sit up and push up test (for å vurdere styrke og utholdenhet) før det første møtet (dette vil bli planlagt).
3. Deltakere som er tilfeldig tildelt atferdsintervensjonen vil begynne med et 90 minutters personlig møte på et fellesskap med alle intervensjonsdeltakere, SI og den trente forskningsassistenten. På dette møtet vil deltakerne få tid til å møte hverandre og forskerne, og forskerteamet sørger for forfriskninger. Forskerteamet vil vise alle deltakerne hvordan de laster ned WhatsApp og blir med i gruppechatten. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke fornavnet sitt kun i WhatsApp-gruppechatten for å opprettholde konfidensialitet. Deretter vil riktig form for vanlige bevegelser som skal brukes i intervensjonen, som knebøy, utfall, armhevinger og øvelser med bånd, demonstreres og øves av alle deltakerne. Mens deltakerne praktiserer disse bevegelsene, vil forskerteamet gi tilbakemelding på treningsformen for å sikre at deltakerne bruker trygge og riktige teknikker for å unngå skade. I tillegg vil deltakerne motta informasjon om fordelene med fysisk aktivitet for fysisk og psykisk helse, og vil bli oppfordret til å stille spørsmål de måtte ha om intervensjonen eller fysisk aktivitet for helsen. Til slutt vil alle deltakere bli spurt om de har spørsmål, og PI vil legge til rette for spørsmål og diskusjon i løpet av denne tiden.
4. På mandag hver uke vil deltakerne få tilsendt fem treningsøkter per uke (avhengig av resultater fra fokusgruppene) til e-post. Alle treningsøkter vil variere etter tid, antall øvelser og muskelgruppefokus, men alle involverer kroppsvekt og båndstyrkeøvelser designet for å ha lav intensitet. Variasjoner vil bli gitt, og deltakerne vil stå fritt til å velge varianten som passer deres komfortnivå (f. push-up versus kne push-up). Alle treningsøkter vil øke litt i vanskelighetsgrad hver uke med hensyn til repetisjonstall og treningslengde, men vil ha lignende bevegelser og struktur. Treningsøktene vil enten være rettet mot en spesifikk muskelgruppe eller ulike muskelgrupper vil bli kombinert til én økt. Av de fem treningsøktene som sendes per uke, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre to i første halvdel av intervensjonen (uke én til tre) og tre i andre halvdel av intervensjonen (uke fire til seks).
5. Deltakerne vil få tilsendt korte motiverende spørsmål via WhatApp (avhengig av resultater fra fokusgruppene) mandag hver uke som er rettet mot konstruksjoner av self-efficacy og motivasjon, som informert av Self-Efficacy Theory og Self-Determination Theory. Deltakerne vil bli oppfordret til å svare på spørsmålet i gruppen og chatte med hverandre så mye de vil i løpet av hver uke. SI vil ikke delta i gruppen utover å sende en motiverende melding hver uke, og eventuelle spørsmål til PI vil bli besvart via e-post for ikke å forstyrre flyten av engasjement mellom deltakerne. Hver mandag vil deltakerne også bli bedt om å sende SI hvilke treningsøkter de gjennomførte og hvilke dager i uken.
6. Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i en 60-minutters Zoom-økt per uke for å fremme tilkobling mellom deltakerne og forskerteamet. I løpet av de første 25 minuttene vil deltakerne delta i gruppeveiledning basert på motivasjonsoppfordringene som ble sendt ut mandag. Etter veiledningsøkten vil deltakerne deretter delta på en 25-minutters gruppetreningsøkt som ligner på eksempeltreningsøktene med hensyn til vanskelighetsgrad. Før treningsøkten starter, vil deltakerne bli bedt om å slutte å trene hvis de opplever kortpustethet, brystsmerter og/eller smerter som stråler ned den ene armen, svimmelhet, muskelsvakhet, leggsmerter eller hodepine. De første fem minuttene vil bli dedikert til tøying og oppvarming. Treningsøkten vil vare ca. 25 minutter, med tjue minutter for hovedøvelsen og fem minutter vil være en nedkjøling og debriefing av økten. Under treningsdelen av møtet vil alle deltakerne fullføre følelsesskalaen (FS) for å vurdere følelser på forskjellige tidspunkter av treningsøkten. I gruppeveiledningsøktene vil deltakerne engasjere seg i aktiviteter knyttet til motivasjon for fysisk aktivitet, og de vil samarbeide for å diskutere hvordan man kan overvinne barrierer for fysisk aktivitet.

Trinn 7- 6 ukers vurdering:

1. Ved 5 uker vil deltakeren bli sendt til ActiGraph, som vil bli brukt i en uke fra og med dagen etter siste intervensjonsøkt.
2. Etter 6 uker vil deltakeren bli bedt om å fylle ut 6-ukers spørreskjema.
3. Deltakeren vil få tilsendt et gavekort på $50 når vurderingen er fullført og ActiGraph er mottatt.

Trinn 8- Fokusgruppe etter intervensjon

1) Ved avslutningen av intervensjonen vil intervensjonsgruppen gjennomgå en én times fokusgruppe som vil stille ulike spørsmål angående intervensjonen. Disse fokusgruppene kan være lyd- og/eller videoopptak (spørsmål vedlagt innsending)