Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer sechswöchigen Intervention zur körperlichen Aktivität für schwarze Frauen

Schritt 1 – Formative Fokusgruppen: Vor der Rekrutierung von Teilnehmern werden drei Fokusgruppen mit fünf bis acht Mitgliedern der Zielgruppe pro Gruppe durchgeführt, um Folgendes zu erreichen: 1) Überprüfung der Interventionsmaterialien wie Inhalte der Übungssitzungen, Motivationskonstruktionsaktivitäten, und Beratungssitzungsthemen, und 2) alle Hindernisse und Erleichterungen in ihrem Umfeld zu bewerten, die in der Methodik der Studie berücksichtigt werden sollten, und 3) zu untersuchen, wie sich Rassismus auf ihr Leben und ihre Fähigkeit, sich körperlich zu betätigen, auswirkt. Ein ausgebildeter Berater stellt Fragen zur Dauer des Trainings, zur Häufigkeit von Nachrichten auf WhatsApp, ob Videoanrufe zwischen Teilnehmern und dem PI hilfreich wären und welche Art von Nachrichten und Videoinhalten die Teilnehmer möglicherweise gerne sehen würden, in Übereinstimmung mit ähnlicher Literatur in das Feld (Joseph et al., 2017). Teilnehmer der prägenden Forschung erhalten für ihre Zeit ein Honorar von 20 US-Dollar. Nach Abschluss der Fokusgruppen führen der PI und ein anderer Forscher eine induktive hierarchische Inhaltsanalyse durch, um die Ergebnisse in die Struktur und das Design der Intervention zu integrieren. Es werden Audio- und/oder Videoaufzeichnungen erstellt, um die Themen genau zu analysieren und das Protokoll basierend auf den Antworten der Fokusgruppen anzupassen. Das Protokoll der Intervention wird anhand der Ergebnisse der formativen Fokusgruppen angepasst, nachdem relevante Eingaben eingegangen sind.

Schritt 2 – Telefonisches Screening, Einwilligung und Basisfragebögen: Als Reaktion auf Werbung und Outreach-Bemühungen rufen potenzielle Teilnehmer den Student Investigator (SI) an, senden ihm eine E-Mail oder eine SMS und führen dann ein telefonisches Screening-Interview mit dem SI durch die Eignung für die Studie feststellen. Berechtigte Teilnehmer erhalten detaillierte Informationen zur Studie und das Einverständnisformular wird überprüft. Der SI wird in zwei Wochen einen Randomisierungstermin vereinbaren. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie den Termin möglicherweise absagen müssen, wenn die Online-Einwilligung und die Fragebögen nicht ausgefüllt werden.

a) Vollständiges Telefonscreening

1. Wenn Sie nicht berechtigt sind, beenden Sie das Interview und danken Sie ihnen für ihre Zeit
2. Falls berechtigt:

ich. Planen Sie einen Randomisierungstermin für 2 Wochen. ii. E-Mail-Link zum Einverständnisformular und den Fragebögen iii. Erklären Sie ActiGraph-Verfahren. Der Actigraph ist ein kleines Gerät, das an der Kleidung/am Gürtel des Teilnehmers in der Taille befestigt wird und das Ausmaß und die Intensität der körperlichen Aktivität misst. Der Actigraph dient als Methode zur Messung der körperlichen Aktivität mit dem Ziel, eine objektive Messung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer zu erhalten.

Schritt 3 – Actigraph senden: Nachdem Sie das Einverständnisformular und die Fragebögen ausgefüllt haben, senden Sie die Actigraph-Bewertung mit Anweisungen und Rückumschlag.

Schritt 4 – Überprüfung der Einwilligungs- und Basisfragebögen: Wenn der ActiGraph bis zum Randomisierungstermin nicht eingeht, muss der Teilnehmer angerufen werden, um den Termin abzusagen. Dem Teilnehmer sollte mitgeteilt werden, dass er nach Erhalt des ActiGraph zur Terminverschiebung angerufen wird.

1. Sobald der ActiGraph eingegangen ist, rufen Sie den Teilnehmer an, um einen Termin zu vereinbaren, oder schließen Sie, wenn es die Zeit erlaubt, den Randomisierungstermin zum Zeitpunkt des ersten Anrufs ab.
2. Wenn der ActiGraph eingegangen ist, fahren Sie mit dem geplanten Randomisierungstermin fort.

Schritt 5 – Basissitzung:

1) Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Übungs- oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Die Kontrollbedingung auf der Warteliste hat die Möglichkeit, die Übungsintervention nach Ablauf der 6 Wochen zu erhalten. Die Übungsintervention wird per Telefon durchgeführt. Geben Sie das Randomisierungsdatum in REDcap ein.

1. Skript: „Als nächstes werden wir herausfinden, welcher der beiden Gruppen Sie zufällig zugeordnet wurden. Das ist völlig zufällig und ich habe leider keinen Einfluss darauf, welcher Gruppe Sie zugeordnet werden. Lassen Sie mich hier auf mein Formular zugreifen, um festzustellen, an welchem ​​Programm Sie teilnehmen.“
2. Übung: „Sie wurden zufällig dem Übungsprogramm zugeteilt. Dieses Programm soll Ihnen dabei helfen, Ihr Training zu steigern. Ich werde mit Ihnen zusammenarbeiten, um einen Plan zu erstellen, wie Sie Bewegung in Ihren Tag integrieren können. Haben Sie noch Fragen, bevor wir beginnen?“
3. Wartelistenkontrolle: „Sie wurden nach dem Zufallsprinzip der Wartelistenkontrollbedingung zugewiesen. Das bedeutet, dass Sie innerhalb von 6 Wochen erneut kontaktiert werden, um Ihre Beurteilung abzuschließen. Nach Ihrer Beurteilung absolvieren Sie das Übungsprogramm, wenn Sie möchten.

Schritt 6 – Interventionssitzungen (ein separates Protokoll ist der Einreichung beigefügt):

1. Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, wann das Training aus Sicherheitsgründen beendet werden sollte, um das Risiko für den Teilnehmer zu minimieren.
2. Die Grundfitness wird vor dem ersten Treffen (dieses wird geplant) mit einem Sit-up- und Push-up-Test (zur Beurteilung von Kraft und Ausdauer) beurteilt.
3. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Verhaltensintervention zugewiesen werden, beginnen mit einem 90-minütigen persönlichen Treffen in einem Gemeinschaftsraum mit allen Interventionsteilnehmern, dem SI und dem ausgebildeten Forschungsassistenten. Bei diesem Treffen haben die Teilnehmer Zeit, einander und die Forscher kennenzulernen, und das Forschungsteam sorgt für Erfrischungen. Das Forschungsteam zeigt allen Teilnehmern, wie sie WhatsApp herunterladen und dem Gruppenchat beitreten können. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, im WhatsApp-Gruppenchat nur ihren Vornamen zu verwenden, um die Vertraulichkeit zu wahren. Anschließend wird die richtige Form für gängige Bewegungen, die bei der Intervention verwendet werden, wie Kniebeugen, Ausfallschritte, Liegestütze und Übungen mit Bändern, von allen Teilnehmern demonstriert und geübt. Während die Teilnehmer diese Bewegungen üben, gibt das Forschungsteam Feedback zur Übungsform, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer sichere und richtige Techniken anwenden, um Verletzungen zu vermeiden. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen über die Vorteile körperlicher Aktivität für die körperliche und geistige Gesundheit und werden ermutigt, Fragen zu der Intervention oder körperlicher Aktivität für die Gesundheit zu stellen. Abschließend werden alle Teilnehmer gefragt, ob sie Fragen haben, und der PI wird während dieser Zeit alle Fragen und Diskussionen erleichtern.
4. Am Montag jeder Woche erhalten die Teilnehmer fünf Trainingseinheiten pro Woche (abhängig von den Ergebnissen der Fokusgruppen) per E-Mail. Alle Trainingseinheiten variieren je nach Zeit, Anzahl der Übungen und Fokus auf die Muskelgruppe, beinhalten jedoch alle Körpergewichts- und Bandkraftübungen, die auf eine geringe Intensität ausgelegt sind. Es werden Variationen bereitgestellt, und den Teilnehmern steht es frei, die Variante zu wählen, die ihrem Komfortniveau entspricht (z. B. Liegestütz versus Knie-Liegestütz). Alle Trainingseinheiten werden in Bezug auf Wiederholungszahl und Trainingslänge jede Woche etwas schwieriger, weisen jedoch ähnliche Bewegungen und Strukturen auf. Die Trainingseinheiten werden entweder gezielt auf eine bestimmte Muskelgruppe ausgerichtet oder es werden verschiedene Muskelgruppen in einer Sitzung kombiniert. Von den fünf pro Woche gesendeten Trainingseinheiten werden die Teilnehmer gebeten, zwei in der ersten Hälfte der Intervention (Woche eins bis drei) und drei in der zweiten Hälfte der Intervention (Woche vier bis sechs) zu absolvieren.
5. Den Teilnehmern werden am Montag jeder Woche kurze Motivationsaufforderungen über WhatApp (abhängig von den Ergebnissen der Fokusgruppen) zugesandt, die auf Konstrukte der Selbstwirksamkeit und Motivation abzielen, wie sie in der Selbstwirksamkeitstheorie und der Selbstbestimmungstheorie dargelegt werden. Die Teilnehmer werden ermutigt, in der Gruppe auf die Aufforderung zu reagieren und jede Woche so viel miteinander zu chatten, wie sie möchten. Der SI nimmt nicht an der Gruppe teil, außer dass er jede Woche eine Motivationsaufforderung verschickt, und alle Fragen an den PI werden per E-Mail beantwortet, um den Fluss des Engagements zwischen den Teilnehmern nicht zu unterbrechen. An jedem Montag werden die Teilnehmer außerdem angewiesen, dem SI zu übermitteln, welche Trainingseinheiten sie an welchen Wochentagen absolviert haben.
6. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer 60-minütigen Zoom-Sitzung pro Woche teil, um die Konnektivität zwischen den Teilnehmern und dem Forschungsteam zu fördern. In den ersten 25 Minuten nehmen die Teilnehmer an einer Gruppenberatung teil, die auf den am Montag verschickten Motivationsaufforderungen basiert. Nach der Beratungssitzung absolvieren die Teilnehmer dann eine 25-minütige Gruppenübungseinheit, die hinsichtlich des Schwierigkeitsgrads den Beispieltrainingseinheiten ähnelt. Vor Beginn der Trainingseinheit werden die Teilnehmer aufgefordert, das Training abzubrechen, wenn sie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen und/oder Schmerzen, die in einen Arm ausstrahlen, Schwindel, Muskelschwäche, Wadenschmerzen oder Kopfschmerzen verspüren. Die ersten fünf Minuten sind dem Dehnen und Aufwärmen gewidmet. Die Übungseinheit dauert etwa 25 Minuten, wobei 20 Minuten für die Hauptübungseinheit und fünf Minuten für die Abkühlung und Nachbesprechung der Sitzung vorgesehen sind. Während des Übungsteils des Treffens füllen alle Teilnehmer die Gefühlsskala (FS) aus, um Gefühle an verschiedenen Punkten der Übungssitzung zu bewerten. In den Gruppenberatungssitzungen nehmen die Teilnehmer an Aktivitäten zur Motivation für körperliche Aktivität teil und besprechen gemeinsam, wie sie Hindernisse für körperliche Aktivität überwinden können.

Schritt 7 – 6-wöchige Beurteilung:

1. Nach 5 Wochen wird der Teilnehmer per Post an den ActiGraph geschickt, der ab dem Tag nach der letzten Interventionssitzung eine Woche lang getragen wird.
2. Nach 6 Wochen wird der Teilnehmer aufgefordert, den 6-wöchigen Fragebogen auszufüllen.
3. Sobald die Bewertung abgeschlossen ist und der ActiGraph eingegangen ist, erhält der Teilnehmer eine Geschenkkarte im Wert von 50 USD.

Schritt 8 – Fokusgruppe nach der Intervention

1) Am Ende der Intervention durchläuft die Interventionsgruppe eine einstündige Fokusgruppe, in der verschiedene Fragen zur Intervention gestellt werden. Bei diesen Fokusgruppen kann es sich um Audio- und/oder Videoaufzeichnungen handeln (der Einreichung sind Fragen beigefügt).