Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een zes weken durende fysieke activiteitsinterventie voor zwarte vrouwen

Stap 1 - Formatieve focusgroepen: Voorafgaand aan de werving van deelnemers zullen er drie focusgroepen met vijf tot acht leden van de doelpopulatie per groep worden gehouden om het volgende te bereiken: 1) Beoordeel interventiemateriaal zoals de inhoud van de oefensessie, motiverende constructieactiviteiten, en onderwerpen van counselingsessies, en 2) eventuele belemmeringen en facilitators in hun omgeving beoordelen waarmee rekening moet worden gehouden in de methodologie van het onderzoek, en 3) om te onderzoeken hoe racisme hun leven beïnvloedt en hoe hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit. Een getrainde consultant zal vragen stellen over de duur van de trainingen, de frequentie van berichten op WhatsApp, of videogesprekken tussen deelnemers en de PI nuttig zouden zijn, en welk type berichten en video-inhoud de deelnemers misschien graag zien, in overeenstemming met vergelijkbare literatuur in het veld (Joseph et al., 2017). Formatieve onderzoeksdeelnemers ontvangen $ 20 voor hun tijd. Na afloop van de focusgroepen voeren de PI en een andere onderzoeker een inductieve hiërarchische inhoudsanalyse uit om de resultaten op te nemen in de interventiestructuur en het ontwerp. Er worden audio- en/of video-opnamen gemaakt om thema's nauwkeurig te analyseren en het protocol aan te passen op basis van antwoorden uit de focusgroepen. Het protocol van de interventie wordt aangepast met de resultaten van de formatieve focusgroepen na ontvangst van relevante input.

Stap 2 - Vragenlijsten voor telefonische screening, toestemming en basislijn: Als reactie op advertenties en outreach-inspanningen zullen potentiële deelnemers de Student Investigator (SI) bellen, e-mailen of sms'en, waarna ze een telefonisch screening-interview met de SI zullen invullen om geschiktheid voor de studie bepalen. Deelnemers die in aanmerking komen, krijgen gedetailleerde informatie over het onderzoek en het toestemmingsformulier wordt bekeken. De SI plant over twee weken een randomisatie-afspraak. Deelnemers wordt verteld dat ze de afspraak mogelijk moeten annuleren als de online toestemming en vragenlijsten niet zijn ingevuld.

a) Volledige telefonische screening

1. Als ze niet in aanmerking komen, beëindig dan het interview en bedank hen voor hun tijd
2. Indien in aanmerking komend:

i. Plan een randomisatie-afspraak voor 2 weken ii. E-maillink naar toestemmingsformulier en vragenlijsten iii. Leg ActiGraph-procedures uit. De Actigraph is een klein apparaatje dat in de taille aan de kleding/riem van de deelnemer wordt bevestigd en meet de hoeveelheid en intensiteit van de fysieke activiteit. De Actigraph functioneert als een methode voor het meten van fysieke activiteit met als doel een objectieve meting van de fysieke activiteit van de deelnemers te verkrijgen.

Stap 3 - Stuur Actigraph: stuur na het invullen van het toestemmingsformulier en de vragenlijsten de Actigraph-beoordeling met instructies en retourenvelop.

Stap 4- Controleer toestemming en basisvragenlijsten: Als de ActiGraph niet is ontvangen op de randomisatie-afspraak, moet de deelnemer worden gebeld om de afspraak te annuleren. De deelnemer moet worden verteld dat hij zal worden gebeld om de afspraak opnieuw te plannen zodra de ActiGraph is ontvangen.

1. Zodra de ActiGraph is ontvangen, belt u de deelnemer om een ​​tijd af te spreken of, als de tijd het toelaat, voltooit u de randomisatie-afspraak op het moment van de eerste oproep.
2. Als de ActiGraph is ontvangen, gaat u verder met de geplande randomisatie-afspraak.

Stap 5- Basislijnsessie:

1) Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel de oefenconditie ofwel de wachtlijstcontroleconditie. De wachtlijstcontroleconditie krijgt de mogelijkheid om na de 6 weken de oefeninterventie te ontvangen. De oefeninterventie wordt telefonisch gegeven. Voer de randomisatiedatum in REDcap in.

1. Script: "Het volgende dat we gaan doen, is uitzoeken aan welke van de twee groepen je willekeurig bent toegewezen. Dit is volledig willekeurig en helaas heb ik geen controle over in welke groep je wordt ingedeeld. Laat me hier mijn formulier openen om te bepalen in welk programma je zit."
2. Oefening: "U bent willekeurig toegewezen aan het oefenprogramma. Dit programma is ontworpen om u te helpen meer te bewegen. Samen met jou maak ik een plan hoe jij jouw training in jouw dag gaat inpassen. Heb je nog vragen voordat we beginnen?"
3. Wachtlijstcontrole: "U bent willekeurig toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie. Dit betekent dat er binnen 6 weken opnieuw contact met u wordt opgenomen om uw assessment af te ronden. Na je assessment rond je het beweegprogramma af als je dat wilt."

Stap 6 - Interventiesessies (afzonderlijk protocol is bijgevoegd bij indiening):

1. De deelnemer wordt verteld wanneer de training om veiligheidsredenen moet worden gestopt om het risico voor de deelnemer tot een minimum te beperken.
2. Basisconditie wordt beoordeeld met een sit-up en push-up test (om kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen) voorafgaand aan de eerste bijeenkomst (dit wordt gepland).
3. Deelnemers die willekeurig aan de gedragsinterventie worden toegewezen, beginnen met een persoonlijke ontmoeting van 90 minuten in een gemeenschapsruimte met alle deelnemers aan de interventie, de SI en de getrainde onderzoeksassistent. Tijdens deze bijeenkomst hebben de deelnemers tijd om elkaar en de onderzoekers te ontmoeten en wordt er gezorgd voor een drankje door het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam zal alle deelnemers laten zien hoe ze WhatsApp kunnen downloaden en deelnemen aan de groepschat. Deelnemers zullen ook worden geïnstrueerd om hun voornaam alleen te gebruiken in de WhatsApp-groepschat om de vertrouwelijkheid te behouden. Vervolgens wordt de juiste vorm voor veel voorkomende bewegingen die bij de interventie worden gebruikt, zoals squats, lunges, push-ups en oefeningen met banden, door alle deelnemers gedemonstreerd en geoefend. Terwijl deelnemers deze bewegingen oefenen, zal het onderzoeksteam feedback geven op het oefenformulier om ervoor te zorgen dat deelnemers veilige en juiste technieken gebruiken om blessures te voorkomen. Bovendien zullen deelnemers informatie ontvangen over de voordelen van fysieke activiteit voor de fysieke en mentale gezondheid, en zullen ze worden aangemoedigd om eventuele vragen te stellen over de interventie of fysieke activiteit voor de gezondheid. Ten slotte wordt aan alle deelnemers gevraagd of ze nog vragen hebben, en de PI zal gedurende deze tijd alle vragen en discussies faciliteren.
4. Op maandag van elke week krijgen de deelnemers vijf trainingen per week (afhankelijk van de resultaten van de focusgroepen) naar hun e-mail gestuurd. Alle trainingen variëren in tijd, aantal oefeningen en spiergroepfocus, maar ze omvatten allemaal oefeningen met lichaamsgewicht en bandkracht die zijn ontworpen om een ​​lage intensiteit te hebben. Variaties worden aangeboden en deelnemers zijn vrij om de variatie te kiezen die bij hun comfortniveau past (bijv. push-up versus knie-push-up). Alle trainingen zullen elke week iets moeilijker worden wat betreft het aantal herhalingen en de duur van de training, maar ze zullen vergelijkbare bewegingen en structuur hebben. Trainingen zijn gericht op een specifieke spiergroep of verschillende spiergroepen worden gecombineerd in één sessie. Van de vijf trainingen die per week worden verzonden, wordt deelnemers gevraagd er twee te voltooien in de eerste helft van de interventie (week één tot en met drie) en drie in de tweede helft van de interventie (week vier tot en met zes).
5. Deelnemers ontvangen op maandag van elke week korte motiverende prompts via WhatApp (afhankelijk van de resultaten van de focusgroepen) die gericht zijn op constructen van zelfeffectiviteit en motivatie, zoals geïnformeerd door de Self-Efficacy Theory en Self-Determination Theory. Deelnemers worden aangemoedigd om te reageren op de prompt in de groep en elke week zoveel met elkaar te chatten als ze willen. De SI zal niet deelnemen aan de groep, behalve het sturen van een motiverende prompt elke week, en alle vragen voor de PI zullen via e-mail worden beantwoord om de stroom van betrokkenheid tussen deelnemers niet te onderbreken. Elke maandag krijgen deelnemers ook de instructie om de SI te sturen welke trainingen ze hebben voltooid en op welke dagen van de week.
6. Deelnemers aan de interventiegroep zullen één Zoom-sessie van 60 minuten per week bijwonen om de connectiviteit tussen deelnemers en het onderzoeksteam te bevorderen. In de eerste 25 minuten zullen de deelnemers deelnemen aan groepscounseling op basis van de motiverende prompts die op maandag zijn verzonden. Na de counselingsessie zullen de deelnemers deelnemen aan een groepssessie van 25 minuten die qua moeilijkheidsgraad vergelijkbaar is met de voorbeeldtrainingen. Voor aanvang van de oefensessie wordt de deelnemers verteld dat ze moeten stoppen met trainen als ze last krijgen van kortademigheid, pijn op de borst en/of pijn die uitstraalt naar één arm, duizeligheid, spierzwakte, kuitpijn of hoofdpijn. De eerste vijf minuten zullen worden besteed aan stretchen en opwarmen. De trainingssessie duurt ongeveer 25 minuten, waarvan twintig minuten voor de hoofdtrainingssessie en vijf minuten voor een cooling-down en debriefing van de sessie. Tijdens het oefengedeelte van de bijeenkomst vullen alle deelnemers de Feeling Scale (FS) in om gevoelens op verschillende punten van de oefensessie te beoordelen. In de groepscounselingsessies zullen de deelnemers deelnemen aan activiteiten die verband houden met de motivatie voor lichaamsbeweging en ze zullen samenwerken om te bespreken hoe barrières voor lichaamsbeweging kunnen worden overwonnen.

Stap 7- Beoordeling van 6 weken:

1. Na 5 weken wordt de deelnemer gemaild naar de ActiGraph, die een week zal worden gedragen vanaf de dag na de laatste interventiesessie.
2. Na 6 weken wordt de deelnemer gevraagd de vragenlijst van 6 weken in te vullen.
3. De deelnemer ontvangt een cadeaubon van $ 50 zodra de beoordeling is voltooid en de ActiGraph is ontvangen.

Stap 8 - Focusgroep na de interventie

1) Aan het einde van de interventie ondergaat de interventiegroep een focusgroep van een uur waarin verschillende vragen over de interventie worden gesteld. Deze focusgroepen kunnen worden opgenomen met audio en/of video (vragen bijgevoegd bij indiening)