グルテンフリーの食事に抵抗性の疱疹状皮膚炎
2023年8月18日 更新者：Tampere University Hospital
グルテニットマン ルオカヴァリオホイトゥーン ヴァスタアマトン イホケリアキア
研究の主な目的は次のことを知ることです
- 難治性疱疹状皮膚炎の自然経過と起こり得る合併症の発症
- 難治性疱疹状皮膚炎におけるグルテンフリー食事療法の厳格さ
調査の概要
詳細な説明
難治性疱疹状皮膚炎とは、グルテンフリー食事療法に反応しない疱疹状皮膚炎を指します。 これまでのところ、難治性セリアック病の経過、原因と予後についての知識はほとんどありません。
難治性疱疹状皮膚炎の研究患者が募集されます。 対照材料として、グルテンフリー食事療法に良好な反応を示した疱疹状皮膚炎患者が募集される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド、33101
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
難治性疱疹状皮膚炎の成人患者
説明
包含基準:
研究対象患者:
- 疱疹状皮膚炎の診断
- 少なくとも3年以上厳格なグルテンフリーの食事に反応しない疱疹状皮膚炎の発疹
対照患者:
- 疱疹状皮膚炎の診断
- グルテンフリーの食事に良好な反応を示す疱疹状皮膚炎
除外基準:
研究対象患者:
-厳密なグルテンフリーの食事に従わない
対照患者:
-厳密なグルテンフリーの食事に従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
難治性疱疹状皮膚炎患者
厳格なグルトフリー食ではコントロールできない疱疹状皮膚炎の発疹
|
難治性疱疹状皮膚炎の予後の評価。
介入なし
|
|
グルテンフリーの食事に良好な反応を示す疱疹状皮膚炎患者
疱疹状皮膚炎の発疹は厳格なグルトフリー食事で制御される
|
難治性疱疹状皮膚炎の予後の評価。
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床予後
時間枠：ベースライン
|
合併症の発生
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事遵守 GIP 検査、CDAT、TG2、TG3 および Ema 抗体、既往歴
時間枠：ベースライン
|
グルテンフリー食の厳しさ（GIPテスト）
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物叢
時間枠：ベースライン
|
皮膚、口腔および腸内微生物叢
|
ベースライン
|
|
生活の質の尺度 DLQI
時間枠：ベースライン
|
DLQI (10 項目、スコアが高いほど生活の質が低いことを示す)
|
ベースライン
|
|
生活の質の尺度BGWP
時間枠：ベースライン
|
PGWP (値 1 ～ 6 の 22 項目、合計スコア範囲 22 ～ 132、スコアが高いほど生活の質が高いことを示す)
|
ベースライン
|
|
胃腸症状 GSRS
時間枠：ベースライン
|
GSRS (値 1 ～ 7 の 15 項目、全スコアの平均値として合計スコア 1 ～ 7、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaisa Hervonen, PhD、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R23003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。