Dermatitis Herpetiforme Refractaria a la Dieta Sin Gluten
18 de agosto de 2023 actualizado por: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
El objetivo principal del estudio es averiguar
- el curso natural de la dermatitis herpetiforme refractaria y el desarrollo de posibles complicaciones
- El rigor del tratamiento de la dieta sin gluten en la dermatitis herpetiforme refractaria
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis herpetiforme refractaria se refiere a la dermatitis herpetiforme que no responde a la terapia de dieta sin gluten. Hasta el momento, hay muy poco conocimiento sobre el curso de la enfermedad y las causas y el pronóstico de la enfermedad celíaca refractaria.
Se reclutarán pacientes del estudio con dermatitis herpetiforme refractaria. Como material de control se reclutarán pacientes con dermatitis herpetiforme con buena respuesta al tratamiento dietético sin gluten.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33101
- Tampere University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con dermatitis herpetiforme refractaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes del estudio:
- Dermatitis herpetiforme diagnóstico
- Dermatitis herpetiforme erupción cutánea que no responde a una dieta estricta sin gluten después de al menos 3 años
Pacientes controles:
- Dermatitis herpetiforme diagnóstico
- Dermatitis herpetiforme con buena respuesta a dieta sin gluten
Criterio de exclusión:
Pacientes del estudio:
-No seguir una dieta estricta sin gluten
Pacientes controles:
-No seguir una dieta estricta sin gluten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dermatitis herpetiforme refractaria
Erupción cutánea por dermatitis herpetiforme no controlada con una dieta estricta sin glúteos
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Evaluación del pronóstico de la dermatitis herpetiforme refractaria.
Sin intervención
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Pacientes con dermatitis herpetiforme con buena respuesta a la dieta sin gluten
Dermatitis herpetiforme erupción controlada por dieta estricta sin glúteos
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Evaluación del pronóstico de la dermatitis herpetiforme refractaria.
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pronóstico clínico
Periodo de tiempo: Base
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Ocurrencia de complicaciones
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia dietética Test GIP, CDAT, anticuerpos TG2, TG3 y Ema, anamnesis
Periodo de tiempo: Base
|
El rigor de una dieta sin gluten (prueba GIP)
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbiota
Periodo de tiempo: Base
|
microbiota cutánea, bucal e intestinal
|
Base
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Medida de calidad de vida DLQI
Periodo de tiempo: Base
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DLQI (10 ítems, una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja)
|
Base
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Medida de calidad de vida BGWP
Periodo de tiempo: Base
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PGWP (22 ítems con valores del 1 al 6, rango de puntuación total de 22 a 132, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida)
|
Base
|
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Síntomas gastrointestinales GSRS
Periodo de tiempo: Base
|
GSRS (15 ítems con valores del 1 al 7, puntuación total del 1 al 7 como valor medio de todas las puntuaciones, la puntuación más alta indica síntomas más graves)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R23003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .