Dermatitis Herpetiformis gluteeniton ruokavalio
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää
- tulenkestävän herpetiformiksen luonnollinen kulku ja mahdollisten komplikaatioiden kehittyminen
- gluteenittoman ruokavalion hoidon ankaruus refraktaarisessa herpetiformisissa ihottumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Refractory dermatitis herpetiformis viittaa herpetiformiseen ihottumaan, joka ei reagoi gluteenittomaan ruokavalioon. Toistaiseksi on hyvin vähän tietoa taudin etenemisestä ja refraktorisen keliakian syistä ja ennusteesta.
Rekrytoidaan tutkimuspotilaita, joilla on refraktaarinen herpetiformis-dermatiitti. Kontrollimateriaaliksi rekrytoidaan herpetiformis-dermatiittipotilaita, joilla on hyvä vaste gluteenittomaan ruokavalioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on refraktaarinen herpetiformis-dermatiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavat potilaat:
- Dermatitis herpetiformis -diagnoosi
- Dermatitis herpetiformis -ihottuma, joka ei reagoi tiukkaan gluteenittomaan ruokavalioon vähintään 3 vuoden jälkeen
Kontrollipotilaat:
- Dermatitis herpetiformis -diagnoosi
- Dermatitis herpetiformis, jolla on hyvä vaste gluteenittomaan ruokavalioon
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittavat potilaat:
-Et noudata tiukkaa gluteenitonta ruokavaliota
Kontrollipotilaat:
-Et noudata tiukkaa gluteenitonta ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Refractory dermatitis herpetiformis -potilaat
Dermatitis herpetiformis -ihottuma, jota ei voida hallita tiukasti glutettoman ruokavalion avulla
|
Refraktorisen herpetiformiksen ennusteen arviointi.
Ei väliintuloa
|
|
Dermatitis herpetiformis -potilaat, joilla on hyvä vaste gluteenittomaan ruokavalioon
Dermatitis herpetiformis -ihottuma, jota kontrolloi tiukka glute-vapaa ruokavalio
|
Refraktorisen herpetiformiksen ennusteen arviointi.
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ennuste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Komplikaatioiden esiintyminen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattamisen GIP-testi, CDAT, TG2, TG3 ja Ema-vasta-aineet, anamneesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gluteenittoman ruokavalion ankaruus (GIP-testi)
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microbiata
Aikaikkuna: Perustaso
|
ihon, suun ja suoliston mikrobit
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun mittaa DLQI
Aikaikkuna: Perustaso
|
DLQI (10 kohdetta, korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua)
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu mittaa BGWP:tä
Aikaikkuna: Perustaso
|
PGWP (22 kohdetta arvoilla 1-6, kokonaispistemäärä 22-132, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet GSRS
Aikaikkuna: Perustaso
|
GSRS (15 kohdetta arvoilla 1–7, kokonaispistemäärä 1–7 kaikkien pisteiden keskiarvona, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R23003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .