Opryszczkowe zapalenie skóry oporne na dietę bezglutenową
18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
Głównym celem badania jest poznanie
- naturalny przebieg opryszczkowego zapalenia skóry opornego na leczenie i rozwój ewentualnych powikłań
- Rygoryzm leczenia dietą bezglutenową w opryszczkowym zapaleniu skóry opornym na leczenie
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opryszczkowe zapalenie skóry oporne na leczenie odnosi się do opryszczkowego zapalenia skóry niereagującego na dietę bezglutenową. Jak dotąd wiedza na temat przebiegu choroby oraz przyczyn i rokowania w celiakii opornej na leczenie jest bardzo niewielka.
Badani pacjenci z opornym na leczenie opryszczkowym zapaleniem skóry będą rekrutowani. Jako materiał kontrolny zostaną wybrani pacjenci z opryszczkowym zapaleniem skóry z dobrą odpowiedzią na leczenie dietą bezglutenową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z opornym na leczenie opryszczkowym zapaleniem skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badani pacjenci:
- Rozpoznanie opryszczkowego zapalenia skóry
- Opryszczkowe zapalenie skóry, wysypka niereagująca na ścisłą dietę bezglutenową po co najmniej 3 latach
Pacjenci kontrolni:
- Rozpoznanie opryszczkowego zapalenia skóry
- Dermatitis herpetiformis z dobrą odpowiedzią na dietę bezglutenową
Kryteria wyłączenia:
Badani pacjenci:
- Nieprzestrzeganie ścisłej diety bezglutenowej
Pacjenci kontrolni:
- Nieprzestrzeganie ścisłej diety bezglutenowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z opornym na leczenie opryszczkowym zapaleniem skóry
Wysypka opryszczkowatego zapalenia skóry nie kontrolowana przez ścisłą dietę bezglutenową
|
Ocena rokowania w opryszczkowym zapaleniu skóry opornym na leczenie.
Brak interwencji
|
|
Dermatitis herpetiformis pacjenci z dobrą odpowiedzią na dietę bezglutenową
Wysypka opryszczkowatego zapalenia skóry kontrolowana przez ścisłą dietę bezglutenową
|
Ocena rokowania w opryszczkowym zapaleniu skóry opornym na leczenie.
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie powikłań
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety Test GIP, przeciwciała CDAT, TG2, TG3 i Ema, wywiad
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rygoryzm diety bezglutenowej (test GIP)
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiata
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mikroflorę skóry, jamy ustnej i jelit
|
Linia bazowa
|
|
Miara jakości życia DLQI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
DLQI (10 pozycji, wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia)
|
Linia bazowa
|
|
Miernik jakości życia BGWP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PGWP (22 pozycje o wartościach 1-6, zakres punktów całkowitych 22-132, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia)
|
Linia bazowa
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe GSRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GSRS (15 pozycji o wartościach 1-7, wynik całkowity 1-7 jako średnia wartość wszystkich ocen, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R23003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .