Dermatite Herpetiforme Refratária à Dieta Sem Glúten
18 de agosto de 2023 atualizado por: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
O objetivo principal do estudo é descobrir
- o curso natural da dermatite herpetiforme refratária e o desenvolvimento de possíveis complicações
- o rigor do tratamento com dieta isenta de glúten na dermatite herpetiforme refratária
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatite herpetiforme refratária refere-se à dermatite herpetiforme que não responde à terapia dietética sem glúten. Até agora, há muito pouco conhecimento sobre o curso da doença e as causas e prognóstico da doença celíaca refratária.
Os pacientes do estudo com dermatite herpetiforme refratária serão recrutados. Como material de controle, serão recrutados pacientes com dermatite herpetiforme com boa resposta ao tratamento dietético sem glúten.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com dermatite herpetiforme refratária
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do estudo:
- Dermatite herpetiforme diagnóstico
- Dermatite herpetiforme erupção cutânea que não responde a uma dieta rigorosa sem glúten após pelo menos 3 anos
Pacientes de controle:
- Dermatite herpetiforme diagnóstico
- Dermatite herpetiforme com boa resposta a dieta sem glúten
Critério de exclusão:
Pacientes do estudo:
-Não seguir uma dieta rigorosa sem glúten
Pacientes de controle:
-Não seguir uma dieta rigorosa sem glúten
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dermatite herpetiforme refratária
Dermatite herpetiforme erupção cutânea não controlada por dieta rigorosa sem glúten
|
Avaliação do prognóstico da dermatite herpetiforme refratária.
Sem intervenção
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Pacientes com dermatite herpetiforme com boa resposta à dieta isenta de glúten
Dermatite herpetiforme erupção cutânea controlada por dieta rigorosa sem glúten
|
Avaliação do prognóstico da dermatite herpetiforme refratária.
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prognóstico clínico
Prazo: Linha de base
|
Ocorrência de complicações
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão dietética teste GIP, CDAT, anticorpos TG2, TG3 e Ema, anamnese
Prazo: Linha de base
|
O rigor da dieta sem glúten (teste GIP)
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiata
Prazo: Linha de base
|
microbiota cutânea, oral e intestinal
|
Linha de base
|
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Medida de qualidade de vida DLQI
Prazo: Linha de base
|
DLQI (10 itens, uma pontuação mais alta indica menor qualidade de vida)
|
Linha de base
|
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Medida de qualidade de vida BGWP
Prazo: Linha de base
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PGWP (22 itens com valores de 1 a 6, pontuação total variando de 22 a 132, pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida)
|
Linha de base
|
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Sintomas gastrointestinais GSRS
Prazo: Linha de base
|
GSRS (15 itens com valores de 1 a 7, pontuação total de 1 a 7 como valor médio de todas as pontuações, pontuação mais alta indicando sintomas mais graves)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R23003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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