Dermatite erpetiforme refrattaria alla dieta priva di glutine
18 agosto 2023 aggiornato da: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
Lo scopo principale dello studio è scoprire
- il decorso naturale della dermatite erpetiforme refrattaria e lo sviluppo di possibili complicanze
- il rigore del trattamento dietetico senza glutine nella dermatite erpetiforme refrattaria
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dermatite erpetiforme refrattaria si riferisce alla dermatite erpetiforme che non risponde alla terapia dietetica senza glutine. Finora, le conoscenze sul decorso della malattia, sulle cause e sulla prognosi della celiachia refrattaria sono molto scarse.
Saranno reclutati pazienti in studio con dermatite erpetiforme refrattaria. Come materiale di controllo verranno reclutati pazienti con dermatite erpetiforme con buona risposta al trattamento dietetico senza glutine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33101
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con dermatite erpetiforme refrattaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti dello studio:
- Diagnosi di dermatite erpetiforme
- Eruzione cutanea da dermatite erpetiforme che non risponde a una rigorosa dieta priva di glutine dopo almeno 3 anni
Pazienti di controllo:
- Diagnosi di dermatite erpetiforme
- Dermatite erpetiforme con buona risposta a una dieta priva di glutine
Criteri di esclusione:
Pazienti dello studio:
-Non seguire una dieta rigorosamente priva di glutine
Pazienti di controllo:
-Non seguire una rigida dieta priva di glutine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dermatite erpetiforme refrattaria
Eruzione cutanea da dermatite erpetiforme non controllata da una rigorosa dieta priva di glutei
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Valutazione della prognosi della dermatite erpetiforme refrattaria.
Nessun intervento
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Pazienti con dermatite erpetiforme con buona risposta alla dieta priva di glutine
Eruzione cutanea da dermatite erpetiforme controllata da una rigorosa dieta priva di glutei
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Valutazione della prognosi della dermatite erpetiforme refrattaria.
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prognosi clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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Evento di complicazioni
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alimentare Test GIP, anticorpi CDAT, TG2, TG3 ed Ema, anamnesi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il rigore della dieta priva di glutine (test GIP)
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbica
Lasso di tempo: Linea di base
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microbiota cutaneo, orale e intestinale
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Linea di base
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Qualità della vita misura DLQI
Lasso di tempo: Linea di base
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DLQI (10 item, un punteggio più alto indica una minore qualità della vita)
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Linea di base
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Misurazione della qualità della vita BGWP
Lasso di tempo: Linea di base
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PGWP (22 elementi con valori da 1 a 6, intervallo di punteggio totale 22-132, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita)
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Linea di base
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Sintomi gastrointestinali GSRS
Lasso di tempo: Linea di base
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GSRS (15 item con valori 1-7, punteggio totale 1-7 come valore medio di tutti i punteggi, punteggio più alto indica sintomi più gravi)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R23003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .