Dermatitis Herpetiformis ongevoelig voor glutenvrij dieet
18 augustus 2023 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om erachter te komen
- het natuurlijke beloop van refractaire dermatitis herpetiformis en de ontwikkeling van mogelijke complicaties
- de striktheid van glutenvrije dieetbehandeling bij refractaire dermatitis herpetiformis
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Refractaire dermatitis herpetiformis verwijst naar dermatitis herpetiformis die niet reageert op glutenvrije dieettherapie. Tot nu toe is er zeer weinig kennis over het verloop van de ziekte en de oorzaken en prognose van refractaire coeliakie.
Studiepatiënten met refractaire dermatitis herpetiformis zullen worden aangeworven. Als controlemateriaal zullen dermatitis herpetiformis-patiënten met een goede respons op een glutenvrije dieetbehandeling worden geworven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33101
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met refractaire dermatitis herpetiformis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bestudeer patiënten:
- Dermatitis herpetiformis-diagnose
- Dermatitis herpetiformis huiduitslag die niet reageert op een strikt glutenvrij dieet na minstens 3 jaar
Controle patiënten:
- Dermatitis herpetiformis-diagnose
- Dermatitis herpetiformis met een goede respons op een glutenvrij dieet
Uitsluitingscriteria:
Bestudeer patiënten:
-Het niet volgen van een strikt glutenvrij dieet
Controle patiënten:
-Het niet volgen van een strikt glutenvrij dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met refractaire dermatitis herpetiformis
Dermatitis herpetiformis huiduitslag die niet onder controle wordt gehouden door een strikt glutenvrij dieet
|
Beoordeling van de prognose van refractaire dermatitis herpetiformis.
Geen tussenkomst
|
|
Patiënten met dermatitis herpetiformis die goed reageren op een glutenvrij dieet
Dermatitis herpetiformis huiduitslag gecontroleerd door een strikt glutenvrij dieet
|
Beoordeling van de prognose van refractaire dermatitis herpetiformis.
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prognose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Optreden van complicaties
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieettherapie GIP-test, CDAT, TG2, TG3 en Ema-antilichamen, anamnese
Tijdsspanne: Basislijn
|
De strengheid van een glutenvrij dieet (GIP-test)
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiata
Tijdsspanne: Basislijn
|
huid, orale en intestinale microbiata
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven meet DLQI
Tijdsspanne: Basislijn
|
DLQI (10-items, een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven)
|
Basislijn
|
|
Maatstaf voor levenskwaliteit BGWP
Tijdsspanne: Basislijn
|
PGWP (22 items met waarden 1-6, totaalscorebereik 22-132, een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven)
|
Basislijn
|
|
Gastro-intestinale symptomen GSRS
Tijdsspanne: Basislijn
|
GSRS (15 items met waarden 1-7, totale score 1-7 als gemiddelde waarde van alle scores, hogere score duidt op ernstigere symptomen)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R23003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .