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Dermatitis herpetiformis reagiert nicht auf eine glutenfreie Diät

18. August 2023 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Gluteenittomaan Ruokavaliohoitoon Vastaamaton Ihokeliakia

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, dies herauszufinden

  1. den natürlichen Verlauf der refraktären Dermatitis herpetiformis und die Entwicklung möglicher Komplikationen
  2. die Strenge der glutenfreien Diätbehandlung bei refraktärer Dermatitis herpetiformis

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter refraktärer Dermatitis herpetiformis versteht man eine Dermatitis herpetiformis, die nicht auf eine glutenfreie Diättherapie anspricht. Über den Krankheitsverlauf sowie die Ursachen und Prognose einer refraktären Zöliakie liegen bisher nur sehr wenige Erkenntnisse vor.

Es werden Studienpatienten mit refraktärer Dermatitis herpetiformis rekrutiert. Als Kontrollmaterial werden Patienten mit Dermatitis herpetiformis rekrutiert, die gut auf eine glutenfreie Ernährungsbehandlung ansprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33101
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit refraktärer Dermatitis herpetiformis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studienpatienten:

  • Diagnose einer Dermatitis herpetiformis
  • Dermatitis herpetiformis-Ausschlag, der nach mindestens 3 Jahren nicht auf eine strikte glutenfreie Diät anspricht

Kontrollpatienten:

  • Diagnose einer Dermatitis herpetiformis
  • Dermatitis herpetiformis mit gutem Ansprechen auf eine glutenfreie Diät

Ausschlusskriterien:

Studienpatienten:

- Keine strenge glutenfreie Diät einhalten

Kontrollpatienten:

- Keine strikte glutenfreie Diät einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit refraktärer Dermatitis herpetiformis
Dermatitis herpetiformis-Ausschlag kann nicht durch eine strikte glutenfreie Diät kontrolliert werden
Sonstiges: Beurteilung der Prognose der refraktären Dermatitis herpetiformis. Kein Eingriff
Beurteilung der Prognose der refraktären Dermatitis herpetiformis. Kein Eingriff
Patienten mit Dermatitis herpetiformis, die gut auf eine glutenfreie Diät ansprechen
Dermatitis herpetiformis-Ausschlag wird durch strikte glutenfreie Diät kontrolliert
Sonstiges: Beurteilung der Prognose der refraktären Dermatitis herpetiformis. Kein Eingriff
Beurteilung der Prognose der refraktären Dermatitis herpetiformis. Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Prognose
Zeitfenster: Grundlinie
Auftreten von Komplikationen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GIP-Test zur Einhaltung der Diät, CDAT, TG2-, TG3- und Ema-Antikörper, Anamnese
Zeitfenster: Grundlinie
Die Strenge der glutenfreien Ernährung (GIP-Test)
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiata
Zeitfenster: Grundlinie
Haut-, Mund- und Darmmikrobiata
Grundlinie
Lebensqualitätsmaß DLQI
Zeitfenster: Grundlinie
DLQI (10 Punkte, ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin)
Grundlinie
Lebensqualitätsmaß BGWP
Zeitfenster: Grundlinie
PGWP (22 Items mit den Werten 1–6, Gesamtpunktzahlbereich 22–132, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin)
Grundlinie
Gastrointestinale Symptome GSRS
Zeitfenster: Grundlinie
GSRS (15 Items mit den Werten 1–7, Gesamtscore 1–7 als Mittelwert aller Scores, höherer Score weist auf schwerwiegendere Symptome hin)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki
Tampere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaisa Hervonen, PhD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R23003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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