パーキンソン病患者の代謝および臨床症状に対するグルコースの影響 (PaGlu)
2025年9月16日 更新者：Eva Schaeffer、University Hospital Schleswig-Holstein
パーキンソン病 (PD) 患者の多くは、速効性の糖分の摂取量が増加していると報告しています。
甘い、糖分の多い食品を摂取するこの傾向は、一部の患者では基本運動症状が始まる前から発生します。
いくつかの最近の研究では、PD患者は健康な対照者と比較して速効性炭水化物の摂取量が増加していることが実証されています。
しかし、この食行動の変化の理由はまだ十分に説明されていません。
砂糖摂取量の増加により、インスリンの増加を介して脳内のドーパミン放出が増加し、したがって臨床症状が改善されることが議論されています。
この研究では、経口ブドウ糖負荷試験とプラセボ経口ブドウ糖負荷試験をクロスオーバーデザインで行い、PD患者のインスリンと血糖の血中濃度、運動症状と非運動症状に及ぼす速効性炭水化物の影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Schäffer, MD
- 電話番号：004943150023983
- メール：eva.schaeffer@uksh.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julienne Haas, MD
- メール：julienne.haas@uksh.de
研究場所
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Kiel、ドイツ、24118
- 募集
- Department for Neurology, University of Kiel
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コンタクト：
- Eva Schäffer, Dr.
- 電話番号：004943150023983
- メール：eva.schaeffer@uksh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、甘いものへの欲求がある場合とない場合のパーキンソン病患者が含まれます。
患者の募集はキール大学の運動障害外来診療所で行われます。
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断、Hoehn & Yahr ステージ 1.5-3
- 関連する障害を伴わずに、午前中に抗パーキンソン病薬の投与を中止できる能力
- 同意を与える能力（2人の独立した神経科医によって疑わしいと判断された、MOCA ≥18）および書面によるインフォームドコンセント。
- 患者の年齢は50歳から80歳までですが、グループあたり最大5人の追加患者が登録される場合を除きます。
- 甘いものへの欲求がある患者とない患者を層別化するには、患者が 3 日間の食事プロトコルを 1 回完了する必要があります。
- グループ I: 甘いものへの飢えが増加。
- グループ II: 甘いものに対する空腹感は増加しません。 グループ I における甘いものへの空腹感の増加は次のように定義されます: 1 日あたりの総糖分のエネルギー パーセント (En%) >= 20。グループ II では、甘いものに対する空腹感が増加しないことは、以下のように定義されます: 1 日あたりの総砂糖の 10En% 以下。
除外基準:
- 主に中枢神経系に影響を与えるその他の重大な神経疾患（多発性硬化症など）
- 真性糖尿病または前糖尿病の診断
- 抗糖尿病薬、グルココルチコイド、シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、ベータ遮断薬、チアジド利尿薬、ベータ2アドレナリン受容体作動薬、テオフィリン、クロザピン、オランザピン、パリペリドン、クエチアピン、リスペリドン、三環系抗うつ薬、ミルタザピンなど、グルコース代謝に影響を与える薬剤の使用。ミアンセリン、カルバマゼピン、ガバペンチン、プレガバリン、バルプロ酸、リチウム、抗レトロウイルス薬、スタチン
- 心臓または脳のペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甘いものを渇望するPD患者
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82.5 gのグルコース一水和物を300 mlの水に溶かして塗布
125mgのスクラロースを300mlの水に溶かして塗布
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甘いものを渇望しないPD患者
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82.5 gのグルコース一水和物を300 mlの水に溶かして塗布
125mgのスクラロースを300mlの水に溶かして塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン濃度 (μU/mL)
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、90、120 分
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血液価
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経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、90、120 分
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モーター機能
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、120 分
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統一パーキンソン病評価尺度パート III によって評価、0 ～ 132 ポイント、より高いポイントは運動機能が悪化していることを示します
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経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、120 分
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血糖濃度（mg/dL）
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、90、120 分
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血液価
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経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用後 30、60、90、120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用の60分後
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Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa) によって評価、0 ～ 30 ポイント、より高いポイントはより優れた認知機能を示します
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経口ブドウ糖負荷試験およびプラセボの適用直前および適用の60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。