Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van glucose op metabolisme en klinische symptomen van patiënten met de ziekte van Parkinson (PaGlu)

19 december 2023 bijgewerkt door: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Veel patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) melden een verhoogde consumptie van snelwerkende suikers. Deze neiging om zoete, suikerrijke voedingsmiddelen te consumeren, treedt bij sommige patiënten zelfs op voordat de kardinale motorische symptomen optreden. Sommige recente onderzoeken hebben aangetoond dat PD-patiënten een verhoogde consumptie van snelwerkende koolhydraten hebben in vergelijking met gezonde controles. De reden voor deze verandering in eetgedrag is echter nog niet voldoende verklaard. Er wordt besproken dat de verhoogde suikerinname leidt tot een verhoogde afgifte van dopamine in de hersenen via een toename van insuline en daarmee tot een verbetering van de klinische symptomen. Deze studie onderzoekt de invloed van snelwerkende koolhydraten op insuline- en glucosespiegels in het bloed, evenals motorische en niet-motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson met behulp van een orale glucosetolerantietest en een placebo orale glucosetolerantietest in een cross-over ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24118
        • Werving
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvatte patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder trek in zoetigheid. Werving van patiënten vindt plaats in de polikliniek voor bewegingsstoornissen aan de Universiteit van Kiel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson, stadium Hoehn & Yahr 1.5-3
  • Mogelijkheid om antiparkinsonmedicatie 's ochtends te pauzeren zonder relevante stoornissen
  • Capaciteit om toestemming te geven (bij twijfel bepaald door twee onafhankelijke neurologen, MOCA ≥18) en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten zijn tussen de 50 en 80 jaar oud, met uitzondering van maximaal 5 extra patiënten per groep
  • Voor stratificatie in patiënten met en zonder hunkering naar zoet, dient een 3-daags dieetprotocol eenmaal door de patiënten te worden voltooid
  • Groep I: verhoogde honger naar snoep.
  • Groep II: geen verhoogde honger naar snoep. Verhoogde honger naar zoetigheid in groep I wordt als volgt gedefinieerd: >= 20 energieprocent (En%) op basis van totale suiker per dag; In groep II wordt geen verhoogde honger naar zoetigheid als volgt gedefinieerd: <= 10En% van het totale suikergehalte per dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere significante neurologische aandoeningen die voornamelijk het centrale zenuwstelsel aantasten (bijv. multiple sclerose)
  • Diagnose van diabetes mellitus of prediabetes
  • Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, zoals antidiabetica, glucocorticoïden, ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, bètablokkers, thiazidediuretica, bèta-2-adrenoreceptoragonisten, theofylline, clozapine, olanzapine, paliperidon, quetiapine, risperidon, tricyclische antidepressiva, mirtazapine, mianserin, carbamazepine, gabapentine, pregabaline, valproïnezuur, lithium, antiretrovirale middelen, statines
  • hart- of hersenpacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-patiënten met hunkering naar snoep
Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest
Aanbrengen van 82,5 g glucose monohydraat opgelost in 300 ml water
Ander: Placebo orale glucosetolerantietest
Toepassing van 125 mg sucralose opgelost in 300 ml water
PD-patiënten zonder hunkering naar snoep
Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest
Aanbrengen van 82,5 g glucose monohydraat opgelost in 300 ml water
Ander: Placebo orale glucosetolerantietest
Toepassing van 125 mg sucralose opgelost in 300 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van insuline in µU/mL
Tijdsspanne: onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60, 90 en 120 minuten na het aanbrengen
Bloed waarde
onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60, 90 en 120 minuten na het aanbrengen
Motor functie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60 en 120 minuten na het aanbrengen
beoordeeld door Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III, 0-132 punten, hogere punten duiden op een slechtere motorische functie
onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60 en 120 minuten na het aanbrengen
Concentratie van bloedglucose in mg/dL
Tijdsspanne: onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60, 90 en 120 minuten na het aanbrengen
Bloed waarde
onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 30, 60, 90 en 120 minuten na het aanbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 60 minuten na het aanbrengen
beoordeeld door Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 punten, hogere punten duiden op een betere cognitieve functie
onmiddellijk voor het aanbrengen van de orale glucosetolerantietest en placebo, evenals 60 minuten na het aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Medewerkers

University of Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D 537/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren