Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av glukose på metabolisme og kliniske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom (PaGlu)

19. desember 2023 oppdatert av: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Mange pasienter med Parkinsons sykdom (PD) rapporterer et økt forbruk av hurtigvirkende sukkerarter. Denne tendensen til å konsumere søt mat med høyt sukkerinnhold forekommer hos noen pasienter selv før utbruddet av kardinalmotoriske symptomer. Noen nyere studier har vist at PD-pasienter har et økt forbruk av hurtigvirkende karbohydrater sammenlignet med friske kontroller. Men årsaken til denne endringen i spiseatferd er ennå ikke tilstrekkelig forklart. Det diskuteres at det økte sukkerinntaket fører til økt dopaminfrigjøring i hjernen via økning av insulin og dermed til bedring av kliniske symptomer. Denne studien undersøker påvirkningen av hurtigvirkende karbohydrater på insulin- og glukosetoleransenivåer i blodet samt motoriske og ikke-motoriske symptomer hos pasienter med PD ved bruk av en oral glukosetoleransetest og en placebo oral glukosetoleransetest i en crossover-design.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24118
        • Rekruttering
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med Parkinsons sykdom med og uten søttsug. Rekruttering av pasienter skjer i poliklinikken for bevegelsesforstyrrelser ved Universitetet i Kiel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom, stadium Hoehn & Yahr 1.5-3
  • Evne til å pause antiparkinsonmedisin om morgenen uten relevant svekkelse
  • Evne til å gi samtykke (avgjort i tvil av to uavhengige nevrologer, MOCA ≥18) og skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter er mellom 50 og 80 år, med unntak for maksimalt 5 ekstra pasienter registrert per gruppe
  • For stratifisering til pasienter med og uten søttsug, bør en 3-dagers diettprotokoll fullføres én gang av pasientene
  • Gruppe I: økt sult etter søtsaker.
  • Gruppe II: ingen økt sult etter søtsaker. Økt sult etter søtsaker i gruppe I er definert som følger: >= 20 energiprosent (En%) av totalt sukker per dag; I gruppe II er ingen økt sult etter søtsaker definert som følger: <= 10En% av totalt sukker per dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre betydelige nevrologiske sykdommer som primært påvirker sentralnervesystemet (f.eks. multippel sklerose)
  • Diagnose av diabetes mellitus eller prediabetes
  • Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen, slik som antidiabetika, glukokortikoider, ciklosporin, takrolimus, sirolimus, betablokkere, tiaziddiuretika, beta-2-adrenoreseptoragonister, teofyllin, Clozapin, olanzapin, paliperidon, antiperiketadonepressiva, trisykliske mirperiquedoniapin, mianserin, karbamazepin, gabapentin, pregabalin, valproinsyre, litium, antiretrovirale legemidler, statiner
  • hjerte- eller hjernepacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter med søtsug
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest
Påføring av 82,5 g glukosemonohydrat løst i 300 ml vann
Annen: Placebo oral glukosetoleransetest
Påføring av 125 mg sukralose oppløst i 300 ml vann
PD-pasienter uten søtsug
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest
Påføring av 82,5 g glukosemonohydrat løst i 300 ml vann
Annen: Placebo oral glukosetoleransetest
Påføring av 125 mg sukralose oppløst i 300 ml vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av insulin i µU/ml
Tidsramme: umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter etter påføring
Blodverdi
umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter etter påføring
Motor funksjon
Tidsramme: umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60 og 120 minutter etter påføring
vurdert av Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III, 0-132 poeng, høyere poeng indikerer dårligere motorisk funksjon
umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60 og 120 minutter etter påføring
Konsentrasjon av blodsukker i mg/dL
Tidsramme: umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter etter påføring
Blodverdi
umiddelbart før påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter etter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: umiddelbart før Påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 60 minutter etter påføring
vurdert av Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 poeng, høyere poeng indikerer bedre kognitiv funksjon
umiddelbart før Påføring av oral glukosetoleransetest og placebo samt 60 minutter etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

University of Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D 537/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere