Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aineenvaihduntaan ja kliinisiin oireisiin (PaGlu)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Monet Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat raportoivat nopeavaikutteisten sokereiden lisääntyneestä kulutuksesta. Tämä taipumus kuluttaa makeita, paljon sokeria sisältäviä ruokia ilmenee joillakin potilailla jo ennen kardinaalisten motoristen oireiden alkamista. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PD-potilaat kuluttavat enemmän nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja terveisiin verrokkeihin verrattuna. Syytä tähän syömiskäyttäytymisen muutokseen ei kuitenkaan ole vielä riittävästi selitetty. On keskusteltu siitä, että lisääntynyt sokerin saanti johtaa lisääntyneeseen dopamiinin vapautumiseen aivoissa insuliinin lisääntymisen kautta ja siten kliinisten oireiden paranemiseen. Tämä tutkimus tutkii nopeasti vaikuttavien hiilihydraattien vaikutusta veren insuliini- ja glukoositasoihin sekä motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin PD-potilailla käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä ja plasebo-oraalista glukoosinsietotestiä crossover-mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24118
        • Rekrytointi
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on makeanhimo tai ei. Potilaiden rekrytointi tapahtuu Kielin yliopiston liikehäiriöiden poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi, vaihe Hoehn & Yahr 1.5-3
  • Kyky keskeyttää Parkinson-lääkitys aamulla ilman merkittävää heikkenemistä
  • Kyky antaa suostumus (kaksi riippumatonta neurologia epäilemättä määritti, MOCA ≥18) ja kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaat ovat 50–80-vuotiaita, lukuun ottamatta enintään 5 lisäpotilasta ryhmää kohden.
  • Potilaiden, joilla on makeanhimoa ja ilman sitä, kerrostumista varten potilaiden tulee suorittaa 3 päivän ruokavaliosuunnitelma kerran.
  • Ryhmä I: lisääntynyt makeisten nälkä.
  • Ryhmä II: ei lisääntynyt makeisten nälkä. Lisääntynyt makeisten nälkä ryhmässä I määritellään seuraavasti: >= 20 energiaprosenttia (En%) kokonaissokerista päivässä; Ryhmässä II ei ole määritelty lisääntynyttä makeisten nälkää seuraavasti: <= 10 En % kokonaissokerista päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut merkittävät neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat ensisijaisesti keskushermostoon (esim.
  • Diabetes mellituksen tai esidiabeteksen diagnoosi
  • Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kuten diabeteslääkkeet, glukokortikoidit, siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi, beetasalpaajat, tiatsididiureetit, beeta-2-adrenoreseptorin agonistit, teofylliini, mirtatsapiini, olantsapiini, antisyklikvetiperidoni, triatsapkvetiperidoni mianseriini, karbamatsepiini, gabapentiini, pregabaliini, valproiinihappo, litium, antiretroviraaliset lääkkeet, statiinit
  • sydämen tai aivojen tahdistimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PD-potilaat, jotka kaipaavat makeisia
Diagnostinen testi: Suun glukoositoleranssitesti
82,5 g glukoosimonohydraattia liuotettuna 300 ml:aan vettä
Muut: Plasebon oraalinen glukoositoleranssitesti
125 mg sukraloosia liuotettuna 300 ml:aan vettä
PD-potilaat ilman makeanhimoa
Diagnostinen testi: Suun glukoositoleranssitesti
82,5 g glukoosimonohydraattia liuotettuna 300 ml:aan vettä
Muut: Plasebon oraalinen glukoositoleranssitesti
125 mg sukraloosia liuotettuna 300 ml:aan vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin pitoisuus µU/ml
Aikaikkuna: välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen
Veren arvo
välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen
arvioitu Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla, osa III, 0-132 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa motorista toimintaa
välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen
Verensokerin pitoisuus mg/dl
Aikaikkuna: välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen
Veren arvo
välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia levityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 60 minuuttia annostelun jälkeen
arvioitu Montreal-Cognitive-Assessment-testillä (MoCa), 0-30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
välittömästi ennen oraalisen glukoositoleranssitestin ja lumelääkkeen käyttöä sekä 60 minuuttia annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Yhteistyökumppanit

University of Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 537/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa