Influencia de la Glucosa en el Metabolismo y Síntomas Clínicos de Pacientes con Enfermedad de Parkinson (PaGlu)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Muchos pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) informan un mayor consumo de azúcares de acción rápida.
Esta tendencia a consumir alimentos dulces con alto contenido de azúcar ocurre en algunos pacientes incluso antes del inicio de los síntomas motores cardinales.
Algunos estudios recientes han demostrado que los pacientes con EP tienen un mayor consumo de carbohidratos de acción rápida en comparación con los controles sanos.
Sin embargo, la razón de este cambio en el comportamiento alimentario aún no se ha explicado adecuadamente.
Se comenta que el aumento de la ingesta de azúcar conduce a una mayor liberación de dopamina en el cerebro a través de un aumento de la insulina y, por tanto, a una mejora de los síntomas clínicos.
Este estudio investiga la influencia de los carbohidratos de acción rápida en los niveles de insulina y glucosa en sangre, así como los síntomas motores y no motores en pacientes con EP utilizando una prueba de tolerancia a la glucosa oral y una prueba de tolerancia a la glucosa oral con placebo en un diseño cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Schäffer, MD
- Número de teléfono: 004943150023983
- Correo electrónico: eva.schaeffer@uksh.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julienne Haas, MD
- Correo electrónico: julienne.haas@uksh.de
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24118
- Reclutamiento
- Department for Neurology, University of Kiel
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Contacto:
- Eva Schäffer, Dr.
- Número de teléfono: 004943150023983
- Correo electrónico: eva.schaeffer@uksh.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes con enfermedad de Parkinson con y sin antojos de dulces.
El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en la clínica ambulatoria para trastornos del movimiento en la Universidad de Kiel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson, estadio Hoehn & Yahr 1.5-3
- Capacidad para pausar la medicación antiparkinsoniana por la mañana sin deterioro relevante
- Capacidad para dar consentimiento (determinada en duda por dos neurólogos independientes, MOCA ≥18) y consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes tienen entre 50 y 80 años de edad, con excepciones para un máximo de 5 pacientes adicionales inscritos por grupo
- Para la estratificación en pacientes con y sin antojo de dulces, los pacientes deben completar una vez un protocolo dietético de 3 días.
- Grupo I: mayor hambre de dulces.
- Grupo II: sin aumento del apetito por los dulces. El aumento del hambre por los dulces en el grupo I se define de la siguiente manera: >= 20 por ciento de energía (En%) por azúcar total por día; En el grupo II, no aumento del hambre por los dulces se define de la siguiente manera: <= 10En% por azúcar total por día.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas importantes que afectan principalmente al sistema nervioso central (p. ej., esclerosis múltiple)
- Diagnóstico de diabetes mellitus o prediabetes
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa, como antidiabéticos, glucocorticoides, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, betabloqueantes, diuréticos tiazídicos, agonistas de los receptores beta-2 adrenérgicos, teofilina, clozapina, olanzapina, paliperidona, quetiapina, risperidona, antidepresivos tricíclicos, mirtazapina, mianserina, carbamazepina, gabapentina, pregabalina, ácido valproico, litio, medicamentos antirretrovirales, estatinas
- marcapasos cardíacos o cerebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EP con antojo de dulces
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Aplicación de 82,5 g de glucosa monohidrato disuelta en 300ml de agua
Aplicación de 125mg de sucralosa disuelta en 300ml de agua
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Pacientes con EP sin antojo de dulces
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Aplicación de 82,5 g de glucosa monohidrato disuelta en 300ml de agua
Aplicación de 125mg de sucralosa disuelta en 300ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de Insulina en µU/mL
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60, 90 y 120 minutos después de la aplicación
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Valor de la sangre
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inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60, 90 y 120 minutos después de la aplicación
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Función motora
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60 y 120 minutos después de la aplicación
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evaluado por la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Parte III, 0-132 puntos, los puntos más altos indican una peor función motora
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inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60 y 120 minutos después de la aplicación
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Concentración de Glucosa en Sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60, 90 y 120 minutos después de la aplicación
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Valor de la sangre
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inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 30, 60, 90 y 120 minutos después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 60 minutos después de la aplicación
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evaluado por Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 puntos, los puntos más altos indican una mejor función cognitiva
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inmediatamente antes de la aplicación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral y el placebo, así como 60 minutos después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endocrino
- Prueba de tolerancia a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- D 537/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .