Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глюкозы на метаболизм и клинические симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона (PaGlu)

16 сентября 2025 г. обновлено: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Многие пациенты с болезнью Паркинсона (БП) сообщают о повышенном потреблении быстродействующих сахаров. Эта склонность к употреблению сладкой пищи с высоким содержанием сахара возникает у некоторых пациентов еще до появления основных двигательных симптомов. Некоторые недавние исследования показали, что у пациентов с БП повышенное потребление быстродействующих углеводов по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Однако причина такого изменения пищевого поведения до сих пор не объяснена должным образом. Обсуждается, что повышенное потребление сахара приводит к повышенному высвобождению дофамина в мозге за счет увеличения уровня инсулина и, таким образом, к улучшению клинических симптомов. В этом исследовании изучается влияние быстродействующих углеводов на уровень инсулина и глюкозы в крови, а также моторные и немоторные симптомы у пациентов с БП с использованием перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо-перорального теста на толерантность к глюкозе в перекрестном дизайне.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eva Schäffer, MD
  • Номер телефона: 004943150023983
  • Электронная почта: eva.schaeffer@uksh.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24118
        • Рекрутинг
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Контакт:
          • Eva Schäffer, Dr.
          • Номер телефона: 004943150023983
          • Электронная почта: eva.schaeffer@uksh.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа включает пациентов с болезнью Паркинсона с тягой к сладкому и без нее. Набор пациентов происходит в амбулаторной клинике двигательных расстройств Кильского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона, стадия Hoehn & Yahr 1,5-3
  • Возможность приостановить прием противопаркинсонических препаратов утром без соответствующего ухудшения
  • Способность дать согласие (под вопросом два независимых невролога, MOCA ≥18) и письменное информированное согласие.
  • Пациенты в возрасте от 50 до 80 лет, за исключением максимум 5 дополнительных пациентов, включенных в группу.
  • Для разделения на пациентов с тягой к сладкому и без нее пациенты должны один раз пройти 3-дневный диетический протокол.
  • Группа I: усиление тяги к сладкому.
  • II группа: нет повышенного аппетита к сладкому. Повышенное влечение к сладкому в группе I определяется следующим образом: >= 20 процентов энергии (En%) от общего количества сахара в день; Во II группе отсутствие повышенного влечения к сладкому определяется следующим образом: <= 10En% по общему сахару в сутки.

Критерий исключения:

  • Другие серьезные неврологические заболевания, в первую очередь поражающие центральную нервную систему (например, рассеянный склероз)
  • Диагностика сахарного диабета или преддиабета
  • Применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы, таких как противодиабетические средства, глюкокортикоиды, циклоспорин, такролимус, сиролимус, бета-блокаторы, тиазидные диуретики, агонисты бета-2-адренорецепторов, теофиллин, клозапин, оланзапин, палиперидон, кветиапин, рисперидон, трициклические антидепрессанты, миртазапин, миансерин, карбамазепин, габапентин, прегабалин, вальпроевая кислота, литий, антиретровирусные препараты, статины
  • кардиостимуляторы или кардиостимуляторы головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные БП с тягой к сладкому
Диагностический тест: Оральный тест на толерантность к глюкозе
Применение 82,5 г моногидрата глюкозы, растворенного в 300 мл воды.
Другой: Пероральный плацебо-тест на толерантность к глюкозе
Применение 125 мг сукралозы, растворенной в 300 мл воды
Пациенты с БП без тяги к сладкому
Диагностический тест: Оральный тест на толерантность к глюкозе
Применение 82,5 г моногидрата глюкозы, растворенного в 300 мл воды.
Другой: Пероральный плацебо-тест на толерантность к глюкозе
Применение 125 мг сукралозы, растворенной в 300 мл воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация инсулина в мкЕд/мл
Временное ограничение: непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60, 90 и 120 минут после применения
Значение крови
непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60, 90 и 120 минут после применения
Двигательная функция
Временное ограничение: непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60 и 120 минут после применения
оценка по Единой шкале оценки болезни Паркинсона, часть III, 0-132 балла, более высокие баллы указывают на ухудшение двигательной функции
непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60 и 120 минут после применения
Концентрация глюкозы в крови в мг/дл
Временное ограничение: непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60, 90 и 120 минут после применения
Значение крови
непосредственно перед нанесением перорального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 30, 60, 90 и 120 минут после применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: непосредственно перед применением орального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 60 минут после применения
оценивается Монреальским тестом когнитивной оценки (MoCa), 0-30 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию
непосредственно перед применением орального теста на толерантность к глюкозе и плацебо, а также через 60 минут после применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Соавторы

University of Kiel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D 537/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться