Einfluss von Glukose auf den Stoffwechsel und die klinischen Symptome von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PaGlu)
16. September 2025 aktualisiert von: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Viele Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) berichten über einen erhöhten Konsum von schnell wirkenden Zuckern.
Diese Neigung zum Verzehr süßer, zuckerreicher Speisen tritt bei einigen Patienten bereits vor dem Einsetzen motorischer Leitsymptome auf.
Einige neuere Studien haben gezeigt, dass PD-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen einen erhöhten Verbrauch an schnell wirkenden Kohlenhydraten haben.
Der Grund für diese Veränderung des Essverhaltens ist jedoch noch nicht ausreichend geklärt.
Es wird diskutiert, dass die erhöhte Zuckeraufnahme über einen Anstieg des Insulins zu einer erhöhten Dopaminausschüttung im Gehirn und damit zu einer Verbesserung der klinischen Symptome führt.
Diese Studie untersucht den Einfluss schnell wirkender Kohlenhydrate auf den Insulin- und Glukosespiegel im Blut sowie auf motorische und nichtmotorische Symptome bei Patienten mit Parkinson unter Verwendung eines oralen Glukosetoleranztests und eines oralen Placebo-Glukosetoleranztests in einem Crossover-Design.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Schäffer, MD
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-Mail: eva.schaeffer@uksh.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julienne Haas, MD
- E-Mail: julienne.haas@uksh.de
Studienorte
-
-
-
Kiel, Deutschland, 24118
- Rekrutierung
- Department for Neurology, University of Kiel
-
Kontakt:
- Eva Schäffer, Dr.
- Telefonnummer: 004943150023983
- E-Mail: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Parkinson-Patienten mit und ohne Heißhunger auf Süßes.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in der Ambulanz für Bewegungsstörungen der Universität Kiel.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit, Stadium Hoehn & Yahr 1,5-3
- Fähigkeit, die Antiparkinson-Medikation morgens ohne relevante Beeinträchtigung zu pausieren
- Fähigkeit zur Einwilligung (im Zweifelsfall von zwei unabhängigen Neurologen festgestellt, MOCA ≥18) und schriftliche Einverständniserklärung.
- Die Patienten sind zwischen 50 und 80 Jahre alt, mit Ausnahme von maximal 5 zusätzlichen Patienten pro Gruppe
- Zur Stratifizierung in Patienten mit und ohne Heißhunger auf Süßes sollte von den Patienten einmalig ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll absolviert werden
- Gruppe I: Erhöhter Hunger auf Süßes.
- Gruppe II: kein erhöhter Hunger auf Süßes. Erhöhter Hunger auf Süßes in Gruppe I ist wie folgt definiert: >= 20 Energieprozent (En%) bezogen auf Gesamtzucker pro Tag; In Gruppe II ist kein erhöhter Hunger auf Süßes wie folgt definiert: <= 10 En % des Gesamtzuckers pro Tag.
Ausschlusskriterien:
- Andere bedeutende neurologische Erkrankungen, die hauptsächlich das Zentralnervensystem betreffen (z. B. Multiple Sklerose)
- Diagnose von Diabetes mellitus oder Prädiabetes
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen, wie Antidiabetika, Glukokortikoide, Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Betablocker, Thiaziddiuretika, Beta-2-Adrenorezeptoragonisten, Theophyllin, Clozapin, Olanzapin, Paliperidon, Quetiapin, Risperidon, trizyklische Antidepressiva, Mirtazapin, Mianserin, Carbamazepin, Gabapentin, Pregabalin, Valproinsäure, Lithium, antiretrovirale Medikamente, Statine
- Herz- oder Gehirnschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PD-Patienten mit Heißhunger auf Süßes
|
Anwendung von 82,5 g Glucose-Monohydrat gelöst in 300 ml Wasser
Anwendung von 125 mg Sucralose gelöst in 300 ml Wasser
|
|
PD-Patienten ohne Heißhunger auf Süßes
|
Anwendung von 82,5 g Glucose-Monohydrat gelöst in 300 ml Wasser
Anwendung von 125 mg Sucralose gelöst in 300 ml Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Insulin in µU/ml
Zeitfenster: unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Anwendung
|
Blutwert
|
unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Anwendung
|
|
Motor Funktion
Zeitfenster: unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60 und 120 Minuten nach Anwendung
|
Bewertet anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III, 0-132 Punkte, höhere Punkte weisen auf eine schlechtere motorische Funktion hin
|
unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60 und 120 Minuten nach Anwendung
|
|
Konzentration des Blutzuckers in mg/dL
Zeitfenster: unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Anwendung
|
Blutwert
|
unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Anwendung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 60 Minuten nach Anwendung
|
Bewertet durch den Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0–30 Punkte, höhere Punkte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin
|
unmittelbar vor Anwendung von oralem Glukosetoleranztest und Placebo sowie 60 Minuten nach Anwendung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Blutchemische Analyse
- Klinische Chemie -Tests
- Diagnosetechniken, endokrin
- Glukosetoleranztest
Andere Studien-ID-Nummern
- D 537/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .