Influência da Glicose no Metabolismo e Sintomas Clínicos de Pacientes com Doença de Parkinson (PaGlu)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Muitos pacientes com doença de Parkinson (DP) relatam um aumento no consumo de açúcares de ação rápida.
Essa tendência de consumir alimentos doces e com alto teor de açúcar ocorre em alguns pacientes antes mesmo do início dos sintomas motores cardinais.
Alguns estudos recentes demonstraram que pacientes com DP têm um consumo aumentado de carboidratos de ação rápida em comparação com controles saudáveis.
No entanto, o motivo dessa mudança no comportamento alimentar ainda não foi adequadamente explicado.
Discute-se que o aumento da ingestão de açúcar leva a um aumento da liberação de dopamina no cérebro por meio de um aumento da insulina e, portanto, a uma melhora dos sintomas clínicos.
Este estudo investiga a influência de carboidratos de ação rápida nos níveis sanguíneos de insulina e glicose, bem como nos sintomas motores e não motores em pacientes com DP usando um teste oral de tolerância à glicose e um teste oral placebo de tolerância à glicose em um desenho cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Schäffer, MD
- Número de telefone: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
Estude backup de contato
- Nome: Julienne Haas, MD
- E-mail: julienne.haas@uksh.de
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24118
- Recrutamento
- Department for Neurology, University of Kiel
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Contato:
- Eva Schäffer, Dr.
- Número de telefone: 004943150023983
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com Doença de Parkinson com e sem desejo por doces.
O recrutamento de pacientes ocorre no ambulatório para distúrbios do movimento na Universidade de Kiel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson, estágio Hoehn & Yahr 1.5-3
- Capacidade de pausar a medicação antiparkinsoniana pela manhã sem prejuízo relevante
- Capacidade para dar consentimento (determinado em dúvida por dois neurologistas independentes, MOCA ≥18) e consentimento informado por escrito.
- Os pacientes têm entre 50 e 80 anos de idade, com exceção de no máximo 5 pacientes adicionais inscritos por grupo
- Para estratificação em pacientes com e sem desejo por doces, um protocolo dietético de 3 dias deve ser completado uma vez pelos pacientes
- Grupo I: aumento da fome por doces.
- Grupo II: sem aumento da fome por doces. O aumento da fome por doces no grupo I é definido da seguinte forma: >= 20 por cento de energia (En%) por açúcar total por dia; No grupo II, o aumento da fome por doces é definido da seguinte forma: <= 10En% de açúcar total por dia.
Critério de exclusão:
- Outras doenças neurológicas significativas que afetam principalmente o sistema nervoso central (por exemplo, esclerose múltipla)
- Diagnóstico de diabetes mellitus ou pré-diabetes
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose, como antidiabéticos, glicocorticóides, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, betabloqueadores, diuréticos tiazídicos, agonistas beta-2 adrenérgicos, teofilina, clozapina, olanzapina, paliperidona, quetiapina, risperidona, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, mianserina, carbamazepina, gabapentina, pregabalina, ácido valpróico, lítio, antirretrovirais, estatinas
- marca-passos cardíacos ou cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DP com desejo por doces
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Aplicação de 82,5 g de glicose monohidratada diluída em 300ml de água
Aplicação de 125mg de sucralose dissolvido em 300ml de água
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Pacientes com DP sem desejo por doces
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Aplicação de 82,5 g de glicose monohidratada diluída em 300ml de água
Aplicação de 125mg de sucralose dissolvido em 300ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Insulina em µU/mL
Prazo: imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60, 90 e 120 minutos após a aplicação
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Valor de sangue
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imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60, 90 e 120 minutos após a aplicação
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Função motora
Prazo: imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60 e 120 minutos após a aplicação
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avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte III, 0-132 pontos, pontos mais altos indicam pior função motora
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imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60 e 120 minutos após a aplicação
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Concentração de Glicose no Sangue em mg/dL
Prazo: imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60, 90 e 120 minutos após a aplicação
|
Valor de sangue
|
imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 30, 60, 90 e 120 minutos após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 60 minutos após a aplicação
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avaliado pelo Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 pontos, pontos mais altos indicam melhor função cognitiva
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imediatamente antes da aplicação do teste oral de tolerância à glicose e placebo, bem como 60 minutos após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Teste de tolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- D 537/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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