Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glukózy na metabolismus a klinické příznaky pacientů s Parkinsonovou chorobou (PaGlu)

16. září 2025 aktualizováno: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Mnoho pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) uvádí zvýšenou spotřebu rychle působících cukrů. Tato tendence ke konzumaci sladkých potravin s vysokým obsahem cukru se u některých pacientů vyskytuje ještě před nástupem kardinálních motorických příznaků. Některé nedávné studie prokázaly, že pacienti s PD mají zvýšenou spotřebu rychle působících sacharidů ve srovnání se zdravými kontrolami. Důvod této změny stravovacího chování však dosud nebyl dostatečně vysvětlen. Diskutuje se, že zvýšený příjem cukru vede ke zvýšenému uvolňování dopaminu v mozku prostřednictvím zvýšení inzulinu a tím ke zlepšení klinických příznaků. Tato studie zkoumá vliv rychle působících sacharidů na hladiny inzulínu a glukózy v krvi, stejně jako motorické a nemotorické symptomy u pacientů s PD pomocí orálního glukózového tolerančního testu a placeba orálního glukózového tolerančního testu ve zkříženém designu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24118
        • Nábor
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pacienty s Parkinsonovou nemocí s chutí na sladké i bez něj. Nábor pacientů probíhá v ambulanci pro poruchy hybnosti Univerzity v Kielu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby, stadium Hoehn & Yahr 1,5-3
  • Schopnost přerušit léčbu antiparkinsonikem ráno bez relevantního poškození
  • Schopnost dát souhlas (určeno pochybně dvěma nezávislými neurology, MOCA ≥18) a písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti jsou ve věku mezi 50 a 80 lety, s výjimkou maximálně 5 dalších pacientů zařazených do skupiny
  • Pro stratifikaci na pacienty s chutí na sladké a bez něj by pacienti měli jednou dokončit 3denní dietní protokol
  • Skupina I: zvýšený hlad po sladkém.
  • Skupina II: žádný zvýšený hlad po sladkém. Zvýšený hlad po sladkostech ve skupině I je definován takto: >= 20 procent energie (En%) celkového cukru za den; Ve skupině II není zvýšený hlad po sladkém definován takto: <= 10En% celkového cukru za den.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná významná neurologická onemocnění postihující především centrální nervový systém (např.
  • Diagnóza diabetes mellitus nebo prediabetes
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy, jako jsou antidiabetika, glukokortikoidy, cyklosporin, takrolimus, sirolimus, betablokátory, thiazidová diuretika, agonisté beta-2 adrenoreceptorů, theofylin, klozapin, olanzapin, paliperidon, quetiapin, anticyklická antimikrobiální léčiva mianserin, karbamazepin, gabapentin, pregabalin, kyselina valproová, lithium, antiretrovirová léčiva, statiny
  • srdeční nebo mozkové kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PD s touhou po sladkém
Diagnostický test: Orální test glukózové tolerance
Aplikace 82,5 g monohydrátu glukózy rozpuštěného ve 300 ml vody
Jiný: Placebo orální glukózový toleranční test
Aplikace 125 mg sukralózy rozpuštěné ve 300 ml vody
Pacienti s PD bez chuti na sladké
Diagnostický test: Orální test glukózové tolerance
Aplikace 82,5 g monohydrátu glukózy rozpuštěného ve 300 ml vody
Jiný: Placebo orální glukózový toleranční test
Aplikace 125 mg sukralózy rozpuštěné ve 300 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace inzulínu v µU/ml
Časové okno: bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60, 90 a 120 minut po aplikaci
Krevní hodnota
bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60, 90 a 120 minut po aplikaci
Funkce motoru
Časové okno: bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60 a 120 minut po aplikaci
hodnoceno podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III, 0-132 bodů, vyšší body znamenají horší motorické funkce
bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60 a 120 minut po aplikaci
Koncentrace krevní glukózy v mg/dl
Časové okno: bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60, 90 a 120 minut po aplikaci
Krevní hodnota
bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 30, 60, 90 a 120 minut po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 60 minut po aplikaci
hodnoceno Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 bodů, vyšší body znamenají lepší kognitivní funkce
bezprostředně před aplikací orálního glukózového tolerančního testu a placeba a také 60 minut po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

University of Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D 537/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit