Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukoses indflydelse på metabolisme og kliniske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PaGlu)

16. september 2025 opdateret af: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Mange patienter med Parkinsons sygdom (PD) rapporterer om et øget forbrug af hurtigtvirkende sukkerarter. Denne tilbøjelighed til at indtage søde fødevarer med højt sukkerindhold forekommer hos nogle patienter, selv før kardinalmotoriske symptomer opstår. Nogle nyere undersøgelser har vist, at PD-patienter har et øget forbrug af hurtigtvirkende kulhydrater sammenlignet med raske kontroller. Årsagen til denne ændring i spiseadfærd er dog endnu ikke blevet tilstrækkeligt forklaret. Det diskuteres, at det øgede sukkerindtag fører til en øget dopaminfrigivelse i hjernen via en stigning i insulin og dermed til en bedring af kliniske symptomer. Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​hurtigtvirkende kulhydrater på insulin- og glukoseniveauer i blodet samt motoriske og ikke-motoriske symptomer hos patienter med PD ved hjælp af en oral glukosetolerancetest og en placebo oral glukosetolerancetest i et crossover-design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24118
        • Rekruttering
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med Parkinsons sygdom med og uden søde trang. Rekruttering af patienter foregår i ambulatoriet for bevægelsesforstyrrelser på universitetet i Kiel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom, stadium Hoehn & Yahr 1.5-3
  • Evne til at pause antiparkinson medicin om morgenen uden relevant svækkelse
  • Evne til at give samtykke (afgjort i tvivl af to uafhængige neurologer, MOCA ≥18) og skriftligt informeret samtykke.
  • Patienterne er mellem 50 og 80 år, med undtagelser for maksimalt 5 yderligere patienter tilmeldt pr. gruppe
  • For stratificering til patienter med og uden sød trang bør en 3-dages diætprotokol udfyldes én gang af patienterne
  • Gruppe I: øget sult efter slik.
  • Gruppe II: ingen øget sult efter slik. Øget sult efter slik i gruppe I er defineret som følger: >= 20 energiprocent (En%) af samlet sukker pr. dag; I gruppe II er ingen øget sult efter slik defineret som følger: <= 10En% af total sukker pr. dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre signifikante neurologiske sygdomme, der primært påvirker centralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose)
  • Diagnose af diabetes mellitus eller prædiabetes
  • Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen, såsom antidiabetika, glukokortikoider, ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, beta-blokkere, thiaziddiuretika, beta-2-adrenoreceptoragonister, theophyllin, Clozapin, olanzapin, paliperidon, antiperiquedonepressiva, tricykliske mirperiquedoniapin, mianserin, carbamazepin, gabapentin, pregabalin, valproinsyre, lithium, antiretrovirale lægemidler, statiner
  • hjerte- eller hjernepacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD-patienter med trang til slik
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Påføring af 82,5 g glucosemonohydrat opløst i 300 ml vand
Andet: Placebo oral glukosetolerancetest
Påføring af 125 mg sucralose opløst i 300 ml vand
PD-patienter uden trang til slik
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Påføring af 82,5 g glucosemonohydrat opløst i 300 ml vand
Andet: Placebo oral glukosetolerancetest
Påføring af 125 mg sucralose opløst i 300 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af insulin i µU/ml
Tidsramme: umiddelbart før påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter påføring
Blodværdi
umiddelbart før påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter påføring
Motorisk funktion
Tidsramme: umiddelbart før Påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60 og 120 minutter efter påføring
vurderet af Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III, 0-132 point, højere point indikerer dårligere motorisk funktion
umiddelbart før Påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60 og 120 minutter efter påføring
Koncentration af blodsukker i mg/dL
Tidsramme: umiddelbart før påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter påføring
Blodværdi
umiddelbart før påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: umiddelbart før Påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 60 minutter efter påføring
vurderet ved Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 point, højere point indikerer bedre kognitiv funktion
umiddelbart før Påføring af oral glukosetolerancetest og placebo samt 60 minutter efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

University of Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D 537/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner