Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukozy na metabolizm i objawy kliniczne pacjentów z chorobą Parkinsona (PaGlu)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
Wielu pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP) zgłasza zwiększone spożycie szybko działających cukrów. Ta tendencja do spożywania słodkich pokarmów o wysokiej zawartości cukru występuje u niektórych pacjentów nawet przed wystąpieniem głównych objawów motorycznych. Niektóre niedawne badania wykazały, że pacjenci z PD mają zwiększone spożycie szybko działających węglowodanów w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej. Jednak przyczyna tej zmiany zachowań żywieniowych nie została jeszcze odpowiednio wyjaśniona. Dyskutowano, że zwiększone spożycie cukru prowadzi do zwiększonego uwalniania dopaminy w mózgu poprzez wzrost insuliny, a tym samym do poprawy objawów klinicznych. W badaniu tym oceniano wpływ szybko działających węglowodanów na poziom insuliny i glukozy we krwi oraz objawy motoryczne i niemotoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i doustnego testu tolerancji glukozy z placebo w układzie krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24118
        • Rekrutacyjny
        • Department for Neurology, University of Kiel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z chorobą Parkinsona z lub bez apetytu na słodycze. Rekrutacja pacjentów odbywa się w poradni zaburzeń ruchu na Uniwersytecie w Kilonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona, stadium Hoehna i Yahra 1,5-3
  • Możliwość przerwania przyjmowania leków przeciw parkinsonizmowi rano bez istotnego upośledzenia
  • Zdolność do wyrażenia zgody (określona w wątpliwość przez dwóch niezależnych neurologów, MOCA ≥18) i pisemna świadoma zgoda.
  • Pacjenci są w wieku od 50 do 80 lat, z wyjątkami dla maksymalnie 5 dodatkowych pacjentów zapisanych na grupę
  • W celu rozwarstwienia na pacjentów z apetytem na słodycze i bez niego, pacjenci powinni raz wypełnić 3-dniowy protokół żywieniowy
  • Grupa I: wzmożony apetyt na słodycze.
  • Grupa II: brak zwiększonego apetytu na słodycze. Zwiększony apetyt na słodycze w grupie I definiuje się następująco: >= 20 procent energii (En%) w przeliczeniu na cukier ogółem na dobę; W grupie II brak zwiększonego apetytu na słodycze definiuje się następująco: <= 10 En% cukrów ogółem na dobę.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne istotne choroby neurologiczne atakujące głównie ośrodkowy układ nerwowy (np. stwardnienie rozsiane)
  • Rozpoznanie cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy, takich jak leki przeciwcukrzycowe, glikokortykosteroidy, cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, beta-adrenolityki, tiazydowe leki moczopędne, agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych, teofilina, klozapina, olanzapina, paliperydon, kwetiapina, rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina, mianseryna, karbamazepina, gabapentyna, pregabalina, kwas walproinowy, lit, leki przeciwretrowirusowe, statyny
  • rozruszniki serca lub mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ChP z ochotą na słodycze
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Aplikacja 82,5 g glukozy jednowodnej rozpuszczonej w 300ml wody
Inny: Test tolerancji glukozy doustnie placebo
Zastosowanie 125mg sukralozy rozpuszczonej w 300ml wody
Pacjenci z ChP bez ochoty na słodycze
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Aplikacja 82,5 g glukozy jednowodnej rozpuszczonej w 300ml wody
Inny: Test tolerancji glukozy doustnie placebo
Zastosowanie 125mg sukralozy rozpuszczonej w 300ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie insuliny w µU/ml
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60, 90 i 120 minut po aplikacji
Wartość krwi
bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60, 90 i 120 minut po aplikacji
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60 i 120 minut po aplikacji
oceniane według Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III, 0-132 pkt, wyższe punkty oznaczają gorszą funkcję motoryczną
bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60 i 120 minut po aplikacji
Stężenie glukozy we krwi w mg/dL
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60, 90 i 120 minut po aplikacji
Wartość krwi
bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 30, 60, 90 i 120 minut po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 60 minut po aplikacji
oceniane za pomocą Montreal-Cognitive-Assessment-Test (MoCa), 0-30 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszą funkcję poznawczą
bezpośrednio przed aplikacją doustnego testu obciążenia glukozą i placebo oraz 60 minut po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Współpracownicy

University of Kiel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D 537/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj