人工股関節全置換術における腰方形筋、修正脊柱起立面（QLESP）ブロック、鼠径部腸骨筋膜上ブロックの比較
2023年11月6日 更新者：Xi Wu、Huazhong University of Science and Technology
全股関節形成術における腰方形筋、修正脊柱起立面（QLESP）ブロック、鼠径上腸骨筋膜ブロックのランダム化比較
全股関節形成術（THA）は、股関節痛に苦しむ患者の可動性と生活の質を改善することを目的とした一般的な外科手術です。
局所鎮痛技術は、鎮痛を改善し、オピオイドの必要量を減らすことが示されているため、THA に最適な複合鎮痛技術の重要な要素です。
超音波ガイド下の鼠径上腸骨筋膜（SFI）ブロックは、THA に対する信頼できる鎮痛法の選択肢として推奨されています。
しかし、SFI ブロックは手術肢の運動強度の低下につながる可能性があり、それにより術後の可動性が妨げられます。
最近、私たちのグループは、簡単な操作、高効率、および感覚ブロックの広い皮膚細胞範囲を特徴とする、新しい経筋性腰方形筋修正脊柱起立面（QLESP）ブロックを開発しました。
このランダム化試験では、THAを受けている患者における非オピオイド鎮痛レジメンの構成要素として、超音波ガイド下のQLESPとSFIブロックを比較することを目的としました。
この研究の主要結果は、THA後の術後最初の24時間以内の術後スフェンタニル摂取量であった。
第 2 の目的は、疼痛スコア、術後の大腿四頭筋の筋力、最初の鎮痛解除までの時間、オピオイド関連の副作用、歩行までの時間、および退院までの時間を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 年齢 18 ～ 65 歳 2. 米国麻酔学会分類 1 ～ 3 3. BMI 20 ～ 35 (kg/m2) 4. 後外側アプローチによる選択的初回片側 THA を受ける 5. インフォームドコンセント
除外基準:
- 1. 使用されている薬物に対する既知のアレルギー 2. 既存の精神神経障害または言語障害 3. 鎮痛剤の摂取、薬物乱用歴 4. 末梢神経ブロックの禁忌 5. 急性脳血管疾患 6. 重度の肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経筋性腰方形筋および修正脊柱起立筋面（QLESP）ブロック（QLESP グループ）
患者をブロックする側を上にして側臥位にし、低周波湾曲アレイトランスデューサを側腹部の側腹部の腸骨稜に当てて、L4、腰方形筋、脊柱起立筋、脊柱起立筋の横突起を確認しました。そして大腰筋。
面内技術を使用して針を進めて横突起に穏やかに接触させ、15mlの0.375%ロピバカインを脊柱起立筋と横突起の間に投与した。
続いて針を引き抜き、腰方形筋と大腰筋の間の筋膜面に向けて方向を変え、そこに陰性吸引を繰り返しながら１５ｍｌの０．３７５％ロピバカインを注入した。
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１５ｍｌの０．３７５％ロピバカインを脊柱起立筋と横突起の間に投与した。
続いて、１５ｍｌの０．３７５％ロピバカインを腰方形筋と大腰筋の間に投与した。
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アクティブコンパレータ：鼠径上腸骨筋膜ブロック (SFI グループ)
患者が仰臥位にある状態で、超音波トランスデューサを、上前腸骨棘の内側下、鼠径靱帯上の傍矢状方向に配置しました。
リアルタイム超音波イメージングを使用して、腸骨筋膜に覆われた内腹斜筋、縫工筋、腸骨筋を特定しました。
針の先端を筋膜の下、腸骨筋の上に尾側から頭側の方向に置き（面内法）、0.375% ロピバカイン 30 ml をゆっくりと注入し、腸骨筋膜を腸骨筋から分離しました。
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３０ｍｌの０．３７５％ロピバカインを、腸骨筋膜と腸腰筋の間の鼠径靱帯の頭蓋に注射する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積オピオイド消費量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後入院期間
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定される痛みのスコア
時間枠：手術後1、6、12、24、48時間後
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手術後1、6、12、24、48時間後
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：手術後1、6、12、24、48時間後
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手術後1、6、12、24、48時間後
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最初に鎮痛を救う時期
時間枠：術後48時間以内
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術後48時間以内
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歩行までの時間
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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有害事象
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xi Wu、Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (推定)
2024年8月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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