고관절 전치환술에서 요방형근과 Modified 척추기립면(QLESP) 블록과 Suprainuinal Fascia Iliaca 블록의 비교
2023년 11월 6일 업데이트: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
고관절 전치환술을 위한 요방형근과 Modified Spinae Plane (QLESP) 블록과 Suprainuinal Fascia Iliaca 블록의 무작위 비교
고관절 전치환술(THA)은 고관절 통증을 앓고 있는 환자의 이동성과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 일반적인 수술 절차입니다.
국소 진통 기술은 통증 완화를 개선하고 아편유사제 요구량을 줄이는 것으로 나타났기 때문에 THA를 위한 최적의 다중 모드 진통 기술의 중요한 구성 요소입니다.
초음파 유도 장골상근막(suprainguinal fascia iliaca, SFI) 블록은 THA에 대한 신뢰할 수 있는 진통제 옵션으로 권장되었습니다.
그러나 SFI 블록은 수술 팔다리의 운동 강도를 감소시켜 수술 후 가동을 방해할 수 있습니다.
최근에 우리 그룹은 간단한 조작, 고효율 및 감각 블록의 넓은 피부분절 범위를 특징으로 하는 새로운 경근 요방형근 및 수정 척추 기립면(QLESP) 블록을 개발했습니다.
이 무작위 시험에서 우리는 THA를 받는 환자의 비오피오이드 진통 요법의 구성 요소로서 초음파 유도 QLESP와 SFI 블록을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구의 주요 결과는 THA 후 초기 수술 후 24시간 내에 수술 후 수펜타닐 소비였습니다.
2차 목표는 통증 점수, 수술 후 대퇴사두근 근력, 최초 진통제 구제 시간, 오피오이드 관련 부작용, 보행 시간 및 퇴원 시간을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 연령 18-65세 2. 미국마취과학회 분류 1-3 3. 체질량지수 20~35(kg/m2) 4. 후측방 접근법을 통해 선택적 일차 편측 THA를 시행 5. 사전 동의
제외 기준:
- 1. 사용 중인 약물에 대해 알려진 알레르기 2. 기존의 신경 정신 장애 또는 언어 장벽 3. 진통제 섭취, 약물 남용 병력 4. 말초 신경 차단에 대한 금기 5. 급성 뇌혈관 질환 6. 심각한 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경근 요방형근 및 수정 척추기립면(QLESP) 블록(QLESP 그룹)
환자를 측면 와위로 틀어 막고자 하는 측면을 위쪽으로 향하게 하고 저주파수 만곡형 어레이 변환기를 옆구리의 장골능 방향으로 위치시켜 제4요추, 요방형근, 척추기립근, 및 요근.
In-plane technique을 이용하여 바늘을 전진시켜 횡돌기에 부드럽게 접촉시키고 척추기립근과 횡돌기 사이에 0.375% ropivacaine 15 ml를 투여하였다.
이후 바늘을 빼서 요방형근과 대요근 사이의 계면면으로 방향을 바꾸었고, 여기에 0.375% 로피바카인 15ml를 반복적인 음성 흡인과 함께 주입했습니다.
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척추기립근과 횡돌기 사이에 0.375% ropivacaine 15ml를 투여하였다.
이후 요방형근과 대요근 사이에 0.375% 로피바카인 15ml를 투여했습니다.
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활성 비교기: Suprainguinal fascia iliaca block (SFI 그룹)
환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 초음파 변환기를 전상장골극(anterior superior iliac spine)의 내측 하측 서혜부 인대(inguinal ligament) 위에 방시상 방향으로 배치했습니다.
실시간 초음파 영상 내복사근을 이용하여 장골근막으로 덮여 있는 봉공근과 장골근을 확인하였다.
바늘 끝을 꼬리에서 머리 방향으로 근막 아래 장골근 위에 위치시킨 상태에서(in-plane technique) 0.375% ropivacaine 30ml를 천천히 주입하여 장골근막과 장골근을 분리하였다.
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0.375% 로피바카인 30ml를 장골근막과 장요근 사이의 사타구니 인대에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 최대 6주
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최대 6주
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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보행 시간
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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