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腰方肌与改良竖脊肌平面(QLESP)阻滞和腹股沟髂筋膜阻滞在全髋关节置换术中的比较

2023年11月6日 更新者:Xi Wu、Huazhong University of Science and Technology

腰方肌与改良竖脊肌平面 (QLESP) 阻滞和腹股沟髂筋膜阻滞用于全髋关节置换术的随机比较

全髋关节置换术(THA)是一种常见的外科手术,旨在改善髋部疼痛患者的活动能力和生活质量。 区域镇痛技术是 THA 最佳多模式镇痛技术的关键组成部分,因为它们已被证明可以改善疼痛缓解并减少阿片类药物的需求。 超声引导下的腹股沟上髂筋膜 (SFI) 阻滞已被推荐作为 THA 的可靠镇痛选择。 然而,SFI 阻滞可能会导致手术肢体的运动强度下降,从而阻碍术后活动。 近期,我们课题组研发了一种新型经肌性腰方肌和改良竖脊肌平面阻滞(QLESP),具有操作简单、效率高、感觉阻滞皮节覆盖范围广等特点。 在这项随机试验中,我们的目的是比较超声引导下的 QLESP 与 SFI 阻滞作为接受 THA 患者非阿片类镇痛方案的组成部分。 该研究的主要结果是 THA 术后最初 24 小时内舒芬太尼的消耗量。 次要目标是比较疼痛评分、术后股四头肌力量、首次救援镇痛时间、阿片类药物相关不良反应、下床活动时间和出院时间。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Wuhan Union Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄 18-65 岁 2. 美国麻醉医师协会分类 1-3 3. 体重指数在 20 至 35 (kg/m2) 之间 4. 通过后外侧入路进行选择性初次单侧 THA 5. 知情同意

排除标准:

  • 1. 已知对所用药物过敏 2. 已有神经精神疾病或语言障碍 3. 服用镇痛药、药物滥用史 4. 周围神经阻滞的禁忌症 5. 急性脑血管疾病 6. 严重肝功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经肌性腰方肌和改良竖脊肌平面 (QLESP) 阻滞(QLESP 组)
将患者转至侧卧位,将一侧向上阻挡,并将低频弯曲阵列传感器放置在侧翼上,从头到髂嵴,以识别 L4 横突、腰方肌、竖脊肌、和腰肌。 使用平面内技术将针推进以轻轻接触横突,并在竖脊肌和横突之间施用 15 ml 0.375% 罗哌卡因。 随后将针抽出并重新导向腰方肌和腰大肌之间的筋膜平面,其中注射 15 ml 0.375% 罗哌卡因并重复负抽吸。
将15ml 0.375%罗哌卡因注入竖脊肌和横突之间。 随后在腰方肌和腰大肌之间注射 15 毫升 0.375% 罗哌卡因。
有源比较器:腹股沟上髂筋膜阻滞(SFI组)
患者仰卧位,超声换能器以矢状旁方向放置在腹股沟韧带上方,髂前上棘内侧下方。 使用实时超声成像识别出髂筋膜覆盖的内斜肌、缝匠肌和髂肌。 将针尖从尾向头方向置于筋膜下方和髂肌上方(平面内技术),缓慢注射 30 ml 0.375% 罗哌卡因,将髂筋膜与髂肌分开。
将 30 毫升 0.375% 罗哌卡因注入颅内至髂筋膜和髂腰肌之间的腹股沟韧带。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
累计阿片类药物消费
大体时间:术后24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后住院时间
大体时间:长达 6 周
长达 6 周
由数字评分量表(NRS,0-10)确定的疼痛评分
大体时间:手术后 1、6、12、24 和 48 小时
手术后 1、6、12、24 和 48 小时
股四头肌力量
大体时间:手术后 1、6、12、24 和 48 小时
手术后 1、6、12、24 和 48 小时
首次抢救镇痛的时间
大体时间:术后48小时内
术后48小时内
下床活动的时间
大体时间:术后48小时
术后48小时
不良事件
大体时间:术后48小时
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xi Wu、Huazhong University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月22日

初级完成 (估计的)

2024年8月20日

研究完成 (估计的)

2024年10月20日

研究注册日期

首次提交

2023年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XH20230812

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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