Sammenligning mellem Quadratus Lumborum og Modified Erector Spinae Plane (QLESP) blok og Suprainguinal Fascia Iliaca Block til total hoftearthroplastik
6. november 2023 opdateret af: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Randomiseret sammenligning mellem Quadratus Lumborum og Modified Erector Spinae Plane (QLESP) blok og suprainguinal Fascia Iliaca blok til total hoftearthroplastik
Total hofteprotese (THA) er en almindelig kirurgisk procedure, der sigter mod at forbedre mobilitet og livskvalitet hos patienter, der lider af hoftesmerter.
Regionale analgesiteknikker er kritiske komponenter i en optimal multimodal analgesiteknik for THA, da de har vist sig at forbedre smertelindring samt reducere opioidbehovet.
Ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca (SFI) blok er blevet anbefalet som en pålidelig analgetisk mulighed for THA.
SFI-blokering kan dog føre til nedsat motorisk styrke af det kirurgiske lem og derved hindre postoperativ mobilisering.
For nylig har vores gruppe udviklet en ny transmuskulær quadratus lumborum og modificeret erector spinae plane (QLESP) blok, som er karakteriseret ved enkel betjening, høj effektivitet og bred dermatomal dækning af sensorisk blok.
I dette randomiserede forsøg havde vi til formål at sammenligne ultralyds-guidet QLESP med SFI-blokering som en del af ikke-opioid analgetisk regime hos patienter, der gennemgår THA.
Det primære resultat af undersøgelsen var postoperativt sufentanilforbrug inden for den indledende 24-timers postoperative periode efter THA.
De sekundære mål var at sammenligne smertescore, postoperativ quadriceps-styrke, tiden til første redningsanalgesi, opioid-relaterede bivirkninger, tid til ambulation og tid til hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 18-65 år 2. American Society of Anesthesiologists klassifikation 1-3 3. Body mass index mellem 20 og 35 (kg/m2) 4. Gennemgå elektiv primær unilateral THA via en posterolateral tilgang 5. Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes 2. Eksisterende neuropsykiatriske lidelser eller sprogbarriere 3. Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug 4. Kontraindikationer for perifer nerveblokade 5. Akut cerebrovaskulær sygdom 6. Alvorlig leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transmuskulær quadratus lumborum og modificeret erector spinae plane (QLESP) blok (QLESP gruppe)
Patienten blev vendt til den laterale decubitus-position med siden, der skulle blokeres opad, og en lavfrekvent buet array-transducer blev placeret på flanken kranialt i forhold til hoftekammen for at identificere den tværgående proces af L4, quadratus lumborum-muskel, erector spinae-muskel, og psoas muskel.
Nålen blev fremført for forsigtigt at komme i kontakt med den tværgående proces ved anvendelse af en in-plane-teknik, og 15 ml 0,375 % ropivacain blev administreret mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces.
Nålen blev efterfølgende trukket tilbage og omdirigeret mod det interfasciale plan mellem quadratus lumborum og psoas major-musklerne, hvor 15 ml 0,375% ropivacain blev injiceret med gentagen negativ aspiration.
|
Femten ml 0,375% ropivacain blev indgivet mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces.
Femten ml 0,375% ropivacain blev efterfølgende givet mellem quadratus lumborum og psoas major-musklerne.
|
|
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca blok (SFI-gruppe)
Med patienten i rygliggende stilling blev ultralydstransduceren anbragt i en parasagittal orientering over lyskeligamentet, inferior medialt i forhold til den anterior superior iliaca spine.
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse i realtid blev indre skrå, sartorius- og iliacusmuskler, dækket af fascia iliacus, identificeret.
Med nålespidsen placeret under fascien og over iliacus-musklen fra caudad-til-cephalad-retning (i-plan-teknik), blev 30 ml 0,375 % ropivacain injiceret langsomt for at adskille fascia iliaca fra iliacus-musklen.
|
Tredive ml 0,375 % ropivacain vil blive injiceret kranielt til lyskebåndet mellem fascia iliaca og iliopsoas-musklen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det kumulative opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ hospitals liggetid
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Op til 6 uger
|
|
Smerteresultaterne bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
1, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
1, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
Tiden til første redning af analgesi
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
Tiden til Ambulation
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH20230812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .