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Vergleich zwischen Quadratus Lumborum und Modified Erector Spinae Plane (QLESP) Block und Suprainguinal Fascia Iliaca Block für die totale Hüftendoprothetik

6. November 2023 aktualisiert von: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Randomisierter Vergleich zwischen Quadratus Lumborum und modifiziertem Erector Spinae Plane (QLESP)-Block und suprainguinalem Fascia iliaca-Block für die totale Hüftendoprothetik

Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein gängiger chirurgischer Eingriff mit dem Ziel, die Mobilität und Lebensqualität von Patienten mit Hüftschmerzen zu verbessern. Regionale Analgesietechniken sind entscheidende Bestandteile einer optimalen multimodalen Analgesietechnik für THA, da sie nachweislich die Schmerzlinderung verbessern und den Opioidbedarf senken. Die ultraschallgeführte suprainguinale Fascia iliaca (SFI)-Blockade wurde als zuverlässige analgetische Option für THA empfohlen. Allerdings kann eine SFI-Blockade zu einer verminderten motorischen Kraft des chirurgischen Gliedes führen und so die postoperative Mobilisierung behindern. Kürzlich hat unsere Gruppe einen neuartigen transmuskulären Block des Quadratus lumborum und der modifizierten Erector Spinae Plane (QLESP) entwickelt, der sich durch einfache Bedienung, hohe Effizienz und eine breite dermatomale Abdeckung der sensorischen Blockade auszeichnet. In dieser randomisierten Studie wollten wir die ultraschallgesteuerte QLESP mit der SFI-Blockade als Bestandteil einer nicht-opioiden Analgetikatherapie bei Patienten vergleichen, die sich einer Hüft-TEP unterziehen. Das primäre Ergebnis der Studie war der postoperative Sufentanilkonsum innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation. Die sekundären Ziele waren der Vergleich der Schmerzwerte, der postoperativen Quadrizepskraft, der Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, opioidbedingter Nebenwirkungen, der Zeit bis zur Gehfähigkeit und der Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 18-65 Jahre 2. Klassifizierung 1-3 der American Society of Anaesthesiologists 3. Body-Mass-Index zwischen 20 und 35 (kg/m2) 4. Unterziehen Sie sich einer elektiven primären einseitigen Hüft-TEP über einen posterolateralen Ansatz 5. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente 2. Vorbestehende neuropsychiatrische Störungen oder Sprachbarriere 3. Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte 4. Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade 5. Akute zerebrovaskuläre Erkrankung 6. Schweres Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transmuskulärer Quadratus lumborum und modifizierter Erector Spinae Plane (QLESP)-Block (QLESP-Gruppe)
Der Patient wurde mit der zu blockierenden Seite nach oben in die seitliche Dekubitusposition gedreht und ein Niederfrequenz-Schallkopf mit gekrümmter Anordnung an der Flanke kranial des Beckenkamms platziert, um den Querfortsatz von L4, dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus erector spinae zu identifizieren. und Psoas-Muskel. Die Nadel wurde vorgeschoben, um den Querfortsatz unter Verwendung einer In-Plane-Technik sanft zu berühren, und 15 ml 0,375 % Ropivacain wurden zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz verabreicht. Anschließend wurde die Nadel zurückgezogen und in Richtung der Grenzflächenebene zwischen dem M. quadratus lumborum und dem M. psoas major umgelenkt, wo 15 ml 0,375 % Ropivacain unter wiederholter negativer Aspiration injiziert wurden.
Fünfzehn ml 0,375 % Ropivacain wurden zwischen dem M. erector spinae und dem Querfortsatz verabreicht. Anschließend wurden 15 ml 0,375 % Ropivacain zwischen den Musculus quadratus lumborum und den Musculus psoas major verabreicht.
Aktiver Komparator: Suprainguinaler Fascia-iliaca-Block (SFI-Gruppe)
Während sich der Patient in Rückenlage befand, wurde der Ultraschallwandler in parasagittaler Ausrichtung über dem Leistenband platziert, unterhalb medial der Spina iliaca anterior superior. Mittels Echtzeit-Ultraschallbildgebung wurden die inneren schrägen, sartorius- und iliacus-Muskeln identifiziert, die von der Fascia iliacus bedeckt sind. Während die Nadelspitze unter der Faszie und oberhalb des Beckenmuskels von kaudal nach kranial platziert wurde (In-Plane-Technik), wurden 30 ml 0,375 % Ropivacain langsam injiziert, um die Fascia iliaca vom Beckenbodenmuskel zu trennen.
Dreißig ml 0,375 % Ropivacain werden kranial des Leistenbandes zwischen der Fascia iliaca und dem Iliopsoas-Muskel injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der kumulative Opioidkonsum
Zeitfenster: Bei 24 postoperativen Stunden
Bei 24 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Die anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) ermittelten Schmerzwerte
Zeitfenster: 1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Quadrizepskraft
Zeitfenster: 1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Es ist an der Zeit, zuerst eine Analgesie zu retten
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Zeit zum Gehen
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Postoperativ 48 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH20230812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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