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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998954
Vergleich zwischen Quadratus Lumborum und Modified Erector Spinae Plane (QLESP) Block und Suprainguinal Fascia Iliaca Block für die totale Hüftendoprothetik
6. November 2023 aktualisiert von: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Randomisierter Vergleich zwischen Quadratus Lumborum und modifiziertem Erector Spinae Plane (QLESP)-Block und suprainguinalem Fascia iliaca-Block für die totale Hüftendoprothetik
Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein gängiger chirurgischer Eingriff mit dem Ziel, die Mobilität und Lebensqualität von Patienten mit Hüftschmerzen zu verbessern.
Regionale Analgesietechniken sind entscheidende Bestandteile einer optimalen multimodalen Analgesietechnik für THA, da sie nachweislich die Schmerzlinderung verbessern und den Opioidbedarf senken.
Die ultraschallgeführte suprainguinale Fascia iliaca (SFI)-Blockade wurde als zuverlässige analgetische Option für THA empfohlen.
Allerdings kann eine SFI-Blockade zu einer verminderten motorischen Kraft des chirurgischen Gliedes führen und so die postoperative Mobilisierung behindern.
Kürzlich hat unsere Gruppe einen neuartigen transmuskulären Block des Quadratus lumborum und der modifizierten Erector Spinae Plane (QLESP) entwickelt, der sich durch einfache Bedienung, hohe Effizienz und eine breite dermatomale Abdeckung der sensorischen Blockade auszeichnet.
In dieser randomisierten Studie wollten wir die ultraschallgesteuerte QLESP mit der SFI-Blockade als Bestandteil einer nicht-opioiden Analgetikatherapie bei Patienten vergleichen, die sich einer Hüft-TEP unterziehen.
Das primäre Ergebnis der Studie war der postoperative Sufentanilkonsum innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation.
Die sekundären Ziele waren der Vergleich der Schmerzwerte, der postoperativen Quadrizepskraft, der Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, opioidbedingter Nebenwirkungen, der Zeit bis zur Gehfähigkeit und der Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter 18-65 Jahre 2. Klassifizierung 1-3 der American Society of Anaesthesiologists 3. Body-Mass-Index zwischen 20 und 35 (kg/m2) 4. Unterziehen Sie sich einer elektiven primären einseitigen Hüft-TEP über einen posterolateralen Ansatz 5. Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- 1. Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente 2. Vorbestehende neuropsychiatrische Störungen oder Sprachbarriere 3. Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte 4. Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade 5. Akute zerebrovaskuläre Erkrankung 6. Schweres Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transmuskulärer Quadratus lumborum und modifizierter Erector Spinae Plane (QLESP)-Block (QLESP-Gruppe)
Der Patient wurde mit der zu blockierenden Seite nach oben in die seitliche Dekubitusposition gedreht und ein Niederfrequenz-Schallkopf mit gekrümmter Anordnung an der Flanke kranial des Beckenkamms platziert, um den Querfortsatz von L4, dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus erector spinae zu identifizieren. und Psoas-Muskel.
Die Nadel wurde vorgeschoben, um den Querfortsatz unter Verwendung einer In-Plane-Technik sanft zu berühren, und 15 ml 0,375 % Ropivacain wurden zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz verabreicht.
Anschließend wurde die Nadel zurückgezogen und in Richtung der Grenzflächenebene zwischen dem M. quadratus lumborum und dem M. psoas major umgelenkt, wo 15 ml 0,375 % Ropivacain unter wiederholter negativer Aspiration injiziert wurden.
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Fünfzehn ml 0,375 % Ropivacain wurden zwischen dem M. erector spinae und dem Querfortsatz verabreicht.
Anschließend wurden 15 ml 0,375 % Ropivacain zwischen den Musculus quadratus lumborum und den Musculus psoas major verabreicht.
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Aktiver Komparator: Suprainguinaler Fascia-iliaca-Block (SFI-Gruppe)
Während sich der Patient in Rückenlage befand, wurde der Ultraschallwandler in parasagittaler Ausrichtung über dem Leistenband platziert, unterhalb medial der Spina iliaca anterior superior.
Mittels Echtzeit-Ultraschallbildgebung wurden die inneren schrägen, sartorius- und iliacus-Muskeln identifiziert, die von der Fascia iliacus bedeckt sind.
Während die Nadelspitze unter der Faszie und oberhalb des Beckenmuskels von kaudal nach kranial platziert wurde (In-Plane-Technik), wurden 30 ml 0,375 % Ropivacain langsam injiziert, um die Fascia iliaca vom Beckenbodenmuskel zu trennen.
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Dreißig ml 0,375 % Ropivacain werden kranial des Leistenbandes zwischen der Fascia iliaca und dem Iliopsoas-Muskel injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der kumulative Opioidkonsum
Zeitfenster: Bei 24 postoperativen Stunden
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Bei 24 postoperativen Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Bis zu 6 Wochen
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Die anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) ermittelten Schmerzwerte
Zeitfenster: 1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Quadrizepskraft
Zeitfenster: 1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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1, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Es ist an der Zeit, zuerst eine Analgesie zu retten
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Die Zeit zum Gehen
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
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Postoperativ 48 Stunden
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
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Postoperativ 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH20230812
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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