Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока Quadratus Lumborum и модифицированного блока Erector Spinae Plane (QLESP) и блока супраингвинальной фасции подвздошной кости для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

6 ноября 2023 г. обновлено: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Рандомизированное сравнение между блоком Quadratus Lumborum и модифицированным блоком выпрямляющей плоскости позвоночника (QLESP) и блоком супраингвинальной фасции подвздошной кости для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) — распространенная хирургическая процедура, направленная на улучшение подвижности и качества жизни пациентов, страдающих от боли в тазобедренном суставе. Техники регионарной анальгезии являются важнейшими компонентами оптимальной мультимодальной техники обезболивания при ТЭЛА, поскольку было показано, что они улучшают обезболивание, а также снижают потребность в опиоидах. Блокада подвздошно-подвздошной фасции под ультразвуковым контролем рекомендована как надежный вариант обезболивания при ТЭЛА. Однако блок SFI может привести к снижению двигательной силы хирургической конечности, что затруднит послеоперационную мобилизацию. Недавно наша группа разработала новый трансмускулярный блок квадратной мышцы поясницы и модифицированный блок выпрямителя позвоночника (QLESP), который характеризуется простотой операции, высокой эффективностью и широким дерматомальным охватом сенсорного блока. В этом рандомизированном исследовании мы стремились сравнить QLESP под ультразвуковым контролем с блокадой SFI в качестве компонента режима неопиоидной анальгезии у пациентов, перенесших ТЭЛА. Первичным результатом исследования было послеоперационное потребление суфентанила в первые 24 часа послеоперационного периода после ТЭЛА. Второстепенными целями были сравнение показателей боли, послеоперационной силы четырехглавой мышцы бедра, времени до первой реанимационной анальгезии, побочных эффектов, связанных с опиоидами, времени до начала ходьбы и времени до выписки из больницы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xi Wu
  • Номер телефона: 15871715431
  • Электронная почта: 15871715431@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст 18–65 лет 2. Классификация Американского общества анестезиологов 1–3 3. Индекс массы тела от 20 до 35 (кг/м2) 4. Проведение плановой первичной односторонней ТЭЛА через заднебоковой доступ 5. Информированное согласие

Критерий исключения:

  • 1. Известная аллергия на используемые препараты 2. Ранее существовавшие нервно-психические расстройства или языковой барьер 3. Прием анальгетиков, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе 4. Противопоказания к блокаде периферических нервов 5. Острые цереброваскулярные заболевания 6. Тяжелая печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы и модифицированная блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (QLESP) (группа QLESP)
Пациент был повернут в положение лежа на боку блокируемой стороной вверх, а низкочастотный датчик с изогнутой матрицей был помещен на бок краниально к гребню подвздошной кости для идентификации поперечного отростка L4, квадратной мышцы поясницы, мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поясничной мышцы. Иглу осторожно продвигали, чтобы коснуться поперечного отростка, используя технику в плоскости, и 15 мл 0,375% ропивакаина вводили между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком. Затем игла была извлечена и перенаправлена ​​в интерфасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей, где было введено 15 мл 0,375% ропивакаина с повторной отрицательной аспирацией.
Между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком вводили 15 мл 0,375% ропивакаина. Затем между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей вводили 15 мл 0,375% ропивакаина.
Активный компаратор: Блокада надпороговой фасции подвздошной кости (группа SFI)
В положении пациента на спине ультразвуковой датчик помещали в парасагиттальной ориентации над паховой связкой, медиально ниже передней верхней подвздошной ости. С помощью УЗИ в режиме реального времени идентифицировали внутреннюю косую, портняжную и подвздошную мышцы, покрытые подвздошной фасцией. Поместив кончик иглы под фасцию и над подвздошной мышцей в направлении каудадно-цефально (техника в плоскости), медленно вводили 30 мл 0,375% ропивакаина, чтобы отделить подвздошную фасцию от подвздошной мышцы.
Тридцать мл 0,375% ропивакаина вводят краниально в паховую связку между подвздошной фасцией и подвздошно-поясничной мышцей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 6 недель
До 6 недель
Баллы боли, определенные по числовой оценочной шкале (NRS, 0-10)
Временное ограничение: Через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: В течение послеоперационных 48 часов
В течение послеоперационных 48 часов
Время ходить
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
Послеоперационный 48 часов
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
Послеоперационный 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XH20230812

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться