Porównanie między blokiem mięśnia czworobocznego lędźwi i zmodyfikowaną blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa (QLESP) i blokadą powięzi biodrowej nadpachwinowej do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Randomizowane porównanie między mięśniem czworobocznym lędźwi a blokadą zmodyfikowanej płaszczyzny prostownika kręgosłupa (QLESP) i blokadą powięzi biodrowej nadpachwinowej w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest częstym zabiegiem chirurgicznym mającym na celu poprawę mobilności i jakości życia pacjentów cierpiących na bóle stawu biodrowego.
Techniki analgezji regionalnej są kluczowymi składnikami optymalnej multimodalnej techniki analgezji dla THA, ponieważ wykazano, że poprawiają one łagodzenie bólu, a także zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy.
Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą ultrasonografii (SFI) jest zalecana jako niezawodna opcja przeciwbólowa po THA.
Jednak blokada SFI może prowadzić do zmniejszenia siły motorycznej kończyny pooperacyjnej, utrudniając w ten sposób mobilizację pooperacyjną.
Ostatnio nasza grupa opracowała nowatorską przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi i zmodyfikowaną płaszczyznę wyprostu kręgosłupa (QLESP), która charakteryzuje się prostą obsługą, wysoką skutecznością i szerokim pokryciem dermatomalnym bloku czuciowego.
W tym randomizowanym badaniu naszym celem było porównanie QLESP pod kontrolą USG z blokadą SFI jako składową nieopioidowego schematu przeciwbólowego u pacjentów poddawanych THA.
Pierwszorzędowym wynikiem badania było pooperacyjne spożycie sufentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu THA.
Drugorzędowymi celami było porównanie ocen bólu, pooperacyjnej siły mięśnia czworogłowego, czasu do pierwszej ratunkowej analgezji, działań niepożądanych związanych z opioidami, czasu do chodzenia i czasu do wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18-65 lat 2. Klasyfikacja 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 3. Wskaźnik masy ciała między 20 a 35 (kg/m2) 4. Przejście planowej pierwotnej jednostronnej THA z dostępu tylno-bocznego 5. Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- 1. Znana alergia na stosowane leki 2. Istniejące wcześniej zaburzenia neuropsychiatryczne lub bariera językowa 3. Przyjmowanie leków przeciwbólowych, nadużywanie substancji w wywiadzie 4. Przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych 5. Ostra choroba naczyń mózgowych 6. Ciężka niewydolność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi i zmodyfikowany prostownik grzbietu (QLESP) (grupa QLESP)
Pacjent został obrócony do pozycji bocznej, stroną blokowaną do góry, a przetwornik niskoczęstotliwościowy z zakrzywioną matrycą został umieszczony na boku dogłowowo w stosunku do grzebienia biodrowego w celu identyfikacji wyrostka poprzecznego L4, mięśnia czworogłowego lędźwi, mięśnia prostownika grzbietu, i mięsień lędźwiowy.
Igła została przesunięta w celu delikatnego zetknięcia się z wyrostkiem poprzecznym, stosując technikę w płaszczyźnie, i podano 15 ml 0,375% ropiwakainy między mięsień prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny.
Następnie igłę wycofano i skierowano w kierunku płaszczyzny między powięziowej między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym, gdzie wstrzyknięto 15 ml 0,375% ropiwakainy z powtarzaną aspiracją ujemną.
|
Piętnaście ml 0,375% ropiwakainy podawano między mięsień prostownik kręgosłupa a wyrostek poprzeczny.
Następnie podano piętnaście ml 0,375% ropiwakainy między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy.
|
|
Aktywny komparator: Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej (grupa SFI)
Gdy pacjent leżał na plecach, głowicę ultradźwiękową umieszczono w orientacji przystrzałkowej nad więzadłem pachwinowym, przyśrodkowo niżej od kolca biodrowego przedniego górnego.
Za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym zidentyfikowano mięśnie skośne wewnętrzne, krawieckie i biodrowe, objęte powięzią biodrową.
Z końcówką igły umieszczoną pod powięzią i powyżej mięśnia biodrowego w kierunku od ogona do głowy (technika w płaszczyźnie), wstrzyknięto powoli 30 ml 0,375% ropiwakainy w celu oddzielenia powięzi biodrowej od mięśnia biodrowego.
|
Trzydzieści ml 0,375% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte doczaszkowo do więzadła pachwinowego między powięzią biodrową a mięśniem biodrowo-lędźwiowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Do 6 tygodni
|
|
Oceny bólu określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: Po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Po 1, 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
|
Czas na pierwszą ratunkową analgezję
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
|
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Po operacji 48 godzin
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH20230812
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .