Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Quadratus Lumborum a modifikovaným blokem Erector Spinae Plane (QLESP) a blokem suprainguinální fascie Iliaca pro totální artroplastiku kyčle

6. listopadu 2023 aktualizováno: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Randomizované srovnání mezi Quadratus Lumborum a modifikovaným blokem erektorové roviny (QLESP) a blokem suprainguinální fascie iliaca pro totální endoprotézu kyčle

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je běžný chirurgický zákrok, jehož cílem je zlepšit mobilitu a kvalitu života pacientů trpících bolestmi kyčle. Techniky regionální analgezie jsou kritickými složkami optimální techniky multimodální analgezie pro THA, protože bylo prokázáno, že zlepšují úlevu od bolesti a také snižují potřebu opioidů. Ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie iliaca (SFI) byl doporučen jako spolehlivá analgetická možnost pro THA. Blokáda SFI však může vést ke snížení motorické síly chirurgické končetiny, a tím bránit pooperační mobilizaci. Nedávno naše skupina vyvinula nový blok transmuskulárního quadratus lumborum a modifikovaný blok erector spinae plane (QLESP), který se vyznačuje jednoduchou obsluhou, vysokou účinností a širokým dermatomálním pokrytím senzorického bloku. V této randomizované studii jsme se zaměřili na porovnání ultrazvukem naváděného QLESP s blokádou SFI jako složkou neopioidního analgetického režimu u pacientů podstupujících THA. Primárním výstupem studie byla pooperační spotřeba sufentanilu v úvodním 24h pooperačním období po THA. Sekundárními cíli bylo porovnat skóre bolesti, pooperační sílu kvadricepsu, dobu do první záchranné analgezie, nežádoucí účinky související s opioidy, dobu do chůze a dobu do propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-65 let 2. Klasifikace American Society of Anesthesiologists 1-3 3. Index tělesné hmotnosti mezi 20 a 35 (kg/m2) 4. Podstoupit elektivní primární jednostrannou THA posterolaterálním přístupem 5. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Známá alergie na užívaná léčiva 2. Preexistující neuropsychiatrické poruchy nebo jazyková bariéra 3. Příjem analgetik, zneužívání látek v anamnéze 4. Kontraindikace blokády periferních nervů 5. Akutní cerebrovaskulární onemocnění 6. Těžké selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transmuskulární quadratus lumborum a modifikovaný blok vzpřimovače spinae (QLESP) (skupina QLESP)
Pacient byl otočen do laterální dekubitální polohy stranou, která měla být blokována nahoru, a nízkofrekvenční snímač se zakřiveným polem byl umístěn na bok kraniálně k hřebenu kyčelní, aby se identifikoval příčný výběžek L4, m. quadratus lumborum, m. erector spinae, a psoas sval. Jehla byla posunuta tak, aby se jemně dotkla příčného výběžku pomocí techniky v rovině a mezi m. erector spinae a příčný výběžek bylo podáno 15 ml 0,375% ropivakainu. Jehla byla následně vytažena a přesměrována směrem k interfasciální rovině mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major, kde bylo injikováno 15 ml 0,375% ropivakainu s opakovanou negativní aspirací.
Postup: transmuskulární quadratus lumborum a modifikovaný blok erector spinae plane (QLESP).
Mezi m. erector spinae a transverzální výběžek bylo podáno 15 ml 0,375% ropivakainu. Následně bylo podáno 15 ml 0,375% ropivakainu mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major.
Aktivní komparátor: Blokáda suprainguinální fascie iliaca (skupina SFI)
S pacientem v poloze na zádech byl ultrazvukový měnič umístěn v parasagitální orientaci nad tříselným vazem, mediálně inferiorně od páteře kyčelní anterior superior. Pomocí ultrazvukového zobrazování v reálném čase byly identifikovány vnitřní šikmé, sartorius a iliacus svaly, pokryté fascia iliacus. S hrotem jehly umístěným pod fascií a nad iliakálním svalem ze směru caudad-cephalad (technika v rovině) bylo pomalu injikováno 30 ml 0,375% ropivakainu, aby se oddělila fascia iliaca od m. iliacus.
Postup: blok suprainguinální fascie iliaca
30 ml 0,375% ropivakainu bude injikováno kraniálně do tříselného vazu mezi fascia iliaca a m. iliopsoas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: Ve 24 pooperačních hodinách
Ve 24 pooperačních hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Skóre bolesti určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: 1, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
1, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Síla kvadricepsu
Časové okno: 1, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
1, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Čas na první záchranu analgezie
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Do 48 hodin po operaci
Čas do ambulace
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Pooperační 48 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH20230812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit