Sammenligning mellom Quadratus Lumborum og Modified Erector Spinae Plane (QLESP) Block og Suprainguinal Fascia Iliaca Block for total hofteleddsplastikk
6. november 2023 oppdatert av: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Randomisert sammenligning mellom Quadratus Lumborum og Modified Erector Spinae Plane (QLESP) Block og Suprainguinal Fascia Iliaca Block for total hofteleddsplastikk
Total hofteprotese (THA) er en vanlig kirurgisk prosedyre som tar sikte på å forbedre mobilitet og livskvalitet hos pasienter som lider av hoftesmerter.
Regionale analgesiteknikker er kritiske komponenter i en optimal multimodal analgesiteknikk for THA, da de har vist seg å forbedre smertelindring samt redusere opioidbehovet.
Ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca (SFI) blokk har blitt anbefalt som et pålitelig analgetisk alternativ for THA.
Imidlertid kan SFI-blokkering føre til redusert motorisk styrke i det kirurgiske lem og dermed hindre postoperativ mobilisering.
Nylig har gruppen vår utviklet en ny transmuskulær quadratus lumborum og modifisert erector spinae plane (QLESP) blokk, som er preget av enkel operasjon, høy effektivitet og bred dermatomal dekning av sensorisk blokk.
I denne randomiserte studien hadde vi som mål å sammenligne ultralydveiledet QLESP med SFI-blokkering som en komponent av ikke-opioid analgetisk regime hos pasienter som gjennomgår THA.
Det primære resultatet av studien var postoperativt sufentanilforbruk innen den første 24-timers postoperative perioden etter THA.
De sekundære målene var å sammenligne smerteskåre, postoperativ quadriceps-styrke, tid til første redningsanalgesi, opioidrelaterte bivirkninger, tid til ambulasjon og tid til sykehusutskrivning.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 18-65 år 2. American Society of Anesthesiologists klassifisering 1-3 3. Kroppsmasseindeks mellom 20 og 35 (kg/m2) 4. Gjennomgå elektiv primær unilateral THA via en posterolateral tilnærming 5. Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. En kjent allergi mot legemidlene som brukes 2. Eksisterende nevropsykiatriske lidelser eller språkbarriere 3. Analgetikainntak, historie med rusmisbruk 4. Kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk 5. Akutt cerebrovaskulær sykdom 6. Alvorlig leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transmuskulær quadratus lumborum og modifisert erector spinae plane (QLESP) blokk (QLESP gruppe)
Pasienten ble snudd til lateral decubitus-posisjon med siden som skulle blokkeres oppover, og en lavfrekvent kurvet array-transduser ble plassert på flanken kranialt til hoftekammen for å identifisere den tverrgående prosessen av L4, quadratus lumborum-muskelen, muskelen erector spinae, og psoas muskel.
Nålen ble fremført for forsiktig å komme i kontakt med den tverrgående prosessen ved bruk av en i-plan-teknikk, og 15 ml 0,375 % ropivakain ble administrert mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen.
Nålen ble deretter trukket tilbake og omdirigert mot interfascialplanet mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene, hvor 15 ml 0,375 % ropivakain ble injisert med gjentatt negativ aspirasjon.
|
Femten ml 0,375 % ropivakain ble administrert mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen.
Femten ml 0,375 % ropivakain ble deretter gitt mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene.
|
|
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca blokk (SFI-gruppe)
Med pasienten i ryggleie ble ultralydtransduseren plassert i en parasagittal orientering over inguinal ligament, inferior medialt i forhold til anterior superior iliac spine.
Ved hjelp av sanntids ultralydavbildning ble indre skrå, sartorius- og iliacusmuskler, dekket av fascia iliacus, identifisert.
Med nålespissen plassert under fascia og over iliacus-muskelen fra caudad-til-cephalad-retning (i-plan-teknikk), ble 30 ml 0,375 % ropivacain injisert sakte for å skille fascia iliaca fra iliacus-muskelen.
|
30 ml 0,375 % ropivakain vil bli injisert kranialt til lyskeligamentet mellom fascia iliaca og iliopsoas-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det kumulative opioidforbruket
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ sykehus liggetid
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
Smerteskårene bestemmes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
1, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
1, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
|
Tiden for første redningsanalgesi
Tidsramme: Innen postoperativ 48 timer
|
Innen postoperativ 48 timer
|
|
Tiden til ambulasjon
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH20230812
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .