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Comparación entre el bloqueo del cuadrado lumbar y el plano del erector de la columna modificado (QLESP) y el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal para la artroplastia total de cadera

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Comparación aleatorizada entre el bloqueo del cuadrado lumbar y del plano del erector de la columna modificado (QLESP) y el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal para la artroplastia total de cadera

La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento quirúrgico común que tiene como objetivo mejorar la movilidad y la calidad de vida de los pacientes que padecen dolor de cadera. Las técnicas de analgesia regional son componentes críticos de una técnica de analgesia multimodal óptima para la ATC, ya que se ha demostrado que mejoran el alivio del dolor y reducen los requerimientos de opiáceos. El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SFI) guiado por ultrasonido se ha recomendado como una opción analgésica confiable para la ATC. Sin embargo, el bloqueo SFI puede provocar una disminución de la fuerza motora de la extremidad quirúrgica, lo que dificulta la movilización posoperatoria. Recientemente, nuestro grupo ha desarrollado un novedoso bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar y del plano erector de la columna modificado (QLESP), que se caracteriza por una operación simple, alta eficiencia y una amplia cobertura dermatomal del bloqueo sensorial. En este ensayo aleatorizado, nuestro objetivo fue comparar QLESP guiado por ultrasonido con bloqueo SFI como un componente del régimen analgésico no opioide en pacientes sometidos a ATC. El resultado primario del estudio fue el consumo de sufentanilo postoperatorio dentro del período postoperatorio inicial de 24 horas después de la ATC. Los objetivos secundarios fueron comparar las puntuaciones de dolor, la fuerza del cuádriceps posoperatorio, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, los efectos adversos relacionados con los opioides, el tiempo hasta la deambulación y el tiempo hasta el alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad 18-65 años 2. Clasificación 1-3 de la American Society of Anesthesiologists 3. Índice de masa corporal entre 20 y 35 (kg/m2) 4. Someterse a ATC unilateral primaria electiva a través de un abordaje posterolateral 5. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • 1. Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan 2. Trastornos neuropsiquiátricos preexistentes o barrera del idioma 3. Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias 4. Contraindicaciones para el bloqueo de nervios periféricos 5. Enfermedad cerebrovascular aguda 6. Insuficiencia hepática grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar y del plano erector de la columna modificado (QLESP) (grupo QLESP)
Se giró al paciente a la posición de decúbito lateral con el lado a bloquear hacia arriba y se colocó un transductor de matriz curva de baja frecuencia en el flanco cranealmente a la cresta ilíaca para identificar el proceso transverso de L4, músculo cuadrado lumbar, músculo erector de la columna, y músculo psoas. Se avanzó la aguja para contactar suavemente con el proceso transverso utilizando una técnica en plano y se administraron 15 ml de ropivacaína al 0,375% entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso. Posteriormente se retiró la aguja y se reorientó hacia el plano interfascial entre el músculo cuadrado lumbar y el psoas mayor, donde se inyectaron 15 ml de ropivacaína al 0,375% con aspiraciones negativas repetidas.
Se administraron 15 ml de ropivacaína al 0,375% entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa. Posteriormente se administraron 15 ml de ropivacaína al 0,375% entre el músculo cuadrado lumbar y el psoas mayor.
Comparador activo: Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (grupo SFI)
Con el paciente en decúbito supino, el transductor de ultrasonido se colocó en una orientación parasagital sobre el ligamento inguinal, inferior medialmente a la espina ilíaca anterosuperior. Utilizando imágenes de ultrasonido en tiempo real, se identificaron los músculos oblicuo interno, sartorio e ilíaco, cubiertos por la fascia ilíaca. Con la punta de la aguja colocada por debajo de la fascia y por encima del músculo ilíaco en dirección caudal a cefálica (técnica en el plano), se inyectaron lentamente 30 ml de ropivacaína al 0,375% para separar la fascia ilíaca del músculo ilíaco.
Se inyectarán 30 ml de ropivacaína al 0,375% craneal al ligamento inguinal entre la fascia ilíaca y el músculo iliopsoas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
A las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Hasta 6 semanas
Las puntuaciones de dolor determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 1, 6, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
A las 1, 6, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: A las 1, 6, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
A las 1, 6, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
El momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas postoperatorias
Dentro de las 48 horas postoperatorias
El tiempo de la deambulación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
Postoperatorio 48 horas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
Postoperatorio 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XH20230812

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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