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Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e do plano eretor da espinha modificado (QLESP) e o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal para artroplastia total do quadril

6 de novembro de 2023 atualizado por: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Comparação randomizada entre o bloqueio do quadrado lombar e do plano eretor da espinha modificado (QLESP) e o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal para artroplastia total do quadril

A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento cirúrgico comum com o objetivo de melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em pacientes que sofrem de dor no quadril. As técnicas de analgesia regional são componentes críticos de uma técnica de analgesia multimodal ideal para ATQ, pois demonstraram melhorar o alívio da dor e reduzir a necessidade de opioides. O bloqueio da fáscia ilíaca (SFI) suprainguinal guiado por ultrassom tem sido recomendado como uma opção analgésica confiável para ATQ. No entanto, o bloqueio do SFI pode levar à diminuição da força motora do membro cirúrgico, dificultando assim a mobilização pós-operatória. Recentemente, nosso grupo desenvolveu um novo bloqueio transmuscular do quadrado lombar e plano do eretor da espinha modificado (QLESP), que se caracteriza pela operação simples, alta eficiência e ampla cobertura dermatomal do bloqueio sensorial. Neste estudo randomizado, objetivamos comparar o QLESP guiado por ultrassom com o bloqueio SFI como um componente do regime analgésico não opioide em pacientes submetidos à ATQ. O desfecho primário do estudo foi o consumo pós-operatório de sufentanil nas primeiras 24 horas de pós-operatório após ATQ. Os objetivos secundários foram comparar os escores de dor, a força do quadríceps no pós-operatório, o tempo para a primeira analgesia de resgate, os efeitos adversos relacionados aos opioides, o tempo para deambulação e o tempo para a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade 18-65 anos 2. Classificação 1-3 da American Society of Anesthesiologists 3. Índice de massa corporal entre 20 e 35 (kg/m2) 4. Submeter-se a ATQ unilateral primária eletiva por meio de uma abordagem póstero-lateral 5. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • 1. Alergia conhecida aos medicamentos em uso 2. Distúrbios neuropsiquiátricos pré-existentes ou barreira de linguagem 3. Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias 4. Contra-indicações para bloqueio de nervo periférico 5. Doença cerebrovascular aguda 6. Insuficiência hepática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco transmuscular do quadrado lombar e plano do eretor da espinha modificado (QLESP) (grupo QLESP)
O paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima e um transdutor de matriz curva de baixa frequência foi colocado no flanco cranialmente à crista ilíaca para identificar o processo transverso de L4, músculo quadrado lombar, músculo eretor da espinha, e músculo psoas. A agulha foi avançada para contatar suavemente o processo transverso usando uma técnica no plano e 15 ml de ropivacaína a 0,375% foram administrados entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso. A agulha foi posteriormente retirada e redirecionada para o plano interfascial entre os músculos quadrado lombar e psoas maior, onde foram injetados 15 ml de ropivacaína a 0,375% com aspiração negativa repetida.
Quinze ml de ropivacaína a 0,375% foram administrados entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso. Quinze ml de ropivacaína a 0,375% foram subsequentemente administrados entre os músculos quadrado lombar e psoas maior.
Comparador Ativo: Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (grupo SFI)
Com o paciente em decúbito dorsal, o transdutor de ultrassom foi colocado em orientação parassagital sobre o ligamento inguinal, inferior medialmente à espinha ilíaca anterossuperior. Usando imagens de ultrassom em tempo real, foram identificados os músculos oblíquo interno, sartório e ilíaco, cobertos pela fáscia ilíaca. Com a ponta da agulha colocada abaixo da fáscia e acima do músculo ilíaco no sentido caudal-cefálico (técnica no plano), 30 ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados lentamente para separar a fáscia ilíaca do músculo ilíaco.
Trinta ml de ropivacaína a 0,375% serão injetados cranialmente ao ligamento inguinal entre a fáscia ilíaca e o músculo iliopsoas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O consumo cumulativo de opioides
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
Com 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
As pontuações de dor determinadas pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Em 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Em 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Força do quadríceps
Prazo: Em 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Em 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
O tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: Dentro de 48 horas de pós-operatório
Dentro de 48 horas de pós-operatório
A hora de deambular
Prazo: Pós operatório 48 horas
Pós operatório 48 horas
Eventos adversos
Prazo: Pós operatório 48 horas
Pós operatório 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH20230812

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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