Quadratus lumborumin ja Modified Erector Spinae Plane (QLESP) -lohkon ja suprainguinal Fascia Iliaca -lohkon vertailu lonkkanivelleikkaukseen
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Satunnaistettu vertailu Quadratus Lumborumin ja Modified Erector Spinae Plane (QLESP) -lohkon ja Suprainguinal Fascia Iliaca -lohkon välillä lonkan kokonaisartroplastiassa
Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleinen kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan lonkkakivusta kärsivien potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua.
Alueelliset analgesiatekniikat ovat kriittisiä osia optimaalisessa multimodaalisessa analgesiatekniikassa THA:lle, koska niiden on osoitettu parantavan kivunlievitystä ja vähentävän opioiditarpeita.
Ultraääniohjattua suprainguinaalista fascia iliaca (SFI) -salpausta on suositeltu luotettavaksi kipulääkevaihtoehdoksi THA:lle.
SFI-salpaus voi kuitenkin johtaa kirurgisen raajan motorisen voiman heikkenemiseen, mikä estää leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota.
Äskettäin ryhmämme on kehittänyt uuden transmuskulaarisen quadratus lumborumin ja modifioidun erector spinae plane (QLESP) lohkon, jolle on ominaista yksinkertainen toiminta, korkea tehokkuus ja laaja aistinvaraisen tukoksen ihopeitto.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa pyrimme vertaamaan ultraääniohjattua QLESP:tä SFI-salpaukseen osana ei-opioidikipulääkehoitoa potilailla, joille tehdään THA.
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli postoperatiivinen sufentaniilin kulutus ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana THA:n jälkeen.
Toissijaisina tavoitteina oli vertailla kipupisteitä, leikkauksen jälkeisen nelipäisen reisilihaksen voimakkuutta, ensimmäisen analgesian pelastamiseen kuluvaa aikaa, opioideihin liittyviä haittavaikutuksia, kulkuaikaa ja sairaalan kotiuttamiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-65 v 2. American Society of Anesthesiologists -luokitus 1-3 3. Painoindeksi 20 - 35 (kg/m2) 4. Elektiivinen primaarinen unilateraalinen THA posterolateraalisen lähestymistavan kautta 5. Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille 2. Aiemmat neuropsykiatriset häiriöt tai kielimuuri 3. Analgeettien käyttö, päihteiden käyttö historiassa 4. Vasta-aiheet ääreishermotukos 5. Akuutti aivoverenkiertosairaus 6. Vaikea maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transmuskulaarinen quadratus lumborum ja modifioitu erector spinae plane (QLESP) esto (QLESP-ryhmä)
Potilas käännettiin lateraaliseen makuuasentoon siten, että sivu oli estetty ylöspäin ja matalataajuinen kaareva anturi asetettiin kyljelle kallon suuntaan suoliluun harjanteen suuntaan tunnistamaan L4:n, quadratus lumborum -lihaksen, erector spinae -lihaksen, ja psoas-lihakseen.
Neulaa siirrettiin varovasti kosketukseen poikittaisen prosessin kanssa käyttäen tasossa olevaa tekniikkaa ja 15 ml 0,375 % ropivakaiinia annettiin erector spinae -lihaksen ja poikittaisprosessin väliin.
Sen jälkeen neula vedettiin pois ja suunnattiin uudelleen kohti quadratus lumborumin ja psoas major -lihasten välistä rajapintatasoa, johon injektoitiin 15 ml 0,375 % ropivakaiinia toistuvalla negatiivisella aspiraatiolla.
|
Viisitoista ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia annettiin erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin.
Sen jälkeen annettiin 15 ml 0,375 % ropivakaiinia quadratus lumborumin ja psoas major -lihasten väliin.
|
|
Active Comparator: Suprainguinal fascia iliaca -katkos (SFI-ryhmä)
Kun potilas oli makuuasennossa, ultraäänianturi asetettiin parasagittaalisesti nivussiteen päälle, mediaalisesti alemmaksi kuin suoliluun anteriorinen yläselkä.
Reaaliaikaisen ultraäänikuvauksen avulla tunnistettiin sisäpuoliset vinot, sartorius- ja iliacus-lihakset, joita peitti fascia iliacus.
Kun neulan kärki asetettiin faskian alle ja lonkkalihaksen yläpuolelle lantio-päälihakseen suunnasta (tasossa oleva tekniikka), injektoitiin hitaasti 30 ml 0,375 % ropivakaiinia fascia iliacan erottamiseksi suoliluun lihaksesta.
|
30 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia ruiskutetaan kallon kautta nivussideeseen faskia iliacan ja iliopsoas-lihaksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Klo 24 leikkauksen jälkeen
|
Klo 24 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH20230812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .