女性性器脱出メッシュの超音波検出の信頼性 (KIDS)

骨盤臓器脱 (POP) は、出産後および生殖後の高齢女性によく見られる症状です (1)。 80 歳までに脱出または失禁の 1 回の手術を受ける生涯リスクは 11% です (2)。 POP は主に、前部、中間 (心尖部)、または後部 (1) の 3 つのコンパートメントに分類されます。 心尖部欠損には、前回の子宮摘出術後の子宮下垂または膣円蓋脱出が含まれます。 従来の天然結合組織を使用した POP の外科的修復が一般的に使用されていますが、根尖脱出が存在する場合 (約 60%)、POP 再発のリスクが高くなります (1)。 したがって、膣の頂点 (子宮または膣の上部) をサポートするために、さまざまなアプローチを使用したさまざまなメッシュ タイプの開発が急速に進んでいます。 手術は経膣メッシュ (TVM) またはロボット支援による仙腸関節固定術 (3) によって行われる場合があります。 両方の方法の有効性と手術後の HR-QoL の改善を示す証拠が増えています (4、5、6、7、8、9)。 ただし、尿失禁、膀胱排出障害、脱出の再発などの PFD が術後に発生する可能性があります (1、2)。

超音波検査（米国）などの診断方法の改善へのニーズが世界的に高まっています。 これにより、骨盤底障害 (PFD) の管理にさらに使用できる臨床知識が向上する可能性があります。 US は、磁気共鳴 (MR) やコンピューター断層撮影 (CT) と比較して、安価で安全な方法です (10)。 したがって、MR や CT の代わりに US を使用して臨床検査を提供すると、医療費が削減される可能性があります。 実際、US は一部の断面でイメージングを提供でき、MR と同じイメージング結果が得られます (10)。

一部の研究では、尿失禁 (UI) に対する TVT 手術 (テンションフリー膣テープ) に重点を置き、インプラントの検出における膣内、経会陰/膣腔および経陰唇の US 技術の使用を調査しています。脱出メッシュの範囲の検出 (11)。 しかし、膣内 US 検査を使用した場合、描写の感度は安静時で 92%、身体検査で 72% であると報告されています (11)。 また、標準化が達成されていないため、描写は米国の専門知識に依存しています。 さらに、骨盤底領域における以前の POP または UI 手術後の瘢痕組織の存在は、予測の妨げとなる要因として記載されています (10)。

したがって、POP メッシュが埋め込まれた場合の骨盤底の解剖学的および機能情報を解明するために、インプラントに関する標準化された米国の予測を開発することは、PFD の管理に役立つ可能性があります。 この米国モデルの検査の感度と再現性を調査することです。

本研究の目的は、標準化された米国検査法を実施した場合の米国での脱出メッシュインプラントの検出の信頼性を調査することである。

本研究の方法 会陰/膣口および膣の超音波検査は、以前に脱出手術を受けた患者の 4 つのグループの 2 人の異なる米国検査官によって標準プロトコルを使用して行われます。 各試験官は前試験室から入室し、要求されたすべての試験を一度に行い、試験室から退室し、次の試験官が面会することなく退室します。 したがって、超音波検査者はお互いのこと、そして前回の脱出手術のことを知られないようにする必要があります。 検査官は、前検査室から各検査官を紹介し、各検査の時間を記録し、検査結果を収集するために任命されています。 統計学者はまた、検査グループについては知らされていないことになる。

11. 参考文献

1. Barber MD、Maher C. 心尖部脱出。 Int Urogynecol J. 2013; 24(11):1815-33。
2. AL オルセン、スミス VJ、バーグストロム JO、コリング JC、クラーク AL。 外科的に管理された骨盤臓器脱と尿失禁の疫学。 産科婦人科。 1997 年 4 月;89(4):501-6。
3. Maher C、Feiner B、Baessler K、Schmid C. 女性の骨盤臓器脱の外科的管理。 コクラン データベース システム改訂版 2013 年 4 月 30 日;(4):CD004014。
4. オリバー JL、キム JH. ロボットによる仙腸関節固定術 - 進行性の根尖性骨盤臓器脱に対する最適な治療法ですか? Curr Urol Rep. 2017 Sep;18(9):66-74。
5. ラーコラ・ソイサロ P、ミッコラ TS、アルトマン D、ファルコナー C; Nordic TVMグループ向け。 Uphold 膣サポート システムを使用した骨盤臓器脱の修復: 5 年間の追跡調査。 女性骨盤医学再構築外科医。 2017年12月11日。 2018 年が予定されています。
6. ガットマン RE、ラルディン CR、ソコル ER、マシューズ C、パーク AJ、イグレシア CB、st al.子宮膣脱に対する膣および腹腔鏡下メッシュ子宮固定術：並行コホート研究。 私はJオブステット婦人科です。 2017年。 1 月;216(1):38.e1-38.e11。
7. Lua LL、Vicente ED、Pathak P、Lybbert D、Dandolu V. 根尖脱出術間の総コストと医療利用率の比較分析。 Int Urogynecol J. 2017 Oct;28(10):1481-8。
8. ラーコラ＝ソイサロ P、アルトマン D、ファルコナー C、モルコス E、ルドニッキ M、ミッコラ TS。 根尖部骨盤臓器脱に対する Uphold™ 膣サポート システム手術後の生活の質 - 前向き多施設研究。 Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol。 2017 1 月;208:86-90。 土井: 10.1016/j.ejogrb.2016.11.011。 Epub 2016 11 14。
9. Altman D、Geale K、Falconer C、Morcos E. 骨盤臓器脱手術を評価するための一般的な健康関連の生活の質の指標: 状態固有の結果測定値との相関。 Int Urogynecol J. 2018 年 3 月 6 日。土井: 10.1007/s00192-018-3587-5。
10. Khatri G、Carmel ME、Bailey AA、Foreman MR、Brewington CC、Zimmern PE、Pedrosa I. 骨盤底機能不全の外科的修復後の術後画像。 放射線写真。 2016 7-8 月;36(4):1233-56。
11. マノナイ J、ロスタミニア G、デンソン L、ショベイリ SA。 経膣メッシュ合併症を呈する患者の臨床および超音波検査。 ニューロロールウロディン。 2016 年 3 月;35(3):407-11。 土井: 10.1002/nau.22725。 Epub 2015 1 月 25 日。