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Miller Class III/RT2 歯肉退縮範囲の予測可能性に対する前庭深さの影響

「結合組織移植片を用いた低侵襲技術で治療したミラークラスIII/退縮タイプ2の口唇歯肉退縮における歯根被覆率の予測可能性に対する前庭深さの影響:前向きコホート研究」

この研究の目的は、結合組織移植片を使用した低侵襲技術で治療した場合のミラークラスIII/カイロRT2歯肉退縮における根の被覆に対する前庭深さの影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

歯肉退縮は、セメントエナメル接合部 (CEJ) に対する歯肉縁 (GM) の根尖移動による歯根表面の口腔への部分的な露出として定義されます。 ミラー クラス III/カイロ RT2 歯肉退縮 最も一般的な歯肉退縮では、患者が根の過敏症、根のう蝕、くさび形の欠陥を訴えます。 トンネル技術、冠状に前進した皮弁(最も一般的)、結合組織移植片、回転皮弁など、いくつかの歯肉粘膜アプローチが提案されています。 外科的介入と治療結果に影響を与える局所要因は、隣接歯間の骨と付着レベル、辺縁歯肉厚(MGT)、付着歯肉の幅、および陥凹欠損深さ(RD)臨床付着レベル(CAL)です。 最近の出版物では、Aroca et al.は、歯乳頭の先端からの距離と接触点(DCP)が後退被覆の結果に及ぼす影響を研究し、ベースラインのDCPが増加すると完全な歯根被覆を得る確率が低下すると結論付けました。 最近の一連の症例の別の発見では、前庭深さ (VD) と歯根被覆率 (%RC) および完全被覆率 (CRC) の観点からの結果との関連性が示され、VD が 1mm 増えるごとに CRC に達する確率が 2.75 倍増加することが明らかになりました。深い前庭深さと浅い前庭深さでの歯根被覆の結果を比較していません。 したがって、この研究は、結合組織移植を使用した低侵襲技術で治療する場合の歯根被覆に対する前庭深さの影響を観察するために、ミラークラスIII/RT2の唇側歯肉退縮を対象に実施されます。

目的と目的 結合組織移植を使用した低侵襲技術で治療した場合の、ミラークラス III/カイロ RT2 歯肉退縮における歯根被覆に対する前庭深度の影響を評価すること。

主な目的 結合組織移植を使用した低侵襲技術で治療した場合の、ミラークラス III/カイロ RT2 における浅い前庭深さと深い前庭深さにおける後退被覆率と完全な歯根被覆率の比較評価。また、RD、RW、歯肉の表現型、患者ベースの評価も評価視覚的アナログスケール(VAS)による痛みと過敏症の評価

第 2 の目的 クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、歯間クリニカル アタッチメント、中部頬側クリニカル アタッチメント、ポケット プロービング深さ (PPD)、プロービング時出血 (BOP)、プラーク指数 (PI)、歯肉を含む他の臨床パラメーターの改善を評価すること。厚さ(GT)、角化組織の幅(KTW)、根の審美性スコア(RES)。

研究デザイン 前向きコホート研究

研究の設定 病院を拠点とした研究であり、ロータクにある大学院歯学研究所の歯周病部門で実施されます。

研究期間 12~14ヶ月のフォローアップ

研究対象 ミラークラスIII/カイロRT2の口唇歯肉退縮を有する全身的に健康な個人を歯周病外来から募集します。

適格基準を満たす患者は、書面によるインフォームドコンセントを得た後に研究に登録されます。

材料と方法

患者はこの手順とその意味について説明を受けます。 スケーリングとルートプレーニングが行われた後、参加者は口腔衛生について指導され、介入療法を受けます。

局所麻酔の投与後、露出した根の表面をキュレットまたはバーを使用して削り、突出した根を縮小します。 低侵襲アクセス技術により、特定のトンネル器具を使用して全層トンネルを作成し、粘膜歯肉線を超えて歯槽粘膜まで延長します。これにより、トンネル乳頭複合体が完全に解放され、その受動的な冠状置換が容易になります。 結合組織移植片は、単一切開技術による歯根被覆処置のために口蓋または結節領域から採取されます。 口蓋創傷は、一次創傷閉鎖を得るために縫合(5-0)されます。その後、手術後、患者は10〜12日後に呼び戻され、その後1、3、6か月後に再び呼び出されます。

研究グループ

実験グループ - 浅い前庭に関連するミラークラス III/RT2 唇歯肉退縮。

アクティブコンパレータ - ミラークラス III/RT2 深前庭に関連する唇側歯肉退縮。

統計分析 記録されたデータは、標準的な統計分析によって処理されます。 データの分布の正規性は、シャピロ ウィルク テストによって検査されます。 データの分布に応じて統計分析が行われます。 正規分布にある場合、グループ間比較は独立 T 検定を使用して行われ、対応のある t 検定はグループ内比較に使用されます。データが非正規分布の場合、グループ間比較はマン-ホイットニー U 検定とグループ内で行われます。署名付きランクテストによる。 カイ二乗検定は、分析されたカテゴリデータに適用されます。 予測子と従属変数間の相関と関連性は、相関分析と回帰分析によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 深部および浅い前庭欠損を伴う孤立性ミラークラスIII / カイロRT2口唇歯肉退縮欠損を呈する成人患者(18歳以上)。
  2. 臨床的な歯の可動性がない。
  3. 年齢 > 18 歳。
  4. 口内プラーク指数および口内出血指数 < 20%
  5. 患者は適切なコンプライアンスを示し、研究に参加する意欲がある。
  6. CAL (臨床的付着レベル)、RD (陥凹の深さ)、および KTW (角質化組織の深さ) は、両方のグループで比較可能であり、一致します。

除外基準:

(1) 口全体のプラークと出血スコア >20%; (2) 非喫煙者。 (3) 歯周手術の全身的禁忌。 (4) 歯肉の恒常性に影響を与えたり、創傷治癒を妨げたりすることが知られている薬剤を服用している。 (5) 妊娠。 (6) 積極的な矯正治療。 (7) 実験部位における以前の歯周手術、虫歯、または修復。 (8) 位置異常/密集した歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:浅い前室
ミラークラスIII/RT2の前庭深さが6mm未満に伴う唇側歯肉後退
登録後、参加者は口腔衛生について指導され、必要に応じて超音波や手動器具を使用したスケーリングやルートプレーニングの形で非外科的歯周治療を受けます。 炎症が解消した後、特定のトンネル器具を使用して局所麻酔下で低侵襲アクセス技術を使用して全厚のトンネルを作成し、単一切開技術による歯根被覆処置のために口蓋または結節領域から結合組織移植片を採取します。
アクティブコンパレータ:深い前庭
6mmを超える前庭深さに伴うミラークラスIII/RT2の唇側歯肉後退
登録後、参加者は口腔衛生について指導され、必要に応じて超音波や手動器具を使用したスケーリングやルートプレーニングの形で非外科的歯周治療を受けます。 炎症が解消した後、特定のトンネル器具を使用して局所麻酔下で低侵襲アクセス技術を使用して全厚のトンネルを作成し、単一切開技術による歯根被覆処置のために口蓋または結節領域から結合組織移植片を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の被覆率の割合
時間枠:12~14ヶ月
歯根被覆率は次の式を使用して計算されます: 術前後退深さ - 術後後退深さ / 術前後退深さ × 100
12~14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sushma Kumari, BDS、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月12日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sushma Periodontics 2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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