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Effet de la profondeur vestibulaire sur la prévisibilité de la couverture des récessions gingivales de classe Miller III/RT2

11 janvier 2024 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Effet de la profondeur vestibulaire sur la prévisibilité de la couverture radiculaire dans la récession gingivale labiale de classe III/récession de type 2 de Miller traitée avec une technique mini-invasive utilisant une greffe de tissu conjonctif : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la profondeur vestibulaire sur la couverture radiculaire dans la récession gingivale Miller de classe III/Caire RT2 lorsqu'elle est traitée avec une technique mini-invasive utilisant une greffe de tissu conjonctif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale est définie comme une exposition partielle de la surface radiculaire à la cavité buccale en raison de la migration apicale de la marge gingivale (GM) par rapport à la jonction cémento-émail (CEJ). Récession gingivale de classe Miller III/Cairo RT2 Récession gingivale la plus courante où le patient se plaint d'une sensibilité radiculaire, de caries radiculaires et d'un défaut de forme en coin. Plusieurs approches mucogingivales ont été proposées telles que les techniques de tunnel, le lambeau avancé coronairement (le plus courant), la greffe de tissu conjonctif, le lambeau en rotation. Le facteur local qui influence l'intervention chirurgicale et le traitement des résultats est l'os interproximal et le niveau d'attache, l'épaisseur gingivale marginale (MGT), la largeur de la gencive attachée et la profondeur du défaut de récession (RD) le niveau d'attache clinique (CAL). Dans une publication récente, Aroca et al. ont étudié l'influence de la distance entre l'extrémité de la papille et le point de contact (DCP) sur le résultat de la couverture de la récession et ont conclu que la probabilité d'obtenir une couverture complète des racines diminue lorsque le DCP au départ augmente. Une autre découverte d'une série de cas récente a montré une association entre la profondeur vestibulaire (VD) et les résultats en termes de % de couverture radiculaire (%RC) et de couverture complète complète (CRC) et a révélé que chaque 1 mm supplémentaire de VD augmentait 2,75 fois la probabilité d'atteindre le CRC, mais ils n'ont pas comparé le résultat de la couverture radiculaire en profondeur vestibulaire profonde et superficielle. Par conséquent, cette étude sera menée dans la récession gingivale labiale de classe III/RT2 de Miller pour observer l'impact de la profondeur vestibulaire sur la couverture radiculaire lors du traitement avec une technique mini-invasive utilisant une greffe de tissu conjonctif.

BUT ET OBJECTIF Évaluer l'influence de la profondeur vestibulaire sur la couverture radiculaire dans la récession gingivale Miller de classe III/Caire RT2 lorsqu'elle est traitée avec une technique mini-invasive utilisant une greffe de tissu conjonctif.

Objectif principal Évaluation comparative du pourcentage de couverture de la récession et de la couverture complète des racines en profondeur vestibulaire peu profonde et profonde dans la classe Miller III / Cairo RT2 lorsqu'elle est traitée avec une technique mini-invasive utilisant une greffe de tissu conjonctif et également évaluée RD, RW, phénotype gingival, évaluation basée sur le patient de la douleur et de l'hypersensibilité par échelle visuelle analogique (EVA)

Objectif secondaire Évaluer l'amélioration d'autres paramètres cliniques, notamment le niveau d'attache clinique (CAL), l'attache clinique interdentaire, l'attache clinique mi-buccale, la profondeur de sondage de la poche (PPD), le saignement au sondage (BOP), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival épaisseur (GT), largeur du tissu kératinisé (KTW), score esthétique racinaire (RES).

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude de cohorte prospective

CONTEXTE D'ÉTUDE Étude basée à l'hôpital, et sera menée dans le département de parodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak.

PÉRIODE D'ÉTUDE 12 à 14 mois de suivi

SUJET DE L'ÉTUDE Des individus en bonne santé systémique avec une récession gingivale labiale de classe Miller III/Cairo RT2 seront recrutés dans le service ambulatoire de parodontologie.

Les patients remplissant les critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude après avoir obtenu un consentement écrit éclairé.

MATÉRIEL ET MÉTHODE

Le patient sera informé de la procédure et de ses implications. Un détartrage et un surfaçage radiculaire sont effectués, puis les participants recevront des instructions sur l'hygiène buccale et subiront une thérapie d'intervention.

Après l'administration d'une anesthésie locale, la surface radiculaire exposée sera rabotée à l'aide de curettes ou à l'aide d'une fraise pour réduire la racine proéminente. Avec une technique d'accès mini-invasive, un tunnel de pleine épaisseur sera préparé avec des instruments de tunnellisation spécifiques, l'étendant suffisamment au-delà de la ligne mucogingivale dans la muqueuse alvéolaire, ce qui sera fait pour libérer complètement le complexe tunnel-papilles, facilitant ainsi son remplacement coronal passif. une greffe de tissu conjonctif sera prélevée dans la zone du palais ou de la tubérosité pour une procédure de couverture radiculaire par une technique d'incision unique. La plaie palatine sera suturée (5-0) pour obtenir une fermeture primaire de la plaie. Après la chirurgie, le patient sera rappelé après 10 à 12 jours, puis à nouveau à 1, 3, 6 mois.

GROUPES D'ÉTUDE

Groupe expérimental - Récession gingivale labiale de classe Miller III/RT2 associée à un vestibule peu profond.

Comparateur actif - Récession gingivale labiale de classe Miller III/RT2 associée à un vestibule profond.

ANALYSE STATISTIQUE Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard. La normalité de la distribution des données sera examinée par le test de Shapiro Wilk. L'analyse statistique sera effectuée en fonction de la distribution des données. S'il est en distribution normale, la comparaison intergroupe sera effectuée en utilisant le test T indépendant et le test t apparié sera utilisé pour la comparaison intragroupe et si la distribution des données n'est pas normale, la comparaison intergroupe sera effectuée par le test Mann-Whitney U et intragroupe par test de classement signé. Le test du Chi carré sera appliqué aux données catégorielles analysées. La corrélation et l'association entre les prédicteurs et les variables dépendantes seront analysées par une analyse de corrélation et une analyse de régression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (≥18 ans) présentant un défaut isolé de récession gingivale labiale de classe Miller III / Cairo RT2 avec un défaut vestibulaire profond et superficiel.
  2. Absence de mobilité dentaire clinique.
  3. Âge >18 ans.
  4. Un indice de plaque buccale complète et un indice de saignement buccal complet < 20 %
  5. Patient montrant une observance adéquate et désireux de participer à l'étude.
  6. CAL (niveau d'attachement clinique), RD (profondeur de la récession) et KTW (profondeur du tissu kératinisé) seront comparables et appariés dans les deux groupes.

Critère d'exclusion:

(1) plaque buccale pleine et score de saignement > 20 % ; (2) non-fumeur ; (3) contre-indications systémiques à la chirurgie parodontale ; (4) prendre des médicaments connus pour affecter l'homéostasie gingivale ou interférer avec la cicatrisation des plaies ; (5) grossesse; (6) thérapie orthodontique active; (7) chirurgie parodontale antérieure, caries ou restaurations dans le(s) site(s) expérimental(s) ; et (8) dents mal positionnées/encombrées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vestibule peu profond
Récession gingivale labiale de classe Miller III/RT2 associée à une profondeur vestibulaire inférieure à 6 mm
Après l'inscription, les participants recevront des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et subiront un traitement parodontal non chirurgical sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments à ultrasons et manuels selon les besoins. Après la résolution de l'inflammation, un tunnel de pleine épaisseur sera préparé en utilisant une technique d'accès mini-invasive sous anesthésie locale à l'aide d'instruments de tunnelisation spécifiques et une greffe de tissu conjonctif sera obtenue à partir du palais ou de la tubérosité pour une procédure de couverture radiculaire par technique d'incision unique.
Comparateur actif: Vestibule profond
Récession gingivale labiale de classe Miller III/RT2 associée à une profondeur vestibulaire supérieure à 6 mm
Après l'inscription, les participants recevront des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et subiront un traitement parodontal non chirurgical sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments à ultrasons et manuels selon les besoins. Après la résolution de l'inflammation, un tunnel de pleine épaisseur sera préparé en utilisant une technique d'accès mini-invasive sous anesthésie locale à l'aide d'instruments de tunnelisation spécifiques et une greffe de tissu conjonctif sera obtenue à partir du palais ou de la tubérosité pour une procédure de couverture radiculaire par technique d'incision unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de couverture racinaire
Délai: 12-14 mois
le pourcentage de couverture radiculaire est calculé à l'aide de la formule : profondeur de la récession préopératoire-profondeur de la récession postopératoire/profondeur de la récession préopératoire × 100
12-14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sushma Periodontics 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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