Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vestibulær dybde på forudsigeligheden af ​​Miller Class III/RT2 Gingival recessionsdækning

"Effekt af vestibulær dybde på roddækning forudsigelighed i Miller Klasse III/Recession Type 2 Labial Gingival Recession behandlet med minimalt invasiv teknik ved brug af bindevævsgraft: En prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​vestibulær dybde på roddækning i Miller klasse III/Cairo RT2 gingival recession ved behandling med minimalt invasiv teknik ved brug af bindevævstransplantat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession er defineret som delvis eksponering af rodoverfladen til mundhulen på grund af apikal migration af gingivalmarginen (GM) i forhold til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). Miller klasse III/Cairo RT2 gingival recession mest almindelige gingival recession, hvor patienten klager over rodfølsomhed, rodcaries og kileformsfejl. Adskillige mucogingivale tilgange er blevet foreslået, såsom tunnelteknikker, koronalt avanceret flap (mest almindeligt), bindevævstransplantat, roteret flap. Lokal faktor, der påvirker det kirurgiske indgreb og udfaldsterapi, er interproksimalt knogle- og tilknytningsniveau, marginal gingivaltykkelse (MGT), bredden af ​​vedhæftet gingiva og recessionsdefektdybde (RD) klinisk tilknytningsniveau (CAL). I nyere publikation Aroca et al. undersøgte indflydelsen af ​​afstand fra spidsen af ​​papillen og kontaktpunktet (DCP) på recessionsdækningsresultatet og konkluderede, at sandsynligheden for at opnå en fuldstændig roddækning falder, når DCP ved baseline stiger. Et andet fund fra nyere case-serier viste sammenhæng mellem vestibulær dybde (VD) og udfald i form af % roddækning (%RC) og fuldstændig komplet dækning (CRC) og afslørede, at hver yderligere 1 mm VD øgede 2,75 gange sandsynligheden for at opnå CRC, men de har ikke sammenlignet roddækningsresultatet i dyb og lav vestibulær dybde. Derfor vil denne undersøgelse blive udført i Miller klasse III/RT2 labial gingival recession for at observere virkningen af ​​vestibulær dybde på roddækning ved behandling med minimalt invasiv teknik ved brug af bindevævstransplantat.

FORMÅL OG MÅL At vurdere indflydelsen af ​​vestibulær dybde på roddækning i Miller klasse III/Cairo RT2 gingival recession ved behandling med minimalt invasiv teknik med bindevævstransplantat.

Primært mål Komparativ evaluering af procentdelen af ​​recessionsdækning og fuldstændig roddækning i lav og dyb vestibulær dybde i Miller klasse III/ Cairo RT2 ved behandling med minimalt invasiv teknik ved brug af bindevævstransplantat og også evalueret RD, RW, Gingiva fænotype, patientbaseret evaluering af smerte og overfølsomhed ved visuel analog skala (VAS)

Sekundært mål At vurdere forbedringen af ​​andre kliniske parametre, som vil omfatte klinisk tilknytningsniveau (CAL), interdental klinisk tilknytning, mellem bukkal klinisk tilknytning, lommeprobedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI), tandkød. tykkelse (GT), Keratiniseret vævsbredde (KTW), Rod æstetisk score (RES).

STUDIEDESIGN Prospektivt kohortestudie

STUDIEINDSTILLING Hospitalsbaseret undersøgelse, og vil blive udført i afdelingen for periodontics, postgraduate institute of dental science, Rohtak.

STUDIEPERIODE 12 til 14 måneders opfølgning

STUDIEEMNE Systemisk sunde personer med Miller klasse III/Cairo RT2 labial gingival recession vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for parodontologi.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have indhentet et informeret skriftligt samtykke.

MATERIALE OG METODE

Patienten vil blive informeret om proceduren og dens implikationer. Afskalning og rodhøvling udføres, og derefter vil deltagerne blive instrueret i mundhygiejne og gennemgå interventionsterapi.

Efter administration af lokalbedøvelse vil den blottede rodoverflade blive høvlet med curetter eller ved at bruge bor for at reducere den fremtrædende rod. Med en minimalt invasiv adgangsteknik vil en tunnel i fuld tykkelse blive forberedt med specifikke tunneleringsinstrumenter, der udvider den tilstrækkeligt ud over slimhinden ind i alveolær slimhinde, dette vil blive gjort for fuldstændig at frigive tunnel-papiller-komplekset, og dermed lette dets passive koronale udskiftning. bindevævstransplantat vil blive udtaget fra ganen eller tuberøsitetsområdet til roddækningsprocedure ved enkeltsnitsteknik. Det palatale sår vil blive syet (5-0) for at opnå primær sårlukning. Efter operationen vil patienten blive tilbagekaldt efter 10-12 dage og derefter igen efter 1, 3, 6 måneder.

STUDIEGRUPPER

Eksperimentel gruppe- Miller klasse III/RT2 labial gingival recession forbundet med lavvandet vestibule.

Aktiv komparator- Miller klasse III/RT2 labial gingival recession forbundet med dyb vestibule.

STATISTISK ANALYSE De registrerede data vil blive behandlet ved standard statistisk analyse. Normaliteten af ​​distributionen af ​​data vil blive undersøgt ved Shapiro Wilk test. Statistisk analyse vil blive udført i henhold til fordeling af data. Hvis det er i normal fordeling, vil sammenligning mellem grupper blive udført ved at bruge uafhængig T-test, og parret t-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper, og hvis ikke-normal fordeling af data, vil sammenligning mellem grupper blive udført ved Mann-Whitney U-test og intragruppe ved underskrevet rangtest. Chi square testen vil blive anvendt på analyserede kategoriske data. Korrelation og sammenhæng mellem prædiktorer og afhængige variable vil blive analyseret ved korrelationsanalyse og regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år) med isoleret Miller klasse III / Cairo RT2 labial gingival recessionsdefekt med dyb og overfladisk vestibulær defekt.
  2. Fravær af klinisk tandmobilitet.
  3. Alder >18 år.
  4. Et plakindeks for fuld mund og blødningsindeks for fuld mund < 20 %
  5. Patient, der viser tilstrækkelig compliance og villig til at deltage i undersøgelsen.
  6. CAL (klinisk tilknytningsniveau), RD (recessionsdybde) og KTW (keratiniseret vævsdybde) vil være sammenlignelige og matchede i begge grupper.

Ekskluderingskriterier:

(1) plak i fuld mund og blødningsscore >20 %; (2) ikke-ryger; (3) systemiske kontraindikationer for periodontal kirurgi; (4) at tage medicin, der vides at påvirke gingival homeostase eller forstyrre sårheling; (5) graviditet; (6) aktiv ortodontisk terapi; (7) tidligere parodontal kirurgi, caries eller restaureringer på forsøgsstedet(erne); og (8) fejlplacerede/overfyldte tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav forstue
Miller klasse III/RT2 labial gingival recession forbundet med vestibulær dybde mindre end 6 mm
Efter tilmelding vil deltagerne blive instrueret i mundhygiejne og gennemgå ikke-kirurgisk paradentosebehandling i form af afskalning og rodhøvling ved hjælp af ultralyds- og håndinstrumenter efter behov. Efter opløsning af inflammation vil en tunnel i fuld tykkelse blive klargjort ved hjælp af minimalt invasiv adgangsteknik under lokalbedøvelse ved hjælp af specifikke tunnelingsinstrumenter, og bindevævstransplantat vil blive fremskaffet fra ganen eller tuberøsitetsområdet til roddækningsprocedure ved en enkelt incisionsteknik.
Aktiv komparator: Dyb vestibule
Miller klasse III/RT2 labial gingival recession forbundet med vestibulær dybde mere end 6 mm
Efter tilmelding vil deltagerne blive instrueret i mundhygiejne og gennemgå ikke-kirurgisk paradentosebehandling i form af afskalning og rodhøvling ved hjælp af ultralyds- og håndinstrumenter efter behov. Efter opløsning af inflammation vil en tunnel i fuld tykkelse blive klargjort ved hjælp af minimalt invasiv adgangsteknik under lokalbedøvelse ved hjælp af specifikke tunnelingsinstrumenter, og bindevævstransplantat vil blive fremskaffet fra ganen eller tuberøsitetsområdet til roddækningsprocedure ved en enkelt incisionsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
roddækning i procent
Tidsramme: 12-14 måneder
procentdel af roddækning beregnes ved hjælp af formel: Præoperativ recessionsdybde-postoperativ recessionsdybde/preoperativ recessionsdybde × 100
12-14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sushma Periodontics 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Abonner