Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vestibulær dybde på forutsigbarheten til Miller Class III/RT2 Gingival Resesjonsdekning

"Effekt av vestibulær dybde på rotdekning forutsigbarhet i Miller klasse III/resesjon Type 2 Labial Gingival resesjon behandlet med minimalt invasiv teknikk ved bruk av bindevevsgraft: en prospektiv kohortstudie

Målet med denne studien er å vurdere påvirkningen av vestibulær dybde på rotdekning i Miller klasse III/Cairo RT2 gingival resesjon ved behandling med minimalt invasiv teknikk ved bruk av bindevevstransplantat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjon er definert som delvis eksponering av rotoverflaten til munnhulen på grunn av apikal migrasjon av gingivalmarginen (GM) med hensyn til semento-emaljekrysset (CEJ). Miller klasse III/Cairo RT2 gingival resesjon vanligste gingival resesjon hvor pasienten klager over rotsensitivitet, rotkaries og kileformdefekt. Flere mukogingivale tilnærminger er foreslått som tunnelteknikker, koronalt avansert klaff (mest vanlig), bindevevstransplantat, rotert klaff. Lokal faktor som påvirker den kirurgiske intervensjonen og utfallsbehandlingen er interproksimalt ben- og festenivå, marginal gingivaltykkelse (MGT), bredden på vedlagt gingiva, og recession defect depth (RD) klinisk festenivå (CAL). I nyere publikasjon Aroca et al. studerte påvirkning av avstand fra spissen av papillen og kontaktpunktet (DCP) på resesjonsdekningsresultatet og konkluderte med at sannsynligheten for å oppnå en fullstendig rotdekning avtar når DCP ved baseline øker. Et annet funn fra nyere kasusserier viste sammenheng mellom vestibulær dybde (VD) og utfall i form av % rotdekning (%RC) og fullstendig fullstendig dekning (CRC) og avslørte at hver ytterligere 1 mm VD økte 2,75 ganger sannsynligheten for å oppnå CRC, men de har ikke sammenlignet rotdekningsresultatet i dyp og grunn vestibulær dybde. Derfor vil denne studien bli utført i Miller klasse III/RT2 labial gingival resesjon for å observere effekten av vestibulær dybde på rotdekning ved behandling med minimalt invasiv teknikk ved bruk av bindevevstransplantat.

MÅL OG MÅL Å vurdere påvirkningen av vestibulær dybde på rotdekning i Miller klasse III/Cairo RT2 gingival resesjon ved behandling med minimalt invasiv teknikk ved bruk av bindevevstransplantat.

Primært mål Komparativ evaluering av prosentandel av resesjonsdekning og fullstendig rotdekning i grunne og dype vestibulære dybder i Miller klasse III/ Cairo RT2 ved behandling med minimalt invasiv teknikk ved bruk av bindevevstransplantat og også evaluert RD, RW, Gingiva-fenotype, pasientbasert evaluering av smerte og overfølsomhet ved visuell analog skala (VAS)

Sekundært mål Å vurdere forbedringen til andre kliniske parametere som vil inkludere klinisk tilknytningsnivå (CAL), interdental klinisk tilknytning, mellom bukkal klinisk feste, lommesonderingsdybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI), gingival tykkelse (GT), Keratinisert vevsbredde (KTW), Root estetisk poengsum (RES).

STUDIEDESIGN Prospektiv kohortstudie

STUDIEINNSTILLING Sykehusbasert studie, og vil bli utført ved avdeling for periodonti, Postgraduate institute of dental science, Rohtak.

STUDIEPERIODE 12 til 14 måneder oppfølging

STUDIEEMNE Systemisk friske individer med Miller klasse III/Cairo RT2 labial gingival resesjon vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for periodontologi.

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i studien etter å ha innhentet et informert skriftlig samtykke.

MATERIALE OG METODE

Pasienten vil bli informert om prosedyren og dens implikasjoner. Skalering og rothøvling utføres og deretter vil deltakerne bli instruert om munnhygiene og gjennomgå intervensjonsterapi.

Etter administrering av lokalbedøvelse vil den eksponerte rotoverflaten høvles ved hjelp av kyretter eller ved bruk av bor for å redusere den fremtredende roten. Med en minimalt invasiv tilgangsteknikk vil en tunnel i full tykkelse bli klargjort med spesifikke tunneleringsinstrumenter, som utvider den tilstrekkelig utover mucogingivallinjen inn i alveolar mucosa, dette vil bli gjort for å frigjøre tunnel-papillae-komplekset fullstendig, og dermed lette dets passive koronale erstatning. bindevevstransplantat vil bli anskaffet fra ganen eller tuberøsitetsområdet for rotdekningsprosedyre ved enkeltsnittsteknikk. Det palatale såret vil sutureres (5-0) for å oppnå primær sårlukking. Etter operasjonen vil pasienten bli tilbakekalt etter 10 -12 dager og deretter igjen etter 1, 3, 6 måneder.

STUDIEGRUPPER

Eksperimentell gruppe- Miller klasse III/RT2 labial gingival resesjon assosiert med grunn vestibyle.

Aktiv komparator- Miller klasse III/RT2 labial gingival resesjon assosiert med dyp vestibyle.

STATISTISK ANALYSE Data som registreres vil bli behandlet med standard statistisk analyse. Normaliteten til distribusjon av data vil bli undersøkt ved Shapiro Wilk-test. Statistisk analyse vil bli utført i henhold til fordeling av data. Hvis det er i normal fordeling, vil sammenligning mellom grupper gjøres ved å bruke uavhengig T-test og sammenkoblet t-test vil bli brukt for intragruppesammenligning, og hvis ikke-normal fordeling av data, vil sammenligning mellom grupper gjøres ved Mann-Whitney U-test og intragruppe ved signert rangprøve. Chi-kvadrat-testen vil bli brukt på analyserte kategoriske data. Korrelasjon og assosiasjon mellom prediktorer og avhengige variabler vil bli analysert ved korrelasjonsanalyse og regresjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (≥18 år) med isolert Miller klasse III / Cairo RT2 labial gingival resesjonsdefekt med dyp og grunn vestibulær defekt.
  2. Fravær av klinisk tannmobilitet.
  3. Alder >18 år.
  4. En full munnplakkindeks og full munnblødningsindeks < 20 %
  5. Pasienten viser tilstrekkelig etterlevelse og er villig til å delta i studien.
  6. CAL (klinisk tilknytningsnivå), RD (resesjonsdybde) og KTW (keratinisert vevsdybde) vil være sammenlignbare og matchet i begge gruppene.

Ekskluderingskriterier:

(1) plakk i full munn og blødningsscore >20 %; (2) ikke-røyker; (3) systemiske kontraindikasjoner for periodontal kirurgi; (4) å ta medisiner som er kjent for å påvirke gingival homeostase eller forstyrre sårheling; (5) graviditet; (6) aktiv kjeveortopedisk terapi; (7) tidligere periodontal kirurgi, karies eller restaureringer på forsøksstedet(e); og (8) feilposisjonerte / overfylte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunn vestibyle
Miller klasse III/RT2 labial gingival resesjon assosiert med vestibulær dybde mindre enn 6 mm
Etter påmelding vil deltakerne bli instruert om munnhygiene og gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling i form av skalering og rothøvling ved bruk av ultralyd og håndinstrumenter etter behov. Etter opphør av betennelse vil en tunnel i full tykkelse bli klargjort ved bruk av minimalt invasiv tilgangsteknikk under lokalbedøvelse ved hjelp av spesifikke tunneleringsinstrumenter, og bindevevstransplantat vil bli anskaffet fra ganen eller tuberøsitetsområdet for rotdekningsprosedyre med enkeltsnittsteknikk.
Aktiv komparator: Dyp vestibyle
Miller klasse III/RT2 labial gingival resesjon assosiert med vestibulær dybde mer enn 6 mm
Etter påmelding vil deltakerne bli instruert om munnhygiene og gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling i form av skalering og rothøvling ved bruk av ultralyd og håndinstrumenter etter behov. Etter opphør av betennelse vil en tunnel i full tykkelse bli klargjort ved bruk av minimalt invasiv tilgangsteknikk under lokalbedøvelse ved hjelp av spesifikke tunneleringsinstrumenter, og bindevevstransplantat vil bli anskaffet fra ganen eller tuberøsitetsområdet for rotdekningsprosedyre med enkeltsnittsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentvis rotdekning
Tidsramme: 12-14 måneder
prosentandel av rotdekning beregnes ved hjelp av formel: Preoperativ resesjonsdybde-postoperativ resesjonsdybde/preoperativ resesjonsdybde × 100
12-14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sushma Periodontics 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere