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Effetto della profondità vestibolare sulla prevedibilità della copertura delle recessioni gengivali di classe Miller III/RT2

"Effetto della profondità vestibolare sulla prevedibilità della copertura radicolare nella recessione di Miller classe III/recessione gengivale labiale di tipo 2 trattata con tecnica minimamente invasiva mediante innesto di tessuto connettivo: uno studio prospettico di coorte

Scopo di questo studio è valutare l'influenza della profondità vestibolare sulla copertura radicolare nella recessione gengivale di classe Miller III/Cairo RT2 quando trattata con tecnica minimamente invasiva mediante innesto di tessuto connettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La recessione gengivale è definita come esposizione parziale della superficie radicolare al cavo orale a causa della migrazione apicale del margine gengivale (GM) rispetto alla giunzione amelocementizia (CEJ). Recessione gengivale di classe Miller III/Cairo RT2 recessione gengivale più comune in cui il paziente lamenta sensibilità radicolare, carie radicolare e difetto a forma di cuneo. Sono stati proposti diversi approcci mucogengivali come tecniche di tunnel, lembo avanzato coronalmente (il più comune), innesto di tessuto connettivo, lembo ruotato. Il fattore locale che influenza l'intervento chirurgico e l'esito terapeutico è l'osso interprossimale e il livello di attacco, lo spessore gengivale marginale (MGT), la larghezza della gengiva aderente e la profondità del difetto di recessione (RD) il livello di attacco clinico (CAL). Nella recente pubblicazione Aroca et al. hanno studiato l'influenza della distanza dalla punta della papilla e dal punto di contatto (DCP) sull'esito della copertura della recessione e hanno concluso che la probabilità di ottenere una copertura radicolare completa diminuisce quando il DCP al basale aumenta. Un altro risultato di serie di casi recenti ha mostrato un'associazione tra profondità vestibolare (VD) e risultato in termini di % di copertura radicolare (%RC) e copertura completa completa (CRC) e ha rivelato che ogni ulteriore 1 mm di VD aumentava di 2,75 volte la probabilità di raggiungere CRC ma non non hanno confrontato il risultato della copertura radicolare in profondità vestibolare profonda e superficiale. Pertanto, questo studio sarà condotto nella recessione gengivale labiale di classe III/RT2 Miller per osservare l'impatto della profondità vestibolare sulla copertura radicolare durante il trattamento con tecnica minimamente invasiva utilizzando innesto di tessuto connettivo.

SCOPO E OBIETTIVO Valutare l'influenza della profondità vestibolare sulla copertura radicolare nella recessione gengivale di classe Miller III/Cairo RT2 trattata con tecnica minimamente invasiva mediante innesto di tessuto connettivo.

Obiettivo primario Valutazione comparativa della percentuale di copertura della recessione e della copertura completa della radice in profondità vestibolare superficiale e profonda nella classe Miller III/Cairo RT2 quando trattata con tecnica minimamente invasiva utilizzando innesto di tessuto connettivo e valutata anche RD, RW, fenotipo della gengiva, valutazione basata sul paziente del dolore e dell'ipersensibilità mediante scala analogica visiva (VAS)

Obiettivo secondario Valutare il miglioramento di altri parametri clinici che includeranno livello di attacco clinico (CAL), attacco clinico interdentale, attacco clinico medio buccale, profondità di sondaggio della tasca (PPD), sanguinamento al sondaggio (BOP), indice di placca (PI), gengivale spessore (GT), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), punteggio estetico della radice (RES).

DISEGNO DELLO STUDIO Studio prospettico di coorte

IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO Studio ospedaliero, e sarà condotto nel dipartimento di Parodontologia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak.

PERIODO DI STUDIO Follow-up da 12 a 14 mesi

OGGETTO DI STUDIO Gli individui sistematicamente sani con recessione gengivale labiale di classe Miller III/Cairo RT2 saranno reclutati dal reparto ambulatoriale di parodontologia.

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto un consenso scritto informato.

MATERIALE E METODO

Il paziente sarà istruito sulla procedura e sulle sue implicazioni. Viene eseguito il ridimensionamento e la levigatura radicolare e quindi i partecipanti verranno istruiti sull'igiene orale e sottoposti a terapia di intervento.

Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, la superficie radicolare esposta verrà piallata utilizzando curette o utilizzando una fresa per ridurre la radice prominente. Con una tecnica di accesso minimamente invasiva verrà preparato un tunnel a tutto spessore con strumenti specifici per il tunneling, estendendolo sufficientemente oltre la linea mucogengivale nella mucosa alveolare, questo sarà fatto per liberare completamente il complesso tunnel-papille, facilitando così la sua sostituzione coronale passiva. l'innesto di tessuto connettivo verrà prelevato dal palato o dall'area della tuberosità per la procedura di copertura della radice mediante tecnica di incisione singola. La ferita palatale verrà suturata (5-0) per ottenere la chiusura primaria della ferita. Quindi, dopo l'intervento chirurgico, il paziente verrà richiamato dopo 10-12 giorni e poi di nuovo a 1, 3, 6 mesi.

GRUPPI DI STUDIO

Gruppo sperimentale - Recessione gengivale labiale classe III/RT2 di Miller associata a vestibolo poco profondo.

Comparatore attivo - Recessione gengivale labiale classe III/RT2 di Miller associata a vestibolo profondo.

ANALISI STATISTICHE I dati registrati saranno elaborati mediante analisi statistiche standard. La normalità della distribuzione dei dati sarà esaminata mediante il test di Shapiro Wilk. L'analisi statistica sarà eseguita in base alla distribuzione dei dati. Se è nella distribuzione normale, il confronto tra gruppi verrà eseguito utilizzando il test T indipendente e il test t accoppiato verrà utilizzato per il confronto intragruppo e se la distribuzione dei dati non è normale, il confronto tra gruppi verrà eseguito dal test U di Mann-Whitney e dall'intragruppo mediante test di rango firmato. Il test del chi quadrato sarà applicato ai dati categorici analizzati. La correlazione e l'associazione tra predittori e variabili dipendenti saranno analizzate mediante analisi di correlazione e analisi di regressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni) che presentano difetto isolato di recessione gengivale labiale di classe Miller III/Cairo RT2 con difetto vestibolare profondo e superficiale.
  2. Assenza di mobilità dentale clinica.
  3. Età >18 anni.
  4. Indice di placca a bocca piena e indice di sanguinamento a bocca piena < 20%
  5. - Paziente che mostra un'adeguata compliance e disposto a partecipare allo studio.
  6. CAL (livello di attacco clinico), RD (profondità di recessione) e KTW (profondità del tessuto cheratinizzato) saranno confrontabili e abbinati in entrambi i gruppi.

Criteri di esclusione:

(1) placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento> 20%; (2) non fumatore; (3) controindicazioni sistemiche per la chirurgia parodontale; (4) assunzione di farmaci noti per influenzare l'omeostasi gengivale o interferire con la guarigione delle ferite; (5) gravidanza; (6) terapia ortodontica attiva; (7) precedenti interventi chirurgici parodontali, carie o restauri nel/i sito/i sperimentale/i; e (8) denti malposizionati/affollati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vestibolo poco profondo
Recessione gengivale labiale di classe Miller III/RT2 associata a profondità vestibolare inferiore a 6 mm
Dopo l'arruolamento, i partecipanti verranno istruiti sull'igiene orale e sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico sotto forma di ridimensionamento e levigatura radicolare utilizzando ultrasuoni e strumenti manuali secondo necessità. Dopo la risoluzione dell'infiammazione, verrà preparato un tunnel a tutto spessore utilizzando una tecnica di accesso minimamente invasiva in anestesia locale con l'ausilio di strumenti specifici per il tunneling e verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo dal palato o dall'area della tuberosità per la procedura di copertura della radice mediante tecnica di incisione singola.
Comparatore attivo: Vestibolo profondo
Recessione gengivale labiale di classe Miller III/RT2 associata a profondità vestibolare superiore a 6 mm
Dopo l'arruolamento, i partecipanti verranno istruiti sull'igiene orale e sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico sotto forma di ridimensionamento e levigatura radicolare utilizzando ultrasuoni e strumenti manuali secondo necessità. Dopo la risoluzione dell'infiammazione, verrà preparato un tunnel a tutto spessore utilizzando una tecnica di accesso minimamente invasiva in anestesia locale con l'ausilio di strumenti specifici per il tunneling e verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo dal palato o dall'area della tuberosità per la procedura di copertura della radice mediante tecnica di incisione singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 12-14 mesi
la percentuale di copertura radicolare viene calcolata utilizzando la formula: profondità recessione preoperatoria-profondità recessione postoperatoria/profondità recessione preoperatoria × 100
12-14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sushma Periodontics 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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