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Efeito da Profundidade Vestibular na Previsibilidade da Cobertura da Recessão Gengival Classe III/RT2 de Miller

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Efeito da profundidade vestibular na previsibilidade da cobertura radicular na recessão gengival labial classe III/tipo 2 de Miller tratada com técnica minimamente invasiva usando enxerto de tecido conjuntivo: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é avaliar a influência da profundidade vestibular no recobrimento radicular na recessão gengival classe III/Cairo RT2 de Miller quando tratada com técnica minimamente invasiva usando enxerto de tecido conjuntivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival é definida como a exposição parcial da superfície radicular à cavidade oral devido à migração apical da margem gengival (GM) em relação à junção amelocementária (CEJ). Miller classe III/Cairo RT2 recessão gengival mais comum onde o paciente reclama de sensibilidade radicular, cárie radicular e defeito em forma de cunha. Várias abordagens mucogengivais foram propostas, como técnicas de túnel, retalho avançado coronalmente (mais comum), enxerto de tecido conjuntivo, retalho rotacionado. O fator local que influencia a intervenção cirúrgica e o resultado da terapia é osso interproximal e nível de inserção, espessura gengival marginal (MGT), largura da gengiva inserida e profundidade do defeito de recessão (RD) nível de inserção clínica (CAL). Em recente publicação Aroca et al. estudaram a influência da distância da ponta da papila e do ponto de contato (DCP) no resultado da cobertura da recessão e concluíram que a probabilidade de obter uma cobertura completa da raiz diminui quando o DCP na linha de base aumenta. Outra descoberta de uma série de casos recente mostrou associação de profundidade vestibular (VD) e resultado em termos de % de cobertura radicular (%RC) e cobertura completa completa (CRC) e revelou que cada 1 mm adicional de VD aumentou 2,75 vezes a probabilidade de atingir CRC, mas eles não compararam o resultado do recobrimento radicular na profundidade vestibular profunda e rasa. Portanto, este estudo será conduzido em recessões gengivais labiais classe III/RT2 de Miller para observar o impacto da profundidade vestibular no recobrimento radicular ao tratar com técnica minimamente invasiva usando enxerto de tecido conjuntivo.

OBJETIVO Avaliar a influência da profundidade vestibular no recobrimento radicular na recessão gengival Miller classe III/Cairo RT2 quando tratada com técnica minimamente invasiva com enxerto de tecido conjuntivo.

Objetivo primário Avaliação comparativa da porcentagem de cobertura de recessão e cobertura completa da raiz em profundidade vestibular rasa e profunda em Miller classe III/Cairo RT2 quando tratado com técnica minimamente invasiva usando enxerto de tecido conjuntivo e também avaliado RD, RW, fenótipo gengival, avaliação baseada no paciente de dor e hipersensibilidade pela escala visual analógica (VAS)

Objetivo secundário Avaliar a melhora em outros parâmetros clínicos que incluirão nível de inserção clínica (CAL), inserção clínica interdental, inserção clínica vestibular média, profundidade de sondagem de bolsa (PPD), sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI), gengival espessura (GT), largura do tecido queratinizado (KTW), pontuação estética da raiz (RES).

DESENHO DO ESTUDO Estudo de coorte prospectivo

LOCAL DO ESTUDO Estudo baseado em hospital, e será conduzido no departamento de Periodontia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.

PERÍODO DO ESTUDO Acompanhamento de 12 a 14 meses

OBJETO DO ESTUDO Indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com recessão gengival labial classe III/Cairo RT2 de Miller serão recrutados do departamento ambulatorial de periodontia.

Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo após a obtenção de um consentimento informado por escrito.

MATERIAL E MÉTODO

O paciente será instruído sobre o procedimento e suas implicações. Raspagem e alisamento radicular são realizados e, em seguida, os participantes serão instruídos sobre higiene bucal e submetidos à terapia de intervenção.

Após a administração de anestesia local, a superfície radicular exposta será aplainada com curetas ou brocas para reduzir a raiz proeminente. Com uma técnica de acesso minimamente invasiva, um túnel de espessura total será preparado com instrumentos específicos de tunelização, estendendo-se suficientemente além da linha mucogengival na mucosa alveolar, isso será feito para liberar completamente o complexo túnel-papila, facilitando assim sua substituição coronal passiva. o enxerto de tecido conjuntivo será obtido do palato ou área da tuberosidade para procedimento de cobertura radicular pela técnica de incisão única. A ferida palatina será suturada (5-0) para obter o fechamento primário da ferida. Então, após a cirurgia, o paciente será chamado de volta após 10 a 12 dias e novamente em 1, 3, 6 meses.

GRUPOS DE ESTUDO

Grupo experimental - Recessão gengival labial classe III/RT2 de Miller associada a vestíbulo raso.

Comparador ativo - recessão gengival labial classe III/RT2 de Miller associada a vestíbulo profundo.

ANÁLISE ESTATÍSTICA Os dados registrados serão processados ​​por análise estatística padrão. A normalidade da distribuição dos dados será examinada pelo teste de Shapiro Wilk. A análise estatística será realizada de acordo com a distribuição dos dados. Se estiver em distribuição normal, a comparação intergrupo será feita usando o teste T independente e o teste t pareado será usado para comparação intragrupo e se a distribuição de dados não for normal, a comparação intergrupo será feita pelo teste Mann-Whitney U e intragrupo por teste de classificação assinado. O teste Qui quadrado será aplicado aos dados categóricos analisados. A correlação e associação entre preditores e variáveis ​​dependentes serão analisadas por análise de correlação e análise de regressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (≥18 anos) apresentando defeito isolado de recessão gengival labial Miller classe III / Cairo RT2 com defeito vestibular profundo e raso.
  2. Ausência de mobilidade dentária clínica.
  3. Idade > 18 anos.
  4. Um índice de placa de boca cheia e índice de sangramento de boca cheia < 20%
  5. Paciente apresentando adesão adequada e disposto a participar do estudo.
  6. CAL (nível de inserção clínica), RD (profundidade de recessão) e KTW (profundidade do tecido queratinizado) serão comparáveis ​​e combinados em ambos os grupos.

Critério de exclusão:

(1) escore de placa e sangramento em toda a boca > 20%; (2) não fumante; (3) contraindicações sistêmicas para cirurgia periodontal; (4) tomar medicamentos conhecidos por afetar a homeostase gengival ou interferir na cicatrização de feridas; (5) gravidez; (6) terapia ortodôntica ativa; (7) cirurgia periodontal anterior, cárie ou restaurações no(s) local(is) experimental(is); e (8) dentes mal posicionados/aglomerados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vestíbulo raso
Recessão gengival labial classe III/RT2 de Miller associada a profundidade vestibular inferior a 6mm
Após a inscrição, os participantes serão instruídos sobre higiene bucal e submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico na forma de raspagem e alisamento radicular usando instrumentos ultrassônicos e manuais, conforme necessário. Após a resolução da inflamação, um túnel de espessura total será preparado usando técnica de acesso minimamente invasiva sob anestesia local com o auxílio de instrumentos específicos de tunelização e enxerto de tecido conjuntivo será obtido do palato ou área da tuberosidade para procedimento de cobertura radicular pela técnica de incisão única.
Comparador Ativo: Vestíbulo profundo
Recessão gengival labial classe III/RT2 de Miller associada a profundidade vestibular superior a 6 mm
Após a inscrição, os participantes serão instruídos sobre higiene bucal e submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico na forma de raspagem e alisamento radicular usando instrumentos ultrassônicos e manuais, conforme necessário. Após a resolução da inflamação, um túnel de espessura total será preparado usando técnica de acesso minimamente invasiva sob anestesia local com o auxílio de instrumentos específicos de tunelização e enxerto de tecido conjuntivo será obtido do palato ou área da tuberosidade para procedimento de cobertura radicular pela técnica de incisão única.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentagem de cobertura da raiz
Prazo: 12-14 meses
a porcentagem de cobertura radicular é calculada usando a fórmula: profundidade da recessão pré-operatória-profundidade da recessão pós-operatória/ profundidade da recessão pré-operatória × 100
12-14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sushma Periodontics 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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